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獸醫(yī)實驗室考核對技術(shù)人員的特殊要求淺議 洪尼寧，李濤，冉隆仲，田海蓉 （貴州省動物疫病預(yù)防控制中心，貴州貴陽550008） 摘要：在積極推進獸醫(yī)實驗室建設(shè)的過程中，要求技術(shù)人員對設(shè)施、設(shè)備的配置以及管理體系文件的編撰和執(zhí)行都發(fā)揮積極的作用，他們的奉獻精神和敬業(yè)品質(zhì)是實驗室考核達標不可忽視的內(nèi)在動力；同時要求從硬件和軟件兩方面緊緊圍繞技術(shù)人員的健康安全和培訓(xùn)做文章，因為這不僅關(guān)系著他們能動性的發(fā)揮，而且直接影響著獸醫(yī)實驗室考核的結(jié)果。 關(guān)鍵詞：獸醫(yī)實驗室；考核；技術(shù)人員；要求 為貫徹落實農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》[1]，很多省市在積極推進獸醫(yī)實驗室的建設(shè)。該辦法規(guī)定了獸醫(yī)實驗室建設(shè)和運行對于設(shè)施、設(shè)備和人員的考核標準，其中對技術(shù)人員“能力與資質(zhì)”、“培訓(xùn)與考核”提出了特別的“現(xiàn)場考核”要求，反映了獸醫(yī)實驗室考核過程中技術(shù)人員的特殊地位和作用。 1 技術(shù)人員對設(shè)施、設(shè)備的配置有最客觀的發(fā)言權(quán) 技術(shù)人員包括實驗室主任、質(zhì)量負責(zé)人、安全負責(zé)人、各室負責(zé)人、實驗員等成員，他們直接參與實驗室管理，能體會設(shè)施的功能區(qū)劃和設(shè)備的合理配置對質(zhì)量控制及生物安全管理的深刻含義：分子生物學(xué)檢測相關(guān)的樣品處理、核酸提取、反應(yīng)液配制、擴增及產(chǎn)物檢測功能分區(qū)及設(shè)備合理配備能有效避免核酸降解和污染，從而保證檢測的靈敏性和特異性，也能避免操作人員氣溶膠感染、有毒化學(xué)試劑和紫外輻射的危害。解剖室與病理學(xué)檢測、細菌與寄生蟲檢測、病毒與血清學(xué)檢測按樓層分設(shè)，可以從最小干擾的角度優(yōu)化組合、合理利用空間。內(nèi)循環(huán)高壓滅菌器、生物安全柜、移動式紫外燈具等病原微生物重要控制設(shè)備最好按功能區(qū)配置，避免交叉使用；顯微鏡可在原有基礎(chǔ)上增設(shè)數(shù)碼圖像采集、處理裝置，使原有設(shè)備使用功能大幅度提高，同時減少新購置數(shù)量；必需設(shè)備和各檢測室開展工作所需的輔助設(shè)備統(tǒng)籌考慮，可以切實提高獸醫(yī)實驗室技術(shù)水平和工作能力；感應(yīng)洗手及風(fēng)干設(shè)施、清潔工具、各種規(guī)格的廢物處理桶（用于銳器、感染性及非感染性材料等分裝）使用頻率高，應(yīng)充分保證各檢測室的實際需要；防護服、手套、安全眼鏡和防護罩（面具）、洗眼裝置、輻作者簡介：洪尼寧（1968-）,男, 湖南人, 博士, 研究方向：動物疫病預(yù)防與控制。E-mail: hongnn413@126.com. Tel: 0851-4822241 射劑量測定儀等防護用品必須按操作對象的防護要求合理配置[2]?！夹g(shù)人員最熟悉現(xiàn)實的條件和水平，更容易理解實驗室考核的內(nèi)在要求，籌備實驗室考核時應(yīng)該發(fā)揮獻言建策的特殊作用。 2 技術(shù)人員是管理體系文件的主要編撰者和執(zhí)行者 目前國內(nèi)絕大多數(shù)實驗室都有一整套的管理規(guī)定，但在一定程度上還是存在分工不明確、操作不規(guī)范、儀器使用與實驗記錄不完整、廢物隨意處理等不嚴格照章辦事的情況，這反映了規(guī)范的制定和執(zhí)行相互脫節(jié)的現(xiàn)實。