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第十章 藥品質量與藥品標準 2019 年執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)知識一》課后練習題第十章 藥品質量與藥品標準A 型題對《中國藥典》規(guī)定的項目與要求的理解，錯誤的是A.如果注射劑規(guī)格為“1ml:10mg”，是指每支裝量為 1ml，含有主藥 10mgB.如果片劑規(guī)格為“0.1g”，是指每片中含有主藥 0.1gC.貯藏條件為“密閉”，是指將容器密閉，以防止塵土及異物進入D.貯藏條件為“遮光”，是指用不透光的容器包裝E.貯藏條件為“陰涼處保存”，是指保存溫度不超過 10℃『正確答案』E『答案解析』陰涼處保存是指保存溫度不超過 20℃。A 型題臨床上，治療藥物檢測常用的生物樣品是A.全血B.血漿C.唾液D.尿液E.糞便『正確答案』B『答案解析』藥物檢測常用的是血漿。A 型題《中國藥典》規(guī)定，稱取“2.0g”是指稱取A.1.5～2.5gB.1.95～2.05gC.1.4～2.4gD.1.995～2.005gE.1.94～2.06g『正確答案』BA 型題《中國藥典》(二部)規(guī)定，“貯藏”項下冷處是指A.不超過 20℃B.避光并不超過 20℃C.0℃～5℃D.2℃～10℃E.10℃～30℃『正確答案』D『答案解析』冷處是指 2℃～10℃。A 型題色譜法用于定量的參數(shù)是A.峰面積B.保留時間C.保留體積D.峰寬E.死時間『正確答案』A描述色譜峰的參數(shù)：①峰位(用保留時間表示，用于定性);②峰高或峰面積(用于定量);③峰寬(用于衡量柱效)。A 型題用非水滴定法測定雜環(huán)類藥物氫鹵酸鹽時，一般須加入醋酸汞，其目的是A.增加酸性B.除去雜質干擾C.消除氫鹵酸根影響D.消除微量水分影響E.增加堿性『正確答案』C『答案解析』加入醋酸汞目的是消除氫鹵酸根的影響。A 型題以下藥物，在臨床上需要監(jiān)測血藥濃度的是A.阿司匹林B.對乙酰氨基酚C.維生素 CD.葡萄糖E.地高辛『正確答案』E『答案解析』地高辛安全性差，需要監(jiān)測血藥濃度。A 型題片劑的規(guī)格系指A.標示每片含有主藥的重量B.每片含有輔料的處方量C.測得每片中主藥的平均含量D.每片重輔料的實際投入量E.測得每片的平均重量『正確答案』A『答案解析』片劑規(guī)格是指標示每片含有主藥的重量。A 型題《中國藥典》采用符號 cm-1 表示的計量單位是A.長度B.體積C.波數(shù)D.黏度E.密度『正確答案』C『答案解析』波數(shù)的計量單位是厘米的倒數(shù)。A 型題下列說法正確的是A.標準品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用B.對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質C.冷處是指 2～10℃D.涼暗處是指避光且不超過 25℃E.常溫是指 20～30℃『正確答案』C『答案解析』AB 選項表述反了，涼暗處指的是避光且不超過 20℃，常溫是指 10～30℃.A 型題藥典規(guī)定取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%『正確答案』D『答案解析』約指的是不得超過規(guī)定量的±10%。A 型題中國藥典(2015 年版)規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為 1.5～2.5gB.稱取重量可為 1.95～2.05gC.稱取重量可為 1.995～2.005gD.稱取重量可為 1.9995～2.0005gE.稱取重量可為 1～3g『正確答案』C『答案解析』實際稱取的小數(shù)位數(shù)要多一位。A 型題藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是A.一部的凡例B.一部的正文C.一部附錄D.二部的凡例E.二部的正文『正確答案』E『答案解析』阿司匹林屬于化學藥品，含量測定屬于二部正文。