大標(biāo)題（綠色32磅大黑體字）,一級（黑色28磅宋體加粗，英文Times New Roman）,第二級（綠色24磅宋體加粗，英文Times New Roman）,第三級（綠色20磅宋體加粗，英文Times New Roman）,重癥醫(yī)學(xué)的科研,重癥醫(yī)學(xué)的科研,愛因斯坦（18791955）,美籍德國猶太人，1905年建立了光量子理論，1921年獲諾貝爾物理學(xué)獎。,愛因斯坦的問題,提出一個問題往往比解決一個問題更重要，因為解決問題也許僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒灥募寄芏?，而提出問題卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進步。,愛因斯坦（18791955）愛因斯坦的問題提出一個問題,錢學(xué)森在最后的日子,今天找你們來，想和你們說說我近來思考的一個問題，即人才培養(yǎng)問題。我想說的不是一般人才的培養(yǎng)問題，而是科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)問題。我認(rèn)為這是我們國家長遠發(fā)展的一個大問題。,錢學(xué)森在最后的日子今天找你們來，想和你們說說我近來思考的,目錄,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點,根據(jù)科研活動類型進行分類培訓(xùn)班的管理流程,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類,其他,醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計,醫(yī)學(xué)科研選題的原則,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計,目錄醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,以科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)來研究和評價疾病的病因，確定和評價疾病的診斷方法、防治措施的效果和效益，使臨床醫(yī)學(xué)得到不斷的發(fā)展和進步。,可以確定某些防治措施或藥物的副作用的發(fā)生率以及對患者的影響程度，并通過比較利弊來確定是否繼續(xù)應(yīng)用該措施。,通過比較、評價、鑒定臨床研究結(jié)果以確定其價值，并可確定其成本效益比，以便決定該研究成果能否在臨床上推廣應(yīng)用以及應(yīng)用的范圍。,臨床研究可以通過發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、查閱文獻、進行研究到解決問題等過程，使臨床醫(yī)生得到科研訓(xùn)練，使他們的臨床經(jīng)驗不斷積累，診治水平不斷提高。,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性以科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)來研究和評價疾,目錄,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點,根據(jù)科研活動類型進行分類培訓(xùn)班的管理流程,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類,其他,醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計,醫(yī)學(xué)科研選題的原則,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計,目錄醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點,根據(jù)科研活動類型進行分類,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類,其他,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點根據(jù)科研活動類型進行分類,根據(jù)科研活動類型進行分類,基礎(chǔ)研究,應(yīng)用研究,實驗發(fā)展研究,根據(jù)科研活動類型進行分類基礎(chǔ)研究,根據(jù)科研活動類型進行分類,基礎(chǔ)研究：為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事實的基本原理的新知識而進行的實驗性或理論性研究，而不考慮任何特定的實際目的,研究內(nèi)容,保持人體健康的規(guī)律的分子基礎(chǔ),人體功能與結(jié)構(gòu)的研究,疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸全過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ),人體衰老過程的規(guī)律及分子基礎(chǔ),人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué),化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系、植物藥的有效成分,成果形式：科學(xué)論文和科學(xué)著作,根據(jù)科研活動類型進行分類基礎(chǔ)研究：為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事,根據(jù)科研活動類型進行分類,應(yīng)用研究：為獲得新知識而進行的創(chuàng)造性研究，但要考慮到特定的實際目的,研究內(nèi)容,疾病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)防效果的機制研究,為實驗研究需建立的動物模型、細胞株的研究,流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果的方法學(xué)研究,尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、有效藥物的藥理作用機制、藥代動力學(xué)、醫(yī)用材料的機體相容性的機制研究,成果形式：科學(xué)論文、專著、原理性模型或發(fā)明專利,根據(jù)科研活動類型進行分類應(yīng)用研究：為獲得新知識而進行的創(chuàng)造性,根據(jù)科研活動類型進行分類,實驗發(fā)展研究：開發(fā)性研究，是運用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究及實驗知識，為了推廣新材料、新產(chǎn)品、新設(shè)計、新流程、新方法，或為了對現(xiàn)有的進行重大改進的創(chuàng)造性活動,研究內(nèi)容,疾病的新診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究,新藥物、新生物制品、新器械、新試劑和醫(yī)用材料等的研制,藥物的資源調(diào)查、植物藥的試驗,成果形式：專利、專有技術(shù)、新產(chǎn)品原型,根據(jù)科研活動類型進行分類實驗發(fā)展研究：開發(fā)性研究，是運用基礎(chǔ),根據(jù)科研活動類型進行分類,例：,基礎(chǔ)研究：凝血酶激活蛋白C的機制研究,應(yīng)用研究：蛇毒蛋白C活化劑對靜脈血栓的影響,實驗發(fā)展研究：基因重組人類活性蛋白C的研制,根據(jù)科研活動類型進行分類例：,根據(jù)科研活動類型進行分類,各類醫(yī)學(xué)科學(xué)研究活動的基本特點,基礎(chǔ)研究,應(yīng)用研究,實驗發(fā)展研究,目的,認(rèn)識自然現(xiàn)象，探索自然規(guī)律，創(chuàng)造新知識,掌握應(yīng)用性規(guī)律，闡明應(yīng)用原理,新材料、新產(chǎn)品、新方法的定型,目的性,不明確或較籠統(tǒng),比較明確,十分明確,科研周期,長,稍長,一般較短,成功幾率,小,較大,大,成果形式,論文、專著,論文、報告、樣品,報告、技術(shù)文件,成果作用,學(xué)術(shù)意義,在一定學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)生影響,增加新材料、新產(chǎn)品、新方法,舉例,凝血酶激活蛋白C的機制研究,蛇毒蛋白C活化劑對靜脈血栓的影響,rhAPC的研制,根據(jù)科研活動類型進行分類各類醫(yī)學(xué)科學(xué)研究活動的基本特點基礎(chǔ)研,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類,調(diào)查研究,實驗研究,臨床試驗,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 