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1、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此制度. 一、準(zhǔn)入制度 二、設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度 三、健康監(jiān)護(hù)制度 4、 生物安全自查制度 5、 五、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 6、 生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 7、 意外事件處理及報(bào)告制度 8、 實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 9、 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)制度 10、 醫(yī)療廢棄物處理程序 11、 感染性材料管理制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 一、目的 明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求

2、的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故. 二、范圍 適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、病理科、核醫(yī)學(xué)科所有工作人員. 三、職責(zé) 1、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。 2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。 四、制度要求 1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格. 2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí)施.體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè). 3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)

3、及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。 4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。 5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 6、實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意 ⑴身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷 ⑵患發(fā)熱性疾病 ⑶呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況 ⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受 ⑸妊娠 7、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員

4、、廢氣物管理人員、洗刷人員等應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 8、外單位來(lái)實(shí)驗(yàn)室參觀(guān)、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案。 設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)檢測(cè)和維護(hù)制度 一、目的 為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類(lèi)檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行. 二、

5、范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。 三、職責(zé) 1、本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。 2、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。 四、制度要求 1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室供電線(xiàn)路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。 2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔儀器設(shè)備的使用者需經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn). 3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。 4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記

6、錄、有操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄、并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程、并做好儀器設(shè)備使用 記錄定期維護(hù)儀器設(shè)備. 5、儀器設(shè)備所用的電源必須滿(mǎn)足儀器設(shè)備的供電要求.用電儀器設(shè)備必須安全接地.電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)必須在查明斷電原因后再接通電源.不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。 6、儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。 7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理保持良好狀態(tài)。 8、所有儀器設(shè)備應(yīng)

7、加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。 9、長(zhǎng)期用電設(shè)備如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查并記錄運(yùn)行情況. 10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。 11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用.實(shí)驗(yàn)工作完成后必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。 12、指定專(zhuān)人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕.有記錄、保持設(shè)備清潔干燥。例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)，須特別關(guān)注高效過(guò)濾器.定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查。

8、 13、高壓滅菌器使用時(shí)，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。 14、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。 15、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前先進(jìn)行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 一、目的 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。 二、范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 三、職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。 四、制度要求 (一）實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度 1、對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)

9、室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作. 2、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。 3、 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢檔案保留. （二）實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度 1、實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥免疫接種時(shí)應(yīng)考

10、慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。免 疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案. 3、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 4、對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 5、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 （三）發(fā)生事故后的人員管理 1、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人

11、員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀(guān)察方案發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位.臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。 2、發(fā)生重大生物安全事故后由生物安全委員會(huì)指派專(zhuān)家組制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀(guān)察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀(guān)察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。

12、 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度 為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位避免生物安全事故特制訂本制度. 1、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年至少組織一次生物安全全面檢查檢查內(nèi)容包括生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。 2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理、檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌毒株、樣本

13、的運(yùn)輸、保存、使用、銷(xiāo)毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。 3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為避免生物安全事故發(fā)生。 4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱牟⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄及時(shí)歸檔。 6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解 決.

14、 生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存特制訂本制度。 1、與生物安全相關(guān)的各類(lèi)活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。 2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于3年. 3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌毒種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷(xiāo)毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。 4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借

15、。 5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。 6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄應(yīng)通過(guò)生物安全委員會(huì)的討論、鑒定批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷(xiāo)毀記錄. 生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)避免實(shí)驗(yàn)室感染防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度. 1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃報(bào)生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施. 2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置

16、程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等. 3、每年組織全員包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等的生物安全培訓(xùn)、考核。 4、針對(duì)不同的工作崗位在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。 5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。 6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。 7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。 8、建立

17、并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。 9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù) 10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。 11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員，包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員,由所在科室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作. 12、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。 13、按照檔案資料管理制度保存

18、與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 意外事件處理及報(bào)告制度 一、目的 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程. 二、范圍 實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員?！⒙氊?zé) 1、實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序 2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施。 3、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄 4、實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。 四、步驟

19、（一）實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果,快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置,對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對(duì)周?chē)h(huán)境的污染和擴(kuò)散,進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀(guān)察等原則和步驟進(jìn)行處理 1、根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污染。 2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之

