《【DOC】醫(yī)療器械公司管理制度匯編[共40頁]》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《【DOC】醫(yī)療器械公司管理制度匯編[共40頁]（41頁珍藏版）》請在裝配圖網上搜索。

1、醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-4號 經理質量責任制度 起草： 行政部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 經理： 執(zhí)行時間： 1、 目的： 規(guī)范企業(yè)質量管理，落實質量責任制度。 2、 范圍與職責： 經理是企業(yè)經營管理的負責人，對醫(yī)療器械產品的質量管理工作負全面責任。 3、 內容： 3.1 必須堅持質量是企業(yè)的生命的觀念，把質量管理工作放在首要位置，認真組織學習 貫徹國家有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)、及時了解和掌握經營產品的技術標準與發(fā)展動態(tài)。每半年組織公司員工學習并掌握有關醫(yī)療器械管理的

2、法律法規(guī)知識及產品的技術標準，不斷提高工的質量意識，樹立質量第一的觀念，提高員工的綜合素質。 3.2 組織制定企業(yè)的年度工作規(guī)劃，制定企業(yè)的質量管理方針、計劃、目標和要求，在檢查工作時，要著重檢查、總結質量管理工作，不斷的健全和完善質量管理責任制度。 3.3 根據企業(yè)的業(yè)務發(fā)展，建立健全質量組織機構，公司主要領導要親自擔任第一責任人，專設質量管理人員，充實質檢力量，保證質管機構工作的獨立性，對醫(yī)療器械產品的質量問題，賦予質管部門一票否決權。 3.4 要親自主持用戶訪問，質量信息反饋和質量分析會議、認真研究措施，及時解決和處理有關問題，要親自接待和完善處理客戶對質量

3、的投訴，對重大質量事故要親臨現場，調查研究及時處理。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-5號 質量管理部職責 起草： 行政部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部 執(zhí)行時間： 1、目的： 促使質量管理部做到有章可循，職責明確，按職責要求的把企業(yè)質量管理工作抓緊好。 2、 范圍與職責： 質量管理部在企業(yè)內部行使質量管理職責，對經營的醫(yī)療器械產品質量具有裁決權。 3、內容： 3.1 認真貫徹執(zhí)行國家在關《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理法》的法律法規(guī)。 3.2 制定公司

4、醫(yī)療器械經營質量管理制度，指導督促各部門及員工對制度的貫徹實施。對企業(yè)所經營的產品質量具有裁決權。 3.3 負責公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營產品的審核，建立產品質量檔案。 3.4 負責醫(yī)療器械質量的查詢，質量事故或質量投訴的調查，處理與報告工作。 3.5 組織指導醫(yī)療器械質量管理的相關人員，搞好醫(yī)療器械產品質量的驗收、檢查、保管、養(yǎng)護和運輸工作。 3.6 對不合格產品要進行嚴格審核，并按規(guī)定程序進行處理和報告。 3.7 負責收集和分析醫(yī)療器械產品質量信息，建立預防措施。 3.8 定期組織公司的有關人員進行質量管理培訓與教育、提高公司員工對醫(yī)療器械質

5、量、工作服務質量的管理素質。 3.9 完成公司領導和質量領導小組交辦的其它工作。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-6號 進貨程序制度 起草： 行政部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部 執(zhí)行時間： 1、目的： 為確保公司購進的醫(yī)療器械產品符合質量要求的進貨程序。 2、 要求： 業(yè)務部在編制購進醫(yī)療器械產品計劃時，必須按以下程序內容進行實施。 3、內容： 3.1 業(yè)務部須按產品質量規(guī)范及公司合同要求進行編制購貨計劃，交由公司主管領導審核無誤后開展實施購

6、進。 3.2 購進醫(yī)療器械產品時，應把質量放在選擇醫(yī)療器械產品和供貨單位條件的首位。 3.3 所購進的醫(yī)療器械產品須符合以下基本條件。 3.3.1 屬合法企業(yè)生產經營的醫(yī)療器械產品。 3.3.2 具有法寶的質量標準及出廠合格證。 3.3.3 應有產品注冊證號，屬進醫(yī)療器械，應有符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質檢機構印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復印件。 3.3.4 產品的包裝，標識必須符合有關規(guī)定和儲運要求。 3.3.5 對首營產品，應進行合法性和質量的基本情況的審核、建檔，經審查批準后，再按要求購進經營。 3.3.6 業(yè)務部（業(yè)務員）在簽

7、定購貨合同時，必須注明質量要求等條款，在編制購貨計劃中要有質管人員參加。 3.3.7 建立購進記錄和入庫登記。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-7號 關于防火防盜安全管理制度 起草： 行政部 審核： 公司領導 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 公司各部門、全體員工 執(zhí)行時間： 為保護公司財產及公司員工的生命安全，加強公司防火防盜安全工作的管理意識，特制定本制度。 1、各部門應提高防火防盜安全門路，采取必要的安全措施，建立防火防盜安全領導小組，分工明確，責任到人。 2、各部門要充分做好員

8、工的思想品德的考察工作，以保證員工隊伍的純潔性，充分提高防火防盜做好安全工作的自學性，工作中出現防火防盜安全意識不強的人員必須調換和調換和辭退。 3、對在公司易發(fā)生盜竊案件的地段（財務室、倉庫、門市），各部門應重點防患，具體責任人應做到鑰匙不離身，隨時檢查物品是否在位情況，出門隨手關門、鎖門、無關人員不得隨意進入財務室、倉庫及重要物品場所。 4、門衛(wèi)值班人員應做好對外來公司人員的時間、事由登記管理工作，對無關人員謝絕進入公司大門，發(fā)現可疑的人和事時應及時報告或處理。 5、夜間、門衛(wèi)值班人員應加強對重點部位進行巡視，發(fā)現情況應及時報告領導和應急處理。 6、凡公司的貴重物品生點部位（財務室

