采購記錄表 年 NO 產品名稱 規(guī)格型號 注冊證號 單位 數量 單價 金額 生產廠家 供貨單位 購貨日期 采購員 備注 驗收記錄表 年 NO： 產品名稱 規(guī)格型號 注冊證號 單位 數量 單價 金額 生產廠家 供貨單位 購貨日期 驗收員 復核員 備注 銷售記錄表 年 NO: 產品名稱 規(guī)格型號 注冊證號 單位 數量 單價 金額 有效期 生產批號 生產企業(yè) 許可證號 銷售日期 購貨者名稱 經營許可證號 經營地址 聯系方式 備注 出庫記錄表 年 NO: 產品名稱 規(guī)格型號 注冊證號 購貨者 生產批號 生產日期 有效期 生產企業(yè) 數量 出庫日期 備注 入庫記錄表 年 NO: 產品名稱 規(guī)格型號 注冊證號 生產批號 生產日期 有效期 生產企業(yè) 數量 入庫日期 備注 溫濕度記錄表 （ 年 月 ） 適應相對溫度范圍： - ℃ 適應相對濕度范圍： - % 日期 上午 下午 溫度℃ 相對濕度 % 調控措施 采取措施后 記錄員 溫度℃ 相對濕度 % 調控措施 采取措施后 記錄員 溫度℃ 濕度% 溫度℃ 濕度% 定期檢查記錄表 年 NO: 日期 設備名稱 貯存條件 防護措施 衛(wèi)生環(huán)境 包裝 外觀 有效期 備注 檢查人 不合格醫(yī)療器械銷毀記錄 年 月 日 編號 器械名稱 規(guī)格 生產企業(yè) 批號 不合格原因 單位 數量 金額 銷毀原因 合計 上述待銷毀產品共 品種， 批號， 件，約 Kg，原價值 元。 銷毀日期 銷毀方案 銷毀地點 參與銷售的人員（簽字） 企業(yè)領導 質量部門 儲運部門 財務部門 安全部門 藥監(jiān)部門監(jiān)銷人 記錄人： 不良事件停止經營和通知記錄 年 器械名稱 規(guī)格型號 生產企業(yè)、產地 生產批號 停止銷售原因： 處理意見： 處理部門（蓋章） 年 月 日 處理結果： 經手人： 年 月 日 醫(yī)療器械召回記錄 年 器械名稱 規(guī)格型號 生產企業(yè)、產地 生產批號 召回原因： 處理意見： 處理部門（蓋章） 年 月 日 處理結果： 經手人： 年 月 日 設施設備登記表 名稱 規(guī)格型號 數量 制造單位 安裝地點 維 護 記 錄 日期 維護項目 記錄人 備注 設施設備校準記錄 （ 年 ） 序號 設備編號 設備名稱 使用部門 校準日期 校準機構 備注 編制 批準 日期 質量管理培訓記錄 培訓時間 培訓地點 主講人 培訓對象 培訓主題 培訓內容 與會人員簽名 質量投訴記錄 接到日期： 年 月 日 編號： 品名 型號規(guī)格 生產廠家 生產批號 注冊證號 數量 許可證號 有效期 供貨單位 投訴方單位 投訴方姓名 郵編、地址 聯系電話 投訴方意見或建議： 記錄人： 年 月 日 質量管理部門審核意見： 負責人： 年 月 日 問題處理或反饋結果： 經辦人： 年 月 日 填表人： 事故調查和處理報告記錄 編號： 產品名稱 型號規(guī)格 生產廠家 生產批號 供貨單位 數量 質量事故情況 報告部門（人）： 報告時間： 年 月 日 質量部門意見 負責人： 年 月 日 質量負責人意見 簽名： 年 月 日 處理情況及時間 簽名： 年 月 日 各崗位培訓記錄 年 培訓時間 培訓內容 主辦部門 培訓地點 培訓對象 學時 參與人數 備注 基礎設施及相關設備檢查清潔和維護記錄 設備名稱： 設備編號： 使用部門： 保養(yǎng)人： 年 月 保養(yǎng)項目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 異常情況記錄 備注 注：保養(yǎng)后，用V表示日保，用△表示周保，用X表示有異常狀況，應在“異常狀況”欄予以記錄 溫濕度計檢定記錄 序號 設備編號 使用部門 檢定日期 校準機構 備注 編制 批準 日期 醫(yī)療器械查詢記錄 檢查日期 供貨單位 品名 型號規(guī)格 生產企業(yè) 產品批號 有效期 單位 庫存數量 質量狀況 處理意見 備注 退貨管理處理記錄 年 NO: 序號 日期 退貨單位 品名 規(guī)格型號 單位 數量 生產批號 有效期 生產廠家 退貨原因 質量驗收結果 處理結果 經辦人 備注 文件發(fā)放記錄 記錄編號： 年 序號 文件名稱 發(fā)文號 部門 收件人 日期 份數 備注 文件回收記錄 記錄編號： 年 序號 文件名稱 發(fā)文號 部門 回收人 日期 份數 備注 文件銷毀記錄 記錄編號： 年 文件名稱 編號 文件版本 文件份數 銷毀原因 所在部門意見 簽名： 日期： 文件保管部門意見 簽名： 日期： 企業(yè)負責人意見 簽名： 日期： 文件管理部門批準 簽名： 日期： 首營企業(yè)審批表 年 月 日 企業(yè)名稱 類別 生產企業(yè) 企業(yè)地址 經營企業(yè) 許可證號 到期期限 營業(yè)執(zhí)照注冊號 注冊資金 經營或生產范圍 經營方式 擬供應品種 法定代表人 傳真 聯系人 聯系電話 銷售人員 身份證號 采購員申請原因 簽名： 年 月 日 部門意見 負責人簽名： 年 月 日 審核意見 質量負責人簽名： 年 月 日 審批意見 企業(yè)負責人簽名： 年 月 日 審核表應附資料： 1：醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械生產許可證復印件 2、 營業(yè)執(zhí)照復印件 3、 委托書原件 4、 銷售人員身份證復印件 首營品種審批表 NO： 產品名稱 生產企業(yè) 注冊證號 規(guī)格型號 商品性能、質量用途、使用效果等情況 質量標準 儲存條件 出廠檢驗報告書 包裝、標簽、說明書 物價批件 申請原因 簽名： 年 月 日 部門意見 簽名： 年 月 日 質量負責人審核意見 簽名： 年 月 日 企業(yè)負責人審批意見 簽名： 年 月 日 審核表應附資料： 醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產品注冊證、質量標準、出廠檢驗報告、委托書及業(yè)務員身份證復印件、樣品、價格批文等。