20、處，使處理盡量完善妥當(dāng)。 3、當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)報(bào)告情況，實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周?chē)h(huán)境污染防控，協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度，對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥，留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀(guān)察。 4、評(píng)估暴露級(jí)別見(jiàn)下表 5、建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)、暴露方式、損傷的具體部位、程度、接觸物種類(lèi)培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室

21、負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)成員以及專(zhuān)家是否采用藥物預(yù)防療法，若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間，暴露后幾小時(shí)或幾天、藥物毒副作用情況：包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果、定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。 6、根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。 7、記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周?chē)h(huán)境防控污染的方法、實(shí)施形式人員、范圍評(píng)估防控處理的效果、總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行. （2） 意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法 工作人員發(fā)生意外事故時(shí)：如針刺損傷、感染性

22、標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法）.根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。 1、化學(xué)污染 ①立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。 ②立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 ③在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)，醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部，并報(bào)告感染管理科。 2、針刺傷 ①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液,不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口 ②用75％酒精或安爾碘消毒傷口,并用防

23、水敷料覆蓋。 ③意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)、醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處、護(hù)士報(bào)告護(hù)理部,并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫(xiě)《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查 ④可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗。 ⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4-6周后檢測(cè)HCV的RNA。 ⑥可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專(zhuān)家就診，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)預(yù)防性用藥,并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)專(zhuān)科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查,如6周、12周、6個(gè)月等。在跟蹤期間，特別是在最初的6-12

24、周,絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng)，過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。 3、皮膚、粘膜、角膜被污染 ①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗。 ②若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗。 ③及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)專(zhuān)科醫(yī)生診治，48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部,并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫(xiě)相關(guān)登記表。 4、灼傷 ①堿類(lèi)灼傷 1。1皮膚:應(yīng)立即用大量水沖洗至堿性物質(zhì)基本消失為止，再用1％—2%醋酸或3％硼酸溶液進(jìn)一步?jīng)_洗。 1

25、.2眼睛：被堿灼傷時(shí)應(yīng)先用大量流水沖洗，再選擇適當(dāng)?shù)闹泻退幬锶?%—3％硼酸溶液大量沖洗，特別要注意穹窿部要沖洗徹底. ②酸類(lèi)灼傷 2。1一般酸灼傷 2。1.1皮膚:被一般酸灼傷后立即用大量流動(dòng)清水沖洗。。 2.2。2徹底沖洗后可用2-5％的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進(jìn)行中和，切忌未經(jīng)大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和，這樣會(huì)加重皮膚的損傷。 2。2濃硫酸灼傷 皮膚被濃硫酸沾污時(shí)切忌先用水沖洗，以免硫酸水合時(shí)強(qiáng)烈放熱而加重傷勢(shì),應(yīng)先用干抹布吸去濃硫酸，然后再用清水沖洗。 2。3強(qiáng)酸灼傷 強(qiáng)酸濺入眼內(nèi)，用眼噴淋器沖洗時(shí)應(yīng),沖洗時(shí)

26、應(yīng)拉開(kāi)上下眼瞼，使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中，立即送醫(yī)院眼科治療。 5、標(biāo)本污染 ①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30—60分鐘，然后沖洗干凈。 ②各種表面若被明顯污染用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持30-60分鐘再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí). ③儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā? ④支持性文件： 4.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表 4.2消毒技術(shù)規(guī)范 4。3職

27、業(yè)暴露危害評(píng)估表 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主、防患于未然，特制定本制度. 1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制并制定應(yīng)急預(yù)案。 2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng). 3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。 4、菌毒株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé),并建立保存清單和領(lǐng)用、銷(xiāo)毀記錄.當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí),應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。 5、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn),確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。

28、 6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用. 7、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。 8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線(xiàn)。 9、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患. 10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。 生物安全防護(hù)制度 規(guī)范檢驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)室生物安全個(gè)人防護(hù)的基本原則,確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)

29、象侵染，確保周?chē)h(huán)境不受其污染。 1、工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。 2、工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡。 3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。 4、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí)生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備. 5、上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開(kāi)閉，可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。 6、當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，為防

30、止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備)。 7、在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家.用過(guò)的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄. 8、當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套.一次性手套不得清洗和再次使用. 9、每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒. 10、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。 1