9、、倉庫、門市）一旦出現失竊、被盜，第一時間到達現場的人，應對現場進行封鎖保護，并及時報告公司主要領導后報案。 7、本公司的防火防盜安全工作，實行“預防為主”、“防治結合”的方針，公司各部門要切實加強防火安全責任制，設立防火責任人與專管員，公司的防火安全責任人由董事長（經理）擔任，各部門的防火安全責任人由各部門負責人擔任（具體的安全領導小組人員名單附后）。 8、公司各要害部位的直接責任人必須做到每日下班前和交班前嚴格進行防火防盜安全檢查，其它部門每星期至少檢查一次，以消除隱患。 9、對缺乏安全意識、無視防火防盜安全工作，違反有關規(guī)定而造成后果及經濟損失的，將視情節(jié)輕重給予處分和一定的經濟處

10、罰。 ]10、對玩忽職守而造成火災、失竊等不安全事故的，其經濟損失除由直接責任人全額賠償外，公司還將給除名處理，觸犯刑法的，交司法機關依法處理。 11、本制度自二00五年九月一日起執(zhí)行。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-8號 考勤管理制度 起草： 行政部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 公司各部門、全體員工 執(zhí)行時間：

11、 第一條：為嚴格加強對公司員工的考勤管理，特制定本制度。 第二條：本制度適用于公司各部門及全體員工。 第三條：員工的正常作息時間為上午8：00至12：00，下午為2：00至5：30分。因季節(jié)變化調整作息時間時，由公司行政辦公室根據市政府的作息時間安排或公司的實際情況另行通知。 第四條：公司員工一律實行上下班考勤制度，由公司行政辦公室或指定專人考勤登記，考勤人員必須嚴格按照考勤制度堅持每天進行考勤，每月底將考勤情況匯總上報公司財務部，統一按有半規(guī)定對違紀者執(zhí)行處罰。 第五條：公司所有員工凡需臨時外出辦理各項事務或因事需請病事假時，均須做到逐級請假，經公司領導批準同意后方可執(zhí)行，但假條必

12、須送行政辦公室或考勤人員處存?zhèn)浯椋駝t按曠工處理。 第六條：凡遲到20分鐘以內的，一次扣發(fā)工資5元，遲到30分鐘以內的一次扣發(fā)工資10元，遲到30分鐘以上60分鐘以內的一次扣發(fā)工資20元，遲到一小時以上者一次扣發(fā)工資40元。 第七條：員工外出為公司辦理各種事務，必須做到事前向本部門負責人申明外出原因，工作內容及返回時間，經同意后方能執(zhí)行；對外出產生費用的公務，必須嚴格把關，經部門負責人請示分管領導或經理批準同意后執(zhí)行，否則視情節(jié)按曠工處理，且費用自理。 第八條：在上班時間私自外出辦私事的，除扣發(fā)當天工資外，當事人還需向部門書面寫出檢查，提出改進措施，當月內一人出現兩次在上班時間外出辦私

13、事者，除扣發(fā)當天工資外，當事人需在本部門員工會上開展自我批準。 第九條：員工不假早退按遲到處罰。員工一月內累計曠工達三日的扣發(fā)當月的50%工資，連續(xù)曠工達三日以上五日以內的扣發(fā)當月全部工資，嚴重的辭去工作。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-9號 關于加強公司保密工作管理制度 起草： 行政部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 公司各部門、全體員工 執(zhí)行時間： 為維護公司利益，提高員工保密工作的自覺性，特制定本管

14、理制度。 一、公司秘蜜是關系到公司的權利和利益，依照特定程序確定，在一定時間內只限一定范圍的人員知悉的事項。 二、公司各部門，及其知悉秘密的人員都有保守公司秘密的義務和責任。 三、公司保密工作實行既確保秘密又便于工作的方針。 四、公司秘密的大體內容范圍： 1、公司的重大決策中的秘密事項； 2、公司尚未付諸實施的經營戰(zhàn)略、經營方向、經營規(guī)劃、經營項目及經營決策； 3、公司內部掌握的經濟合同、協議、意見書、可行性報告及決議性的重要會議記錄等； 4、公司內部的財務預算、決算報告及各類財務報表、統計報表； 5、公司掌握的尚未進入市場或尚未公開的各類經濟信息； 6、公司員工的人事檔

15、案、工資性、勞務性收入及資料； 7、公司的產品進銷價格（公開的除外）、銷售額等； 8、經領導確定的其它應當保密的事項。 五、列入上述八項的文件、資料的制作、收發(fā)、傳遞、使用、復制、摘抄、保存或銷毀，必須由公司領導指定專人執(zhí)行；采用電腦技術存取、處理、傳遞的公司秘密由電腦專管人員負責保管和管理。 六、在對外交往與合作中需要提供公司相關秘密事項的，必須經公司主要領導批準同意后方可復制和提供，并指定專人保管。 七、對其有屬于公司秘密內容的會議及其它活動，應限定參加人員范圍，會議記錄應禁標明保密的內容。 八、任何人不準在私人交往和通信中泄露公司的秘密，不準在公共場所公開談論公司秘密，不準通

16、過其它方式傳遞公司秘密。 九、公司任何員工如泄露公司秘密，對尚未造成后果或經濟損失的，公司給予警告處分，并扣發(fā)工資200元；對已給公司造成嚴重后果和經濟損失的，對其本人辭退工作，并據實賠償經濟責任。 十、違反本保密制度規(guī)定，為他人竊取、刺探、收買或違章提供公司秘密的，或利用職權違反本保密規(guī)定的，除按前款第九條中處理方案處理外，嚴重的移交司法機關處理。 十一、本制度的規(guī)范保密原則是指公司的秘密不能被不應知悉者知悉，或公司的秘密超出了限定的接觸范圍。 十二、本制定自二00五年九月一日起執(zhí)行。

17、 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-10 各類質量管理制度 起草： 行政部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門：行政管理部門、質管、業(yè)務部門、全體員工 執(zhí)行時間： 質 量 管 理 制 度 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-001 質量方針及管理目標 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部、業(yè)務部、員工 執(zhí)行時間：

