《產(chǎn)品認證實施規(guī)則特殊要求 之電子設(shè)備用壓敏電阻器》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《產(chǎn)品認證實施規(guī)則特殊要求 之電子設(shè)備用壓敏電阻器（12頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、 文件號 CEPREI-WI-119-P1 版本號 1 產(chǎn)品認證實施規(guī)則特殊要求 電子設(shè)備用壓敏電阻器 （試用） 賽寶認證中心 擬制：吳金平 審核：汪修慈 批準：萬舉勇 發(fā)布 2004-04-30 實施 2004-04-30 目 錄 1. 適用范圍 2 2. 認證申請 2 3. 型式試驗 3 4. 初始工廠審查 4 5. 獲證后的監(jiān)督 5 6. 產(chǎn)品認證標志的使用 5 附件1 6 附件2 6 1. 適用范圍 本規(guī)則適用于電子設(shè)備

2、用的具有對稱電壓-電流特性的壓敏電阻器。 本規(guī)則適用于直流電源或頻率不大于400Hzd的交流電源中保護電子設(shè)備或其他對浪涌敏感的設(shè)備免受損壞的浪涌抑制型壓敏電阻器。 本實施規(guī)則必須與《產(chǎn)品認證實施規(guī)則通用要求（試用）》一起使用。 2. 認證申請 2.1 申請單元劃分 a. 不同的生產(chǎn)場地的產(chǎn)品為不同的申請單元。 b. 原則上按申請單元申請認證。具有相同的設(shè)計、材料，基片相似，封裝、基本內(nèi)部結(jié)構(gòu)、表面涂層工藝和結(jié)構(gòu)尺寸相同。可以劃分為同一個單元。 2.2 申請文件 申請認證應(yīng)提交正式申請，并隨附以下文件： 1） 產(chǎn)品總裝圖等； 2） 關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單；

3、 3） 同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明； 4） 其他需要的文件。 3. 型式試驗 3.1 型式試驗的送樣 3.1.1 型式試驗送樣的原則 每一種設(shè)計特性和制造工藝應(yīng)分別鑒定。 3.1.2 送樣數(shù)量 型式試驗的樣品由申請人負責(zé)按認證機構(gòu)的要求選送，并對選送樣品負責(zé)。樣本應(yīng)能代表申請的產(chǎn)品的各種特性值的范圍，數(shù)量為60個。 3.1.3 樣品及資料的處置 型式試驗后，相關(guān)資料存于檢測記錄中。樣品按CEPREI有關(guān)規(guī)定處置。 3.2 型式試驗的檢測標準、項目及方法 3.2.1 檢測標準 GB/T10193-1997《電子設(shè)備用壓敏電阻器 第1部分：總規(guī)范》

4、 GB/T10194-1997《電子設(shè)備用壓敏電阻器 第2部分：分規(guī)范 浪涌抑制型壓敏電阻器》 3.2.2 檢驗項目 產(chǎn)品檢驗項目為該產(chǎn)品標準規(guī)定的僅涉及安全要求的試驗。 3.2.3 檢測方式 依據(jù)標準規(guī)定的和/或引用的檢測方法和/或標準進行檢驗。 3.3 型式試驗時間一般按為55個工作日（因檢驗項目不合格，企業(yè)進行整改和復(fù)試的時間不計算在內(nèi)），從收到樣品和檢測費用起計算。 4. 初始工廠審查 4.1 審查內(nèi)容 工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。 4.1.1 工廠質(zhì)量保證能力審查 由認證機構(gòu)派審查員對生產(chǎn)廠按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》（附件

5、2）進行工廠質(zhì)量保證能力的審查。同時按照《抑制電源電磁干擾用固定電容器產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制檢測要求》（見附件1）進行核查。 4.1.2 產(chǎn)品一致性檢查 在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品進行一致性檢查。若認證產(chǎn)品為單元產(chǎn)品，則一致性檢查應(yīng)對每個單元的產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號。重點核實以下內(nèi)容： 1）認證產(chǎn)品上的標識應(yīng)與型式試驗報告上所標明的一致； 2）認證產(chǎn)品的工藝結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗測試時的樣品一致； 3）認證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件和原材料應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)確認的一致。 在檢查時，對產(chǎn)品的安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。 4.1.3 審查范圍 工廠審查的范圍覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有加工場

6、所和所涉及的活動。包括與制造電子設(shè)備用壓敏電阻器有關(guān)的質(zhì)量體系所涉及的部門、崗位、設(shè)施相關(guān)的質(zhì)量活動及在制品安全質(zhì)量等。 4.2 初始審查時間 一般情況下，型式試驗合格后，再進行初始工廠審查。特殊情況下，型式試驗和初始工廠審查可以同時進行。 初始工廠審查時間，根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量和工廠的生產(chǎn)規(guī)模確定，一般每個加工場所為1 至2 個人日。 5. 獲證后的監(jiān)督 按照《抑制電源電磁干擾用固定電容器產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制檢測要求》（見附件1）進行檢查。監(jiān)督復(fù)查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般為1至2個人日。 6. 產(chǎn)品認證標志的使用 本規(guī)則覆

7、蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。 6.1 加施方式 可以采用國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志（標簽）、模制式或絲印三種方式中的任何一種。 附件1 GB/T10193、GB/T10194電子設(shè)備用壓敏電阻器 產(chǎn)品工廠質(zhì)量控制檢測要求 產(chǎn)品類型 產(chǎn)品名稱 認證依據(jù)標準 試驗項目（標準條款編號） 確認檢驗 例行試驗 電子 電子設(shè)備用壓敏電阻器 GB/T10193-1997 GB/T10194-1997 4.3外觀檢查和尺寸檢查 一次/1年 或一次/批 4.7電容量 4.4漏電流 4.5脈沖電流 4.6脈沖條件下的電壓 4.

8、8耐電壓(僅對絕緣型) 4.19著火危險 注： （1） 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 （2） 確認檢驗應(yīng)按標準的規(guī)定進行。 （3） 例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。 （4） 確認檢驗時，若工廠不具備測試設(shè)備，可委托試驗室試驗。 附件2 工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。 1. 職責(zé)和資源 1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活

9、動有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a）負責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b）確保加貼該認證標志的產(chǎn)品符合認證標準要求； c）建立文件化的程序，確保認證標志妥善保管和使用； d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼標志。 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合自愿認證標準的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；建立并保

10、持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必要的環(huán)境。 2 文件和記錄 2.1 工廠應(yīng)建立文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制所需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目的、實現(xiàn)過程、檢驗及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關(guān)鍵材料等）、標志的使用管理等規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認證標準要求。 2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a) 發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準，以確保其適宜性； b) 文件的修改和修訂狀態(tài)得到識別，防

11、止作廢文件的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖? 3. 采購和進貨檢驗 3.1 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵原材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理的記錄。 3.2 關(guān)鍵原材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的原材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗程序，以確保滿足認證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵原材料的檢驗可

12、由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵原材料的檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 4.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。 4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.3 可行時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 4.4 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。 4.5 工廠應(yīng)

13、在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢查，以確保產(chǎn)品及原材料與認證樣品一致。 5. 例行檢驗和確認檢驗 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通 常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備 用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查，并滿足檢驗?zāi)芰Α? 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，

14、檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設(shè)備。 6.1 校準和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的儀器設(shè)備，應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。 6.2 運行檢查 對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備，除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時所需要采取的措施。 運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施

15、應(yīng)記錄。 7. 不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。 8．內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。 9. 認證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵原材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。 10. 包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。