31、1、實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求（如：經(jīng)過(guò)免疫接種）的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 醫(yī)療廢棄物處理程序 一、目的 制定本程序，將實(shí)驗(yàn)室操作過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣物對(duì)工作人員和環(huán)境的有害作用減至最小，保護(hù)工作人員和外環(huán)境的安全。 2、 處理程序 （一）感染性廢棄物 攜帶病原微生物,具有引發(fā)感染性疾病的醫(yī)療廢物,主要包括：各種廢棄標(biāo)本及操作規(guī)程中被污染的物品、病原菌的培養(yǎng)物、菌種保存液。置于黃色醫(yī)療包裝袋，必須在科室污物間經(jīng)專(zhuān)人高壓蒸汽滅菌后,用垃圾袋包裝好由專(zhuān)職人員運(yùn)送至

32、醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)集中處理，并有記錄. (二）化學(xué)性廢棄物 試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃圾或細(xì)菌，鑒定的生化反應(yīng)的化學(xué)添加劑,應(yīng)集中存放,由專(zhuān)職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)統(tǒng)一處理。 (三）損傷性廢棄物 能夠刺傷或傷害人體的銳器，如載玻片、玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等，應(yīng)分類(lèi)存放在裝有0.5％含氯消毒劑的銳器盒內(nèi)浸泡，經(jīng)專(zhuān)人高壓蒸汽滅菌后，由專(zhuān)職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)集中處理.如可重復(fù)使用的物品經(jīng)高壓滅菌后，由洗滌室的工作人員清洗回收。 (四）藥物性廢棄物 主要為藥敏試驗(yàn)所用的藥敏紙片及藥物試劑，因?yàn)榱可偾見(jiàn)A雜著感染性廢棄物，故可混入感染

33、性廢棄物中統(tǒng)計(jì)進(jìn)行高壓滅菌后,再處理 三、注意事項(xiàng)  （一）高壓滅菌器應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按使用說(shuō)明操作確保在121條件下，高壓30分鐘，以達(dá)到消毒要求。 (二）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的口罩、帽子、廢紙、塑料袋等未經(jīng)直接接觸標(biāo)本或傳染危險(xiǎn)性較低的醫(yī)療廢物，直接放入醫(yī)療垃圾袋中,包裝封口后經(jīng)培訓(xùn)的專(zhuān)人送出實(shí)驗(yàn)室按生物醫(yī)療垃圾處理。  （三)實(shí)驗(yàn)室所有的培養(yǎng)物在處理完以后，如果須短期保存都必須放在帶蓋子的盒子內(nèi)并貼上生物危害標(biāo)識(shí). （四）各種廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室工作人員和經(jīng)培訓(xùn)的專(zhuān)人進(jìn)行交接,并有廢棄物交接記錄表。 感染性材料管理制度

34、 一、感染性材料由科主任指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。 二、建立感染性材料登記冊(cè),詳細(xì)填寫(xiě)感染性材料名稱(chēng)、編號(hào)來(lái)源、使用、污染、銷(xiāo)毀等情況。 三、按照感染性材料保存要求,嚴(yán)格無(wú)菌操作。 四、感染性材料不得隨意對(duì)外使用,確需使用者須經(jīng)科主任審批. 五、感染性材料的請(qǐng)購(gòu)與銷(xiāo)毀須經(jīng)科主任審批，銷(xiāo)毀時(shí)必須經(jīng)過(guò)徹底滅菌處理。 六、在準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,必須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程，定時(shí)、定點(diǎn)、安全、妥善放置，一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時(shí)采取有效消毒措施，消除污染。 7、 實(shí)驗(yàn)完畢的感染性材料，必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進(jìn)行清洗。