18、 1、 目的： 為強化醫(yī)療器械的質量管理，保證醫(yī)療器械產品質量和服務質量，保障人民使用器械產品安全有效。 2、 要求與職責： 公司質量管理領導小組、質管部、業(yè)務部要廣泛宣傳公司的質量方針和管理目標，并在員工抓好落實。 3、 內容： 3．1 質量方針； 3．1．1 嚴格審查和考核醫(yī)療器械生產企業(yè)，供貨單位的資格，以及質量保證體系； 3．1．2 嚴格按照產品標準及合同規(guī)定的質量條款對產品進行驗收入庫； 3．1．3 嚴格做好產品的貯存，養(yǎng)護與管理，做好產品的出入庫登記與復核工作； 3．1．4 堅持“質量第一”、“安全有效”、“優(yōu)質服務”、“誠信為本”的質

19、量方針； 3．1．5 要使產品的完好率和使用率達到98%以上。 3．2管理目標 3．2．1 全面實行優(yōu)質服務，保證用戶及時得到滿意合格的產品； 3．3．2 對用戶提供質量擔保，使全年的經營產品損耗率及退貨率控制在2%以下，工作有效率實現100%。全年中不出任何質量事故。 3．3．3 完成年度目標任務，使企業(yè)的經濟效益與社會效益同步增長。 3．3 質量體系： 3．3．1 公司質量領導小組，組織制定與實施企業(yè)的質量管理制度和質量方針，保證企業(yè)質管部門和質管人員行使對醫(yī)療器械產品質量的裁決權。 3．3．2 質管部要組織各部門向員工廣泛宣傳

20、公司的質量方針及管理目標，調動員工積極性，并將質量管理責任和目標分解到相關責任人，要求各級員工必須按要求規(guī)范產品質量管理，抓好落實。 3．3．3 建立獎懲制度，公司做到每季度組織一次對產品質量管理工作的檢查考評，年終進行全面總結，并實施獎懲。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-002 質量體系審核制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部、質量管理領導小組 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為全面貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量管理的法律法規(guī)，合理的設立

21、質量體系，健全企業(yè)的質量審核機構。 2、 要求與責任： 公司質量領導小組質管部負責組織制定質量管理制度，指導督促各部門抓好對質量管 理制度的實施。 3、 內容： 3．1 公司實行經理責任制，企業(yè)法人、經理為質量管理第一責任人，對公司經營的醫(yī) 療器械產品質量負責。 3．2 公司質量領導小組，行使質量管理職能，履行對公司內部各環(huán)節(jié)的質量管理工作，對各部門的質量管理工作的開展情況，制度的執(zhí)行情況進行檢查考證與審核，定期召開質量管理工作分析會議，及時總結質量管理工作的經驗教訓。 3．3 質管部和專職質管員，協助經理按規(guī)范要求抓好產品，服務質量管理工作，并負責企業(yè)質量管理

22、工作的開展和對制度的實施，組織抓好產品質量的檢查驗收養(yǎng)護管理，對醫(yī)療器械產品質量具有裁決權。 3．4 各部門負責人和各崗位的員工，分別為本部門本崗位的質量管理責任人，必須對產品質量和工作服務質量負責，各部門須將質量管理責任落實到人，每個員工須對本崗位的工作質量抓好落實。 3．5 公司建立和堅持逐級考核制度，定期組織對各環(huán)節(jié)，各部門的質量管理工作進行檢查考核，對不按規(guī)范要求開展質量管理工作的部門和責任人，公司將視情節(jié)追究其責任，問題嚴重的進行嚴肅處理并調整工作。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-003 各級質量責任制度 起草： 質量管理部

23、審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部、質量管理領導小組 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為確保公司經營的醫(yī)療器械產品質量和服務質量，保證人民使用醫(yī)療器械產品安全有效。 2、 范圍： 公司領導、各職能部門、全體員工。 3、 要求與責任： 3．1 質管部門要抓好各質管制度的建立與組織落實。 3．2 各職能部門要自覺遵守執(zhí)行質量管理制度。 3．3 全體員工要主動做好質量管理工作。 4、內容： 4．1企業(yè)法人代表必須對公司所經營的器械產品質量及工作服務質量領導責任，執(zhí)行好董事會的各項決議。 4．2經理、副

24、經理協助法人代表（執(zhí)行董事）工作，全面負責公司的日常事務、質量管理工作，安排部署、督促檢查公司質量方針管理目標的實施，并對公司的醫(yī)療器械產品質量，工作服務質量負責。 4．3質管部必須堅持“質量第一”的方針，對經營產品質量實施監(jiān)督管理，并對質量管理工作負責。 4．3．1對來貨必須組織相關人員逐批次進行檢查驗收，對在庫產品和售后退回的產品質量要驗收復核，做好記錄。 4．3．2 對出現的不合格產品要按有關制度要求進行處理，并記錄備案。 4．3．3 經常性的組織驗收、養(yǎng)護人員、質管人員開展質量管理知識教育和培訓，指導抓好質量管理工作。 4．3．4 質管部對公司經營的產

25、品質量行使裁決權。 4．4 各經營業(yè)務部門負責人，對本部門所經營的產品質量及服務質量負直接責任，負責檢查、督促部門員工貫徹落實好公司的質量管理方針，完成質量管理目標，確保公司經營產品質量、發(fā)現產品質量問題應及時向公司質管部門報告，并按規(guī)定采取相應的處理措施。 4．5公司各類人員都應嚴格履行各自崗位的質量責任，積極配合質管部做好產品質量管理工作，若因工作玩忽職守，造成質量事故和工作差錯的，公司將視情節(jié)給予行政處分及經濟處罰。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-004 質量否決制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年

26、 月 日 執(zhí)行部門： 質管部 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為加強企業(yè)全體員工的質量意識和企業(yè)質量管理力度。 2、 范圍與職責： 質量管理部、質量負責人。實行質量一票否決制。 3、 內容： 3．1 公司應加強對全體中員工進行《國家有關醫(yī)療器械質量管理》的法律法規(guī)、公司 的制度、教育、努力提高員工的質量管理意識和質量管理素質，養(yǎng)成貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度的自覺性，樹立“質量量第一”的思想觀念產。 3.2 在經營中如發(fā)現和查出不合格產品，必須立即停售，并報質管部門進行鑒定，經質管部出具鑒定報告予以否決，再由質量負責人監(jiān)督業(yè)務、倉儲人員嚴格執(zhí)行處理。