A 型題《中國藥典》凡例，貯藏項下規(guī)定的“涼暗處”是指A.不超過 30℃B.不超過 20℃C.避光并不超過 30℃D.避光并不超過 20℃E.放在室溫避光處『正確答案』D『答案解析』涼暗處指的是避光且不超過 20℃。A 型題為使取樣有代表性，當藥品為 900 件時，取樣件數(shù)為A.100B.16C.31D.30E.19『正確答案』D『答案解析』總件數(shù)超過 100，取樣件數(shù)是根號 N。B 型題A.100-200nmB.200-400nmC.400-760nmD.760-2500nmE.2.5-25μm1.紫外光區(qū)的波長范圍是2.可見光區(qū)的波長范圍是『正確答案』B;C『答案解析』紫外光區(qū)的波長范圍是 200-400nm，可見光區(qū)的波長范圍是 400-760nm。B 型題A.保留時間B.峰面積C.峰寬D.半高峰寬E.標準差3.用 HPLC 法鑒別藥物時應選用的參數(shù)是4.用 HPLC 法檢查藥物含量時應選用的參數(shù)是5.用 HPLC 法測定雜質含量時應選用的參數(shù)是『正確答案』A;B;B『答案解析』保留時間用于定性，峰面積用于定量。B 型題A.芳香第一胺類的反應B.丙二酰脲類的反應C.綠奎寧反應D.托烷生物堿類的反應E.與二氯靛酚鈉試液的反應6.鑒別苯巴比妥依據(jù)的反應是7.鑒別阿托品依據(jù)的反應是8.鑒別硫酸奎寧依據(jù)的反應是9.鑒別磺胺甲噁唑依據(jù)的反應是『正確答案』B;D;C;A『答案解析』鑒別苯巴比妥依據(jù)的反應是丙二酰脲類的反應;鑒別阿托品依據(jù)的反應是托烷生物堿類的反應;鑒別硫酸奎寧依據(jù)的反應是綠奎寧反應;鑒別磺胺甲噁唑依據(jù)的反應是芳香第一胺類的反應。B 型題A.腎上腺素B.異煙肼C.鹽酸四環(huán)素D.地西泮E.氟康唑10.用紫外-可見分光光度法檢查酮體的藥物是11.用薄層色譜法檢查游離肼的藥物是『正確答案』A;B『答案解析』用紫外-可見分光光度法檢查酮體的藥物是腎上腺素;用薄層色譜法檢查游離肼的藥物是異煙肼。B 型題A.酚酞指示劑B.鄰二氮菲指示劑C.二苯胺指示劑D.喹那啶紅-亞甲藍混合指示劑E.淀粉指示劑下列藥物含量測定采用的指示劑是12.非水滴定法測定維生素 B 原料藥的含量，應選13.碘量法測定維生素 C 的含量，應選14.鈰量法測定硫酸亞鐵片的含量，應選『正確答案』D;E;B『答案解析』用薄層色譜法檢查游離肼的藥物是喹那啶紅-亞甲藍混合指示劑;碘量法測定維生素 C 的含量，應選淀粉指示劑;鈰量法測定硫酸亞鐵片的含量，應選鄰二氮菲指示劑。B 型題A.JPB.USPC.BPD.Ch.PE.Ph.Eur以下外國藥典的縮寫是15.美國藥典16.日本藥局方17.歐洲藥典『正確答案』B;A;E『答案解析』美國藥典縮寫是 USP;日本藥局方縮寫是 JP;歐洲藥典縮寫是 Ph.Eur。X 型題下列用于治療藥物監(jiān)測的體內樣品中，制備過程需要使用抗凝劑的有A.全血B.血漿C.血清D.尿液E.唾液『正確答案』AB『答案解析』加抗凝劑的是全血和血漿。X 型題屬于我國現(xiàn)行國家藥品標準的有A.《中國藥典》B.《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》C.藥品注冊標準D.地方藥品標準E.企業(yè)藥品標準『正確答案』AC『答案解析』《中國藥典》和藥品注冊標準是國家藥品標準。X 型題左氧氟沙星部分報告書，合格的項目有A.紫外光譜B.雜質 AC.其他單雜D.其他總雜E.含量測定『正確答案』ABC『答案解析』檢驗結果符合標準的都合格。檢驗項目標準檢驗結果鑒別(1)液相色譜主峰保留時間應與對照藥品保留時間一致主峰保留時間與對照藥品保留時間一致(2)紫外光譜 226、294nm 波長處有最大吸收，263nm 波長處有最小吸收 226、294nm 波長處有最大吸收，263nm 波長處有最小吸收有關物質檢查雜質 A≤0.3%0.3%其他單雜≤0.3%0.2%其他總雜≤0.7%0.8%含量測定應為標示量的 90.0%-110.0%110.1%X 型題下列項目中，屬藥品標準中安全性檢查的有A.無菌B.細菌內毒素C.重量差異D.崩解時限E.溶出度『正確答案』AB『答案解析』安全性檢查包括無菌、熱原、細菌內毒素。