35、 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理制度 一、 實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作實(shí)行崗位責(zé)任制。 二、 保持實(shí)驗(yàn)室、儀器室、準(zhǔn)備室整潔,做到室內(nèi)布局合理，設(shè)備、家具擺放整齊,桌面、儀器無(wú)灰塵，地面無(wú)塵土，無(wú)積水,無(wú)紙屑、香煙頭等垃圾，墻面、門(mén)窗及管道線(xiàn)路，無(wú)積灰、蛛網(wǎng)等雜物。 三、 本室管理人員要對(duì)本室儀器設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、主要功能與用途以及運(yùn)轉(zhuǎn)情況心中有數(shù)，每年度工作開(kāi)始和結(jié)束時(shí)都要對(duì)本室儀器設(shè)備進(jìn)行檢查、調(diào)試, 并做好儀器的日常維護(hù)工作,保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。 四、 建立設(shè)備、儀器、試劑、材料等帳卡，做到儀器、設(shè)備的固定資產(chǎn)帳卡相符率達(dá)成100％，低值耐用品的帳物相符率達(dá)到90%。 5、

36、搞好儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，保持現(xiàn)有儀器設(shè)備的完好率不低于90％。 六、大型儀器設(shè)備專(zhuān)人管理，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，技術(shù)檔案完備，提高使用率。 七、 輻射、劇毒、易燃易爆物品按危險(xiǎn)藥品管理規(guī)定領(lǐng)用，妥善保管好。 八、 實(shí)驗(yàn)室儀器一律不外借，特殊情況經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，方可外借。 九、 使用儀器要小心謹(jǐn)慎，出現(xiàn)儀器設(shè)備的損壞、丟失等按院相關(guān)制度予以賠償。 十、 切實(shí)加強(qiáng)安全宣傳、教育與防范工作，消防器材與設(shè)備保持完好、到位,實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員會(huì)使用消防器。實(shí)驗(yàn)完畢，下班前就注意檢查電源、水源、氣源、門(mén)窗是否安全可靠，及時(shí)排除各種隱患。

37、 病原微生物實(shí)驗(yàn)室消毒管理制度 一、工作人員要求 （一)工作人員應(yīng)穿戴整潔，工作服一般每周更換2次； （二）實(shí)驗(yàn)室接觸標(biāo)本均為可疑污染物,操作前均做好相應(yīng)防護(hù)，手套破損要及時(shí)更換，工作后脫手套用手消毒液消毒雙手，用流動(dòng)水洗凈； （三）離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須脫掉手套；不能穿工作服到實(shí)驗(yàn)室外活動(dòng). 二、重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理 (一）重復(fù)使用的器材用后應(yīng)浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小時(shí),再清洗干凈； （二）浸入重絡(luò)酸鉀（50克溶于100毫升水）濃硫酸（1000毫升)溶液，24小時(shí); (三）取出,蒸餾水沖洗10遍以上； (四）烘干，備用。 三、各種物面及地面消毒

38、 （一)臺(tái)面每日用300—500mg/l含氯消毒劑擦拭；用紫外線(xiàn)消毒時(shí)，燈管離臺(tái)面不宜超過(guò)1米，消毒有效區(qū)域?yàn)闊艄苤車(chē)?.5-2。0米，每次時(shí)間不少于30分鐘; （二）地面用浸有500—1000mg/l有效氯消毒液或0.1—0。2％過(guò)氧乙酸的拖把拖地； （三)生物安全柜每次使用后用75%酒精擦拭表面，作用20分鐘以上；然后紫外線(xiàn)作用20分鐘以上. 四、空氣消毒 (一）用紫外線(xiàn)燈照射，每次時(shí)間均應(yīng)大于30分鐘,每天不少于1小時(shí)； （二）當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重污染時(shí),可用低溫蒸氣甲醛熏蒸，作用時(shí)間6小時(shí)以上。 五、及時(shí)消毒與日常消毒 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生小型感染性材料泄露時(shí),應(yīng)及時(shí)消毒，可用2000mg/L次氯酸鈉,由外向內(nèi)進(jìn)行消毒，作用20分鐘以上。每次試驗(yàn)后應(yīng)對(duì)生物安全柜、工作臺(tái)面、室內(nèi)空氣、儀器表面、地面等進(jìn)行常規(guī)消毒. 六、徹底消毒 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的使用情況,每?jī)芍苤辽賹?duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次徹底消毒，包括臺(tái)面、地面、室內(nèi)空氣、儀器表面、生物安全柜、檢畢廢棄物等. 7、 每月對(duì)消毒器材、物品的狀態(tài)進(jìn)行核查。