27、 3.3 公司各經營、行管部門，負責抓好本部門各崗位、各環(huán)節(jié)的工作質量和產品質量管理，對出現的工作質量和產品質量等行為問題，質管部或質管人員有權否決，并按公司的質管制度實施處罰。 3.4 質管部對行使否決的事物、事件必須出具質量否決意見書，并存檔備查。經營管理部門要互通產品質量、工作服務質量信息。公司質量管理領導小組和質量負責人要負責指導、檢查質量否決權的落實情況。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-005 經營質量管理制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)

28、行部門： 質管部、行政管理部門、經營部門 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為保證公司經營的醫(yī)療器械產品質量，搞好經營中的質量管理，提供優(yōu)質服務。 2、 要求與責任： 公司質量領導小組，質管部牽頭組織員工學習，并督促檢查抓好落實。 3、 內容： 3.1各業(yè)務經營部門和管理部門必須做到全員參與，各司其職，各盡其責，認真搞好醫(yī) 療器械經營全過程中的質量管理，確保經營產品質量，保障人民使用醫(yī)療器械產品安全效。 3.2認真組織公司員工學習貫徹和執(zhí)行國家關于《醫(yī)療器械質量管理方面的法律法規(guī)》，企業(yè)的醫(yī)療器械管理制度，樹立“質量第一”的思想。 3.3公司主要負責人（法人代表）對企

29、業(yè)產品質量管理工作負領導責任。質量領導小組和質管部負責對合同的經營質量管理工作制定質量管理制度，并指導、督促各經營部門及員工抓好落實，對公司的經營產品質量進行齊抓共管。 3.4堅持依法經營，合理組織產品，把握庫存商品結構，搞好市場調查和預測，廣泛收集產品質量信息，研究市場供需變化，積極組織購銷合格的新產品，保障人民對醫(yī)療器械使用的需要。 3.5嚴格把好醫(yī)療器械產品的購銷審查關，對購銷對象必須審查其法定資格，必須有《醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)許可證》的單位購進合格產品，不經營未注冊，無合格證明或過期失效的產品。 3.6在簽訂購銷合同時，必須明確質量條款，經主管經理審簽批準后，

30、由業(yè)務部門或有關人員組織執(zhí)行。 3.7凡購進的醫(yī)療器械產品，應具有合法票據，做好購進驗收記錄、做到票、帳、貨相符，將購貨記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 3.8公司每年組織一次對購進產品質量情況的評審和總結，對在購進中，因把關不嚴，呀作不細而造成出現不合格產品，公司將按有關制度對責任人實施處罰。 3.9加強售后服務工作，公司將產品售出后必須搞好售后服務、所經營的產品要具有質量擔保書，凡由其它經營企業(yè)或生產單位承諾承擔醫(yī)療器械維修責任的產品，公司業(yè)務部門及相關人員就應向有關經營單位提供其承諾承擔維修責任的協議，并做好客戶回訪工作。 3.10 銷售三類植入醫(yī)療器械產品和特殊管理

31、的醫(yī)療器械產品，應嚴格按國家有關規(guī)定執(zhí)行。 3.11對醫(yī)療器械產品的宣傳，要嚴格按照國家對廣告管理法的法律法規(guī)進行宣傳，內容要以產品說明書一致，真實可靠。 3.12積極組織相關部門搞好醫(yī)療器械產品質量的查詢和投訴工作，對在銷售中出現的質量問題，必須查明原因，分清責任，采取措施，做好記錄，及時上報質管部門，追回產品做出處理意見。公司的銷售記錄應保存至產品售出后三年。 3.13經營三類醫(yī)療器械產品，應建立健全產品退貨收回等書面報告制度，質量跟蹤和不良反應的報告制度，做好記錄。 3.14對經營中的各種憑證、記錄、表冊等，嚴格按有關規(guī)定進行管理存檔，按程序流轉，保存，以利分析與

32、利用，為全面搞好公司的正規(guī)化建設打好基礎。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-006 首營產品質量審核制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部、業(yè)務部 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經營管理，確保醫(yī)療器械產品的質量。 2、 范圍與職責： 質量管理部、業(yè)務部及相關責任人 3、 內容： 3.1凡首次經營的醫(yī)療器械產品，必須嚴格進行質量審查。 3.2選擇醫(yī)療器械產品的供貨單位，首先把質量放在首位，制

33、定能確保購進的醫(yī)療器械產品質量符合要求及進貨程序，所購進的醫(yī)療器械產品必須是合法企業(yè)生產，經營的合格產品。 3.3購進的醫(yī)療器械產品應具有法定的質量標準，產品的包裝應有醫(yī)療器械產品注冊證號，屬進口醫(yī)療器械產品應有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質量檢驗機構的原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復印件。 3.4購進的醫(yī)療器械產品包裝，標識應符合有關規(guī)定和儲運要求。 3.5對首營企業(yè)要進行行其資格和質量保證能力的審核，必要時，除審核規(guī)定的相關資料外，由業(yè)務部門和質管部門共同組織有關人員對其進行實地考察，經由公司質量管理領導小組或法人代表審核批準后，方可從首營企業(yè)進貨。 3.6對首營企業(yè)（含新規(guī)格、型號、

34、新包裝），應進行合法性及其質量的基本情況的審核，經審核合格后方可從事購銷業(yè)務。 3.7首次經營產品其試銷期為兩年，在試銷期間，業(yè)務部門要搞好市場調查，收集用戶反饋意見。首次經營的產品試銷期為后滿后，由質管部和業(yè)務部分別對其質量情況進行評價，對質量合格，市場需要的醫(yī)療器械產品報經企業(yè)法人代表審批，同意后列入經營目錄 ，轉入正常經營。 3.8對首次經營的產品和首營企業(yè)，要建立健全檔案，索取質量標準，定期分析質量的穩(wěn)定性及可靠性。 3.9本審核制度由公司質量管理領導小組及相關負責人，組織對質管部門和業(yè)務經營部門進行檢查實施情況，每半年一次評審。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC

35、-ZD-007 質量驗收保管與出庫復核制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部、保管、驗收員 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為加強醫(yī)療器械質量的管理，確保產品質量的真實性和可靠性，特制定以下制度。 2、 范圍與職責： 質管部負責對本公司經營產品質量進行組織相關人員驗收和檢查，提供準確可靠的檢驗數據，倉庫保管按規(guī)定實施對產品的儲存管理，并對出庫產品做好復核。 3、 內容： 3.1質量驗收制度： 3.1.1嚴格按照產品標準及合同規(guī)定的質量條款，對購進、銷后退回醫(yī)療器械的質量進

36、 行驗收，并向供貨方索取產品檢測報告?zhèn)洳椤? 3.1.2驗收產品時應對其產品的包裝、標簽、說明書以及相關證明與文件進行逐一檢查，驗收合格后，并做好驗收記錄。 3.1.3 對不合格的產品，按規(guī)定的要求和程序上報質檢部門，同時將不合格產品按標識存好，做好退貨，報廢及銷毀記錄。 3.2產品保管制度 3.2.1 公司經營的產品儲存區(qū)要保持清潔衛(wèi)生，干燥明亮，有照明通風設施，合理安放溫濕度控制器，使產品的儲存條件符合要求。 3.2.2對在庫產品實行色標管理（三色五區(qū)），產品的堆垛應嚴格按外包裝圖式標志的要求進行堆碼，存放應與地面、墻、頂之間分別相距10mm、15

37、mm、30mm，對效期產品批號，效期的遠近依次分類存放，并設明顯標志。 3.2.3對毒性產品和危險或貴重產品的管理，必須做到專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。 3.2.4保管須憑驗收員簽字或蓋章收貨，對貨與單不符，質量異常，包裝不牢，破損、標志模糊等情況，有權拒收產品入庫，并報告公司有關部門處理。 3.3出庫復核制度： 3.3.1對產品的出庫應嚴格遵循“先產先出”，“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，并對出庫的產品質量進行復核檢查登記。 3.3.2對出庫產品要做好質量跟蹤記錄，其記錄至少保存三年。 3.3.3在生產企業(yè)直接調拔醫(yī)療器械時，必須經單位質量管理部門進行質量驗收合格后，方可發(fā)

38、運銷售。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-008 不合格產品管理與退貨管理制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部、業(yè)務經營部門、保管 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為加強對質量不合格及退回的醫(yī)療器械產品進行控制性管理，健全制度而制定本制度。 2、 范圍與管理： 公司質管部、經營部門，倉庫保管要按規(guī)定的制定嚴格進行操作，對不合格產品及退回 產品進行控制性管理，建立書面登記報告制度。 3、 內容： 3.1對質量不合格的器械產品要嚴格進行控制管理。 3.1.1

39、 對質管部及質管人員在驗收檢查器械產品時，發(fā)現質量不合格的器械產品，必須 立即上報質檢部門鑒定，并做好記錄。 3.1.2質管部應及時對不合格產品查明原因，分清質量責任，制定可行的預防措施，妥善處理不合格產品。 3.1.3 倉庫保管對不合格產品，應嚴格按規(guī)定對不合格產品進行按標識存放，不得與其它產品混放。 3.1.4 對不合格產品退貨、報廢、銷毀與處置意見，要按規(guī)定做好記錄，并將處置情況匯總書面上報公司領導及有關一級質檢部門備案待查。 3.2 退回產品的管理制度： 3.2.1公司售出的醫(yī)療器械如發(fā)現質量問題，應及時向有關部門報告，并及時追回不合格的醫(yī)療器

40、械做好記錄。 3.2.2對收回的退貨產品，應將其品名、批號、規(guī)格、數量、退貨單位及地址、退貨和收回的原因，日期與處理意見，系統的登記清楚。 3.2.3 因質量問題退貨和收回的器械產品，應在質管部門監(jiān)督下按不合格產品處理，同時做好記錄備查。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-009 質量事故報告、質量查詢與投訴管理制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 質管部、質管人員 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為加強對質量事故、查詢和質量投訴工作的管理，提高企業(yè)對質量事故

41、，質量查詢與投 訴工作的工作效率，促進企業(yè)的發(fā)展。 2、 范圍與職責： 質量部及相關的質管人員。質管部應組織相關人員按制度規(guī)定，切實把質量事故報告， 質量查詢與投訴等工作做好。 3、 內容： 3.1質量事故分為一般事故和重大事故兩類。 3.2重大事故分為：①因質量問題造成經營產品整批報廢，每批經濟損失達3000元以上 者；②因產品在有效期內，由于管理不當而變質，造成整批退貨，或因污染破損不能使用者。③因產品質量嚴重影響，或威脅著人身安全而造成醫(yī)療事故者。 3.3對發(fā)生因產品質量原因而造成的人身傷亡事故，公司經營部門及相關責任部門負責人，應在8小時內將情況報公司質管部門或企業(yè)法

42、人代表，公司應24小時內查明原因報市食品藥品監(jiān)督管理局。 3.4因其它質量原因造成的重大事故。經營部門或直接責任人應在二日內報質管部和公司法人代表，公司應在三日內查明質量事故原因，并書面報告食品藥品監(jiān)督管理局。一般質量事故做到隨時發(fā)現隨時報告和處理。 3.5凡因產品質量出現的事故，對不報告者，公司將追究部門負責人及有關責任人的責任，按隱瞞質量事故論處，同時按公司的規(guī)章制度對相關責任人進行行政和經濟處罰。 3.6凡發(fā)生質量事故后，企業(yè)主管領導應及時組織質管部門和有關人員從速查詢，查明事故的原因，時間，地點，分清相關單位和部門及有關人員的責任，事故的經過與后果，采取有效措施，實事求是的進行慎