獸醫(yī)實驗室考核要求“建立與所承擔任務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運行正常”[1]，這不僅要求質(zhì)量、安全管理的精細條文，而且要求貫徹執(zhí)行的具體措施，無論在內(nèi)容上還是形式上與以前的實驗室制度相比都有了質(zhì)的不同。《獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理手冊》包涵科學(xué)、合理的檢驗工作流程，環(huán)環(huán)相扣的工作制度，儀器設(shè)備的校驗、操作規(guī)程、使用記錄，檢測工作遵循的技術(shù)標準或規(guī)范，技術(shù)檔案系統(tǒng)等內(nèi)容；《獸醫(yī)實驗室生物安全手冊》涉及可利用的實驗設(shè)施、設(shè)備的使用，微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范的制訂，危險度評估以及感染性物質(zhì)采集、運輸、處理，意外事故的應(yīng)急預(yù)案等諸多方面。這些文件的制定和執(zhí)行都有很高的要求，盲目引進、照搬別人的東西，可能貌合神離，難以正常運行，因為很多規(guī)范性細節(jié)和現(xiàn)有的習(xí)慣是相抵觸的，如果不是當事人自己逐條梳理反思，上升為理性的文件條文并約束自己，很難做到質(zhì)量、安全管理的真正到位。因此，在生物安全實驗室建設(shè)過程中要充分發(fā)揮技術(shù)人員的主人翁作用，深入組織學(xué)習(xí)和交流有關(guān)的文獻資料，必要時可組織有關(guān)人員參觀先進?。ㄊ校┑膶嶒炇遥ㄟ^比較分析，列出需要改善的條目。這樣，各檢測室在制定管理體系文件分項細則時，就可以少走彎路、提高效率。實驗室主任定期召集各室負責(zé)人商討管理體系文件編撰存在的共同性問題，列出生物安全清單，建立質(zhì)量保證規(guī)范。時機成熟時，征求全體技術(shù)人員的意見和建議，修改、并報上級部門批準后執(zhí)行。在這個職責(zé)明確分工的過程中，每個技術(shù)人員都融入到管理體系中了，最后成型的“手冊”凝聚著他們的聰明才智和辛勤汗水，日后工作中他們也容易身體力行、照章辦事。 3 技術(shù)人員的奉獻精神和敬業(yè)品質(zhì)是獸醫(yī)實驗室考核達標不可忽視的內(nèi)在動力 面對獸醫(yī)實驗室考核時間緊、任務(wù)重以及人員不足等現(xiàn)實情況，“積極努力、爭取達標”，這充分體現(xiàn)了技術(shù)人員的奉獻精神和敬業(yè)品質(zhì)。他們親眼目睹了獸醫(yī)實驗室的發(fā)展歷程，面對困難沒有人退縮。如何發(fā)揮這些技術(shù)人員的巨大潛能，本著經(jīng)濟實用的原則建設(shè)合格的獸醫(yī)實驗室是擺在管理者和決策者面前一個現(xiàn)實而有深遠意義的大課題，因為給這些技術(shù)人員創(chuàng)造了條件，就等于給了他們理解和關(guān)愛，他們會倍加珍惜，矢志不渝，把實驗室的工作做得更好。 4 技術(shù)人員的健康安全是考核的核心 從考核細則可以看出獸醫(yī)實驗室考核達標必須要從硬件(設(shè)施和設(shè)備)和軟件(微生物學(xué)操作規(guī)范、操作者的現(xiàn)況及質(zhì)量、安全目標任務(wù)管理)兩方面充分保證技術(shù)人員的健康安全，實驗室主任、質(zhì)量負責(zé)人、安全負責(zé)人、各室負責(zé)人都有各自的責(zé)任防止人員健康危險，特別是實驗室主任有責(zé)任讓全體技術(shù)人員清醒認識自己所從事工作的危險性、熟知微生物操作的一般性及特殊性技術(shù)規(guī)范?？紤]到實驗室環(huán)境的復(fù)雜性和不確定性，獸醫(yī)實驗室必須建立一整套應(yīng)急處置方案以保障技術(shù)人員的健康安全，一旦有事故的苗頭出現(xiàn)，就應(yīng)該消滅在萌芽狀態(tài)。 