43、重處理，并將結果報告市食品藥品監(jiān)督管理局。 3.7對因產品質量而發(fā)生的質量投訴，各級部門和負責人要高度重視，正確對待，認真查詢，準確無誤的處理，做到給投訴者一個圓滿的答復。 3.8要堅持做到對“質量事故報告”不過放，“質量查詢”不放過?！百|量投訴”不放過的“三不放過”原則，從速，及時，慎重的做好三位一體工作。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-010 售后服務與用戶訪問管理制度 起草： 質管部 審核： 質量領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 業(yè)務部、及相關業(yè)務人員 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為加強銷售服務工作

44、，提高服務質量，樹立一切為用戶的觀念。 2、 范圍與職責： 為務部、質管部及相關的業(yè)務人員，帶頭執(zhí)行和落實好本制度，是一項主要職責。 3、 內容： 3.1在產品銷售中，業(yè)務人員要正確向用戶介紹醫(yī)療器械產品；不得虛報夸大和誤導用 戶，宣傳內容要與產品說明書一致。 3.2熱情為用戶提供優(yōu)質服務。對由其它經營企業(yè)或生產企業(yè)承擔維修責任的醫(yī)療器械，應主動向用戶提供其它經營單位或生產企業(yè)的承諾承擔維修責任協議。 3.3銷售產品要為用戶開具合法票據，建立健全銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 3.4做到經常向用戶征詢對醫(yī)療器械產品的質是量，工作服務質量及產品的不良反應等意見，并將征詢的意見問題

45、做好記錄。 3.5每年公司將組織相關人員對市區(qū)、縣、鎮(zhèn)以上用戶單位，采取走出去請進來的辦法，進行1-2次的意見征詢座談會，廣泛征詢用戶對醫(yī)療器械產品的質量和工作服務質量的反映意見，對反映出來的質量問題和意見，經分析核實后，要認真修正和加強質量工作管理措施。 3.6對用戶的質量投訴，要認真對待，深入調查，分清責任，及時地妥善處理，做到件件有答復，樁樁有落實，使用戶滿意。 3.7公司質管負責人將會同持質管部每季度進行一次檢查評審工作，對各部門的售后服務，用戶訪問等制度的執(zhí)行情況，系統的考核、評比、并進行獎懲。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-

46、011 有關質量記錄管理制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 業(yè)務部 執(zhí)行時間： 1、目的： 為確保器械產品質量的真實性和可靠性，加強公司內部質量工作的管理，以利改進工作服務質量的需要。 2、職責： 業(yè)務部及相關責任人。 4、 內容： 3.1業(yè)務部對購銷的醫(yī)療器械產品，應按規(guī)定建立購銷記錄，所購銷的產品記錄，要將品名、規(guī)格、批號、數量、收貨單位及地址，收發(fā)貨日期記錄完善，并將記錄保存至產品售出后三年。 3.2產品質量驗收時，驗收員要做到逐一檢查，嚴格按照產品標準、合同規(guī)定的質量條款進

47、行對購進，銷后退回的產品質量驗收，將產品名稱、規(guī)格、批號、數量、包裝、標簽、說明書、質量標準、生產單位、驗收日期與驗收人等均應作好詳細記錄，記錄保存至超過有效期一年，但不少于三年。 3.3質量部應嚴格按照產品法定的質量標準，或行業(yè)標準對所購進的醫(yī)療器械產品進行質量檢驗， 對所檢驗結果做好記錄，出具檢驗報告，其記錄保存至超過有效期一年，但不少于三年。 3.4對銷出的醫(yī)療器械產品，發(fā)現質量問題，應及時追回做好記錄，并向有關部門報告采取處理的措施，銷售記錄保存三個。 3.5對不合格醫(yī)療器械產品的退貨，報廢和銷毀，要按規(guī)定將其產品的品名、批號、規(guī)格、數量、退貨收回單位及地址，退貨日期與報廢銷毀日

48、期等作好詳細記錄，歸檔備查。 3.6對毒性產品及貴重產品要做好專帳記錄。 3.7對質量查詢、投訴問題的處理，要將查明的原因，分清責任，采取的處理措施，做好記錄。 3.8上述各記錄，由公司質量負責人或質管部負責收集建檔保存，公司每年統一開展一次對各項記錄工作管理的評審考核及獎懲。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-012 效期產品特殊產品和貴重產品的管理制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 業(yè)務部 執(zhí)行時間： 1、目的： 為加強對效期產品，特殊產品和貴重產品的管理，

49、保證產品質量和使用安全有效。 2、范圍與職責： 業(yè)務部負責抓好落實。 3、內容： 3.1業(yè)務部組織有效期的醫(yī)療器械和特殊管理的產品與貴重產品時，應以需定購，編制購貨計劃，按效期長短遠近和產品的儲存條件，要求確定購進數量，嚴格控制庫存。 3.2組織效期產品，在簽定購進合同時，必須注明效期在兩年內的原則上不超過其生產期4個月，效期3年以上的產品，原則上不超過半年，并只限于同規(guī)格同一批號的產品，特殊、貴重產品要限于符合特殊管理醫(yī)療器械產品的合法使用單位，并按需組織貨源，庫存量要限在季度的需要量。 3.3 對效期產品入庫驗收應按產品驗收制度及程序執(zhí)行，不符合

50、質量標準及合同規(guī)定的質量條款的產品不得入庫，及時通知業(yè)務部門與供貨單位進行處理。 3.4效期產品的儲存，應按批號遠近分類存放，相對集中堆碼，并有明顯標志。 3.5對特殊、貴重產品和有毒物品應按專庫專柜進行存放，實行雙人雙銷保管，專帳記錄。 3.6對效期在一年內的產品，應逐月填報“效期產品催銷表”，如期呈報企業(yè)法人代表及業(yè)務部門。 3.7 對到期或過期的器械產品，應立即停止出庫，并報有關部門進行處理。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-013 員工教育培訓及考核制度 起草： 質量管理部 審核： 質量管理領導小

51、組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 行政部、質管部 執(zhí)行時間： 1、 目的： 提高員工專業(yè)技術知識的更新，增強質量意識和法制觀念。 2、 范圍： 有關員工、行政部、質管部 3、 內容： 3.1公司每年除上一級有關部門組織的專業(yè)知識培訓學習外，還將集中1-2次對員工進行培訓學習國家有關《醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理辦法》的法律法規(guī)，以及相關的規(guī)章制度和所經營醫(yī)療器械的專業(yè)知識，并進行考試，將考試成績裝入個人檔案。 3.2公司按有關規(guī)定建立健全員工培訓檔案。 3.3凡從事醫(yī)療器械經營，質量檢查和管理的人

52、員，崗前必須經省級食品藥品監(jiān)督管理局進行專門培訓，經考試合格后持證上崗，公司每年送培一次，并做好培訓規(guī)劃和上報工作。 3.4從事醫(yī)療器械產品的驗收、養(yǎng)護、計量與經營業(yè)務的員工，上崗前必須經市級以上食品藥品監(jiān)督局進行培訓，考試合格后持證上崗，對已持有崗位證的員工，每年還需組織一次繼續(xù)教育。 3.5在一年內必須將公司員工的上崗持證率、培訓率實現100%. 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-014 文件資料記錄管理制度 起草： 行政部 審核： 質量管理領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門：

53、 行政部、財務部、業(yè)務、質管部 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為全面抓好公司各部門的文件資料的歸檔建檔工作的管理，促進各項工作的開展，提高工作效率。 2、 范圍與責任： 行政部了、財務部、質管部、業(yè)務部按要求組織員工逐項抓好落實。 3、 內容： 3.1公司行政部負責起草率收集、整理所有的行政文件及資料，政策法律法規(guī)的立卷歸 檔；負責公司的有關會議，學習和重大事件的記錄及有關的文字工作；負責收集公司經營管理的重要決策活支資料，隨時為公司領導提供參考與利用，并建檔保存。 3.2公司財務部負責按規(guī)定建立健全財務制度，完善各項財務帳務登統，搞好財會各資料的立卷

54、歸檔和保管工作，其檔案資料按規(guī)定保存。 3.3公司質管部負責產品質量的檢驗、評審、鑒定、驗收等記錄，對每項的記錄要準確，完善、全面歸檔。對其它記錄資料要保存三年。 3.4公司業(yè)務部要指導倉庫保管做好產品的出入庫復核記錄、溫濕度記錄，質管部要指民地有關人員搞好產品的養(yǎng)護記錄，按規(guī)定對記錄要保存至超過有效期一年，但少于三年。 3.5公司經營業(yè)務部門負責對售出后的產品質量跟蹤記錄，質量查詢用戶回訪、投訴、產品收回、質量原因、責任及處理結論等記錄，所有的記錄保存超過產品有效期一年同，但不少于三年。 3.6公司每年結合檢查、考核工作時中，對各部門的記錄，建檔情況綜合進行一次評

55、審與獎懲。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZC-ZD-015 有關制度執(zhí)行情況的考核制度 起草： 行政管理部 審核： 質量領導小組 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 各行政部、質管、業(yè)務部門 執(zhí)行時間： 1、 目的： 為加強公司各級部門和員工執(zhí)行各項制度的自覺性，有效促進公司質量管理及行管工作質量的提高，全面推動企業(yè)建設和發(fā)展。 2、 范圍： 各行政管理、質管、業(yè)務部門 3、 內容： 3.1公司由質量管理領導小組牽頭，每季度組織各相關部門的質量負責人，開展一次對 制度的執(zhí)行和落實情況專

56、項檢查，及時總結評比各部門對制度的實施情況，總結經驗教訓，糾正不足問題，提出改進措施。 3.2組織相關部門的質量負責人，每年集中1-2次大型的檢查考核及總結會議，對各部門的制度執(zhí)行效率情況做到一一講評，對能做到全面貫徹落實各項制度的部門和個人，公司將給予會前表彰和獎勵，被評為第一名的資金300.00元，評為第二名的資金200.00元，評為第三名的資金100.00元。 3.3經檢查考核與評審，對各項制度執(zhí)行得不力，不全面或嚴重不足，特別是給公司造成經濟損失和社會影響的部門或個人，除批評教育外，還要視情節(jié)輕重，給予1000.00元，500.00元，300.00元的經濟處罰，對情節(jié)嚴

57、重的除經濟處罰外還將辭去其工作。 3.4組織檢查考評的方式，對各項制度的執(zhí)行和開展情況，每季度的檢查中，先由各部門組織員工開展自我講評匯報，公司的質管部、行政部統一對各部門制度的執(zhí)行情況進行一次收集、檢查與考核，并將考核結果做好記錄，為實施獎懲提供依據。 3.5對各項制度的執(zhí)行情況的考核，公司每年在組織的評審考核工作時，根據考核評審的結果情況，及時的修訂和完善各部門執(zhí)行各項制度的考核制度。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-12/00 文件資料記錄管理制度 起草： 行政部 審核： 公司領導會議 批準 年

58、 月 日 執(zhí)行部門： 各崗位員工 執(zhí)行時間： 各 級 員 工 崗 位 職 責 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-001 文件資料記錄管理制度 起草： 行政部 審核： 公司領導會議 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 執(zhí)行時間： 經理受執(zhí)行董事及監(jiān)事會的委托，全面主持公司的各項工作，對企業(yè)負全面責任。 1、 認真執(zhí)行監(jiān)事會決議，對執(zhí)行董事及監(jiān)事會的工作負責，積極主持和履行監(jiān)事會所授權的各項工 作。 2、 全面組織和實施公司的年度經營計劃與投資方案，以及經監(jiān)事會批準的新立開

59、發(fā)經營性項目。 3、 全面熟悉和掌握公司情況，及時制定出可行性經營方針和行政管理相關的各項制度，公司的機構 人員設置，并根據公司的具體情況組織實施。 4、 健全公司的財務管理制度，嚴守財經紀律，加強對財務部門以及各項費用開支的監(jiān)督和管理。 5、 積極抓好企業(yè)的經營管理、嚴格把握庫存產品結構及產品的購銷工作，全面完成監(jiān)事會及執(zhí)行董 事提出的經營指標，提高企業(yè)經濟效益。 6、認真做好員工的思想工作，加強員工隊伍建設，組織好員工的教育與培訓，努力把員工培養(yǎng)成一支作風優(yōu)良、紀律嚴明，經營業(yè)務有素的員工隊伍，搞好企業(yè)文化建設和社會公共關系、樹立企業(yè)的良好形象。 7、健全公司的人事管