5 技術(shù)人員的培訓(xùn)事關(guān)考核的成敗 目前生物技術(shù)人員的質(zhì)量、安全意識也有不盡完善的方面，譬如未能嚴格執(zhí)行生物安全管理與操作規(guī)范造成SARS實驗室感染的事故至今還讓許多實驗室管理者“談虎色變”：在同一實驗室進行兩種以上危險微生物的操作、單獨在實驗室工作出現(xiàn)操作疏忽、使用未經(jīng)嚴格驗證的滅活病毒在普通實驗室進行實驗[3]。 現(xiàn)在國內(nèi)不少?。ㄊ校┰诨I備獸醫(yī)實驗室考核時資金投入較多的還是設(shè)施、設(shè)備， 對人員培訓(xùn)投入相對欠缺，這可能直接影響考核的最終結(jié)果，因為重視對技術(shù)人員生物安全(biosafety)觀念、法制意識、設(shè)施設(shè)備使用以及微生物學(xué)操作規(guī)范等方面的培訓(xùn)，最令人滿意的結(jié)果是有關(guān)人員接受培訓(xùn)后，能在實驗室開展的工作中實際應(yīng)用。因此，培訓(xùn)首先要了解開展實驗的條件以及所需的熟練水平，從洗滌、準備實驗器材等最基本的事情做起，熟悉基本的實驗規(guī)程，在實際操作過程中體會和運用生物安全及質(zhì)量手冊；其次要加大經(jīng)費投入，以保證知識或能力上有差異人員能擁有與實際工作條件相似的實踐機會、更長的培訓(xùn)時間或聘請更有能力的教師等所需費用；再者要考慮培訓(xùn)的內(nèi)容有針對性，即：根據(jù)培訓(xùn)對象的知識、能力水平采用專題講座、實際操作、計算機輔助教學(xué)、交互式討論等一種或幾種培訓(xùn)方法，如微生物操作技術(shù)、意外事故應(yīng)急程序培訓(xùn)采用計算機輔助教學(xué)結(jié)合實際操作的方法，技術(shù)標準、規(guī)范學(xué)習(xí)采用專題講座方式，檢測流程質(zhì)量控制及事故處理能力的訓(xùn)練采取交互式討論方法等等；關(guān)鍵的一點是要將技術(shù)人員納入法制化管理的軌道，使他們意識到自己有可能承擔的法律責(zé)任，嚴格執(zhí)行生物安保（biosecurity）的有關(guān)規(guī)定，防止發(fā)生貴重生物材料（valuable biological materials ，VBM）意外感染、未經(jīng)授權(quán)取得、丟失、被盜、濫用、轉(zhuǎn)移或有意釋放等可能導(dǎo)致的生物風(fēng)險（biorisk）[4]。 《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》規(guī)定了設(shè)施、設(shè)備及人員的考核標準，從深層次反映了國家對獸醫(yī)實驗室技術(shù)人員的關(guān)心和保護，相信隨著獸醫(yī)實驗室條件的不斷完善，實驗室技術(shù)人員在獸醫(yī)實踐中發(fā)揮的作用會更大。 參考文獻 [1]中華人民共和國農(nóng)業(yè)部.獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法[Z].2009-08-11. [2]世界衛(wèi)生組織.實驗室生物安全手冊(第三版)[EB/OL].日內(nèi)瓦：世界衛(wèi)生組織，2004[2010-08-16].http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/chweb.pdf. [3] 3起嚴重的實驗室SARS病毒感染事件追述[EB/OL].2008-7-18[2010-08-16]. http://www.labbase.net/News/ShowNewsDetails-3-17-258E5D14D51C8D55.html. [4]世界衛(wèi)生組織.生物風(fēng)險管理：實驗室生物安全保障指南.英文版[EB/OL]. 日內(nèi)瓦：世界衛(wèi)生組織，2006[2010-08-16]. http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2006_6.pdf.