60、理制度，根據員工的工作素質與表現，向公司監(jiān)事會或執(zhí)行董事進行提請任免，對違紀員工要進行教育和整改，對嚴重違紀和破壞公司形象的員工，要及時進行處理辭退。 8、嚴密組織有關部門抓好公司經營產品的質量管理，按《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》的要求及國家有關醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，對各部門實施檢查與考核工作，制定和完善產品質量管理制度，建立健全統一，高效的組織體系和工作體系，不斷提高公司經營產品質量及工作服務質量。 9、組織抓好公司的保密、安全、防火防盜工作。 10、執(zhí)行公司監(jiān)事會和執(zhí)行董事所授權的其它工作。 以上職責，須嚴密組織實施，凡未盡職責所造成的一切損失及責任，由責任人承擔其經濟責任和

61、法律責任。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-002 行政部工作職責 起草： 行政部 審核： 公司領導會議 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 劉壽春 執(zhí)行時間： 1、目的： 提高行政部各員工的優(yōu)質服務質量，及行政工作效率，以促進公司的全面建設和發(fā)展 2、范圍與責任： 行政部要按本部門的職責制度，逐條抓好落實工作，在分管經理的領導下開展工作，對行政部工作負責。 3、內容： 3.1負責公司的行政管理和日常事務，協助領導搞好各部門之間的綜合協調，督促檢查工作，建立完善各項規(guī)章制度，促進公司各項工作

62、的規(guī)范化管理，積極當好領導的參謀。 3.2掌握公司行政管理制度，努力做好員工隊伍的政治思想教育，主動溝通公司內外部關系和聯絡，拓展公關業(yè)務，促進公司與社會各界的廣泛合作及友好往來，確保上情下達，下情上達，政令暢通的傳遞工作。 3.3負責公司行政管理制度、各類文件的制定起草工作，負責會議的記錄，并做好公司各類文件的收發(fā)上報、催辦、檢查和落實工作，做好公司往來文電的處理，各類經濟合同，協議等文件檔案的建立和和管理工作。 3.4負責公司的行政印章的管理，各類證照的申報變更工作，并對其安全使用負責。 3.5加強對公司的辦公設施設備的管理工作，建立登記檔案。 3.

63、6負責行政部的安全，防火防盜及保密工作。 3.7完成公司領導交辦的其它工作任務。 以上職責須嚴格遵照履行，給公司造成損失者，行政部責任人應負擔相應的責任。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-003 財務部會計工作職責 起草： 行政部 審核： 公司領導會議 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 執(zhí)行時間： 1、 目的： 抓好財務管理，提高財務部會計工作人員的服務質量。 2、 范圍與責任： 財務部的會計等有關人員，在公司執(zhí)行董事（經理）的直接領導下開展工作，對財務會計工作負全面責任。

64、3、 內容： 3.1對公司的領導負責，按公司執(zhí)行董事（經理）的意圖和要求積極抓好財務部全面工作。 3.2認真組織實施公司監(jiān)事會及領導會議研究決定的財務計劃，和重大決策，并積極按照公司的財務管理制度細則開展工作。 3.3建立和完善公司的財務管理制度，做好各項財務收支計劃、控制、核算和考核工作，運用財務分析及時向領導提供有效的財務信息和合理化建議，切實加強企業(yè)的經濟管理和財務管理。 3.4嚴格控制、合理使用、合理編制企業(yè)各類資金的使用計劃，組織對各類資金的使用申報工作，并對各類資金費用憑據嚴格把好審查關，做到嚴格票據管理，嚴格簽字制度，嚴格付款手續(xù)，任何費用未經執(zhí)行董事（經理）簽字不得付款

65、。 3.5積極抓好公司的固定資產與資金的核算管理，督促與組織歸口管理部辦理調撥、封存、報廢等手續(xù)，并參加清查盤點工作，對各類產品的盤點嚴格把關審查，手續(xù)不完善的，要及時督促完善健全手續(xù)，切實做到帳物相符，帳帳相符。 3.6嚴格按照國家的相關規(guī)定管理好庫存現金、帳戶和各類票據（發(fā)票）等工作，保證各類票據（發(fā)票）的安全性和有效性。 3.7負責抓好公司的一、二、三類會計帳務管理，指導和處理好各項財務會計業(yè)務，嚴格組織和完善稅費的收繳工作。 3.8負責抓好財務部的保密、安全、防火防盜的管理工作。 3.9完成公司領導交辦的其它工作任務。 以上職責須嚴格遵照履行，凡未盡責任所造成的失誤和損失，

66、由責任人承擔相應的經濟責任。 醫(yī)療器械有限公司 文件編碼： GF/GZZL-ZZ-004 出納員工作職責 起草： 行政部 審核： 公司領導會議 批準 年 月 日 執(zhí)行部門： 出納員 執(zhí)行時間： 1、 目的： 加強對財務出納工作的管理，保證財務制度的執(zhí)行和資金的安全使用。 2、 范圍與責任： 財務部及出納員，在財務部負責人的領導下開展工作。 3、 內容： 3.1對公司領導及財務部工作負責，嚴格按財務制度和要求積極抓好財務部的出納工作。 3.2積極協助財務部會計組織實施公司監(jiān)事會及領導會議研究決定的財務計劃和重大決 定。 3.3嚴格按照財務制度把好原始憑據的審查關，須有主管領導簽字，經審核無誤后再行 收付款，對不真實、涂改、偽造等不法行為的憑據，出納員有權拒絕辦理，同時及時上報有關領導處理。 3.4嚴格加強對現金的管理，做到收有憑、支有據、收支兩條線，不準坐支現金，確保帳款相符，帳帳相符，接按收付款序時逐筆做好銀行現金存款的記帳管理工作，做到日清月結，不出差錯。 3.5出納要嚴格按財務制度進行財