調(diào)查研究,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類,調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況（疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長），研究環(huán)境因素的致病或保護作用等而進行的科學(xué)活動,研究特點,研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等,不能用隨機化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果,例：2003年發(fā)表的美國全身性感染19792000年的流行病學(xué)調(diào)查,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況（,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類,實驗研究：將若干隨機抽取的實驗對象隨機分配到兩個或多個處理組，觀察并比較不同處理因素的效應(yīng),研究特點,研究者能人為設(shè)置處理因素,研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機分配決定的,能更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中,廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)試驗和整群隨機試驗,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 實驗研究：將若干隨機抽取的實驗對象隨機,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類,臨床試驗：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后等諸多領(lǐng)域的研究,例：2001年由澳大利亞和新西蘭危重癥學(xué)會組織的多中心液體復(fù)蘇研究（SAFE Trial）納入了6000余例樣本以比較白蛋白和生理鹽水在危重癥患者液體復(fù)蘇中的療效。研究者不僅制定了詳細的標(biāo)準(zhǔn)化的操作手冊；同時白蛋白、生理鹽水也全部采用統(tǒng)一的外包裝以確保雙盲的目的。該研究的整個實施過程和最終結(jié)論也因此成為危重癥臨床研究的典范,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類 臨床試驗：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包,重癥醫(yī)學(xué)資質(zhì)培訓(xùn)-重癥醫(yī)學(xué)的科研2課件,其他,觀察性研究（描述性研究、分析性研究）,實驗性研究（動物實驗、臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)干預(yù)和整群隨機試驗）,理論性研究,病例報道或臨床論著,實驗室研究或,流行病學(xué)調(diào)查,醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論,其他觀察性研究（描述性研究、分析性研究）病例報道或臨床論著實,證據(jù)級別,Delphi改良分級系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),研究課,題分類,標(biāo)準(zhǔn),推薦,級別,標(biāo)準(zhǔn),大樣本、隨機、結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯誤低,A,至少有2項類研究結(jié)果支持,小樣本、隨機、結(jié)果不確定，假陽性或/和假陰性的錯誤較高,B,僅有1項類研究結(jié)果支持,非隨機、同期控制研究,C,僅有類研究結(jié)果支持,非隨機、歷史控制和專家意見,D,至少有1項類研究結(jié)果支持,病例報道，非控制研究和專家意見,E,僅有類或類研究結(jié)果支持,證據(jù)級別Delphi改良分級系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)研究課標(biāo)準(zhǔn)推薦標(biāo)準(zhǔn)大樣,證據(jù)級別,另外，還有GRADE分級標(biāo)準(zhǔn)（Grades of Recommendation,Assessment，Development and Evaluation，GRADE）,證據(jù),證據(jù)A（高質(zhì)量RCT或薈萃分析研究）,證據(jù)B（中等質(zhì)量RCT或高質(zhì)量觀察性及隊列研究）,證據(jù)C（完成良好、設(shè)對照的觀察性及隊列研究）,證據(jù)D（病例總結(jié)或?qū)＜乙庖姡唾|(zhì)量研究）,推薦等級,1級：強力推薦（做或不做）,2級：弱度推薦（可能做或可能不做）,1A代表強烈推薦的高質(zhì)量研究，而2D則代表以低質(zhì)量研究為基礎(chǔ)的弱度推薦,2008年修訂的嚴(yán)重感染與感染性休克治療指南和中華醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)分會2009年制定的ICU患者深靜脈血栓形成預(yù)防指南（2009）即按此標(biāo)準(zhǔn)對相關(guān)治療措施提出推薦意見,證據(jù)級別另外，還有GRADE分級標(biāo)準(zhǔn)（Grades of R,目錄,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點,根據(jù)科研活動類型進行分類培訓(xùn)班的管理流程,根據(jù)研究內(nèi)容進行分類,其他,醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計,醫(yī)學(xué)科研選題的原則,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計,目錄醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科研選題的原則,目標(biāo)要高、思路要新、方案可行,需要性,創(chuàng)新性,科學(xué)性：專業(yè)設(shè)計、流行病學(xué)設(shè)計,可行性,效益性,醫(yī)學(xué)科研選題的原則 目標(biāo)要高、思路要新、方案可行,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計,三大要素,三大原則,四大方案,其他,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大要素,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計,三大要素,處理因素：實驗研究中的主要因素、找出非處理因素、處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化,受試對象：必須對處理因素敏感、反應(yīng)必須穩(wěn)定,實驗效應(yīng)：指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈敏度、精確性、有效性（敏感性、特異性）,例：以應(yīng)用小劑量糖皮質(zhì)激素替代治療感染性休克為例，研究中觀察并比較了兩組感染性休克患者28d病死率和對血管活性藥物的依賴性，其中所用的糖皮質(zhì)激素或安慰劑稱為處理因素，感染性休克患者稱為受試對象，28d病死率和對血管活性藥物的依賴性稱為實驗效應(yīng),醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大要素,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計,三大原則,對照：空白對照、安慰劑對照、標(biāo)準(zhǔn)對照,例：ARDS NET研究，將（46）ml/kg小潮氣量通氣策略與常規(guī)的（1012）ml/kg的潮氣量通氣策略進行了比較，最終發(fā)現(xiàn)小潮氣量通氣策略明顯降低ARDS患者的病死率,隨機,重復(fù),醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 三大原則,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計,四大方案,前瞻性,回顧性,橫斷面,描述性,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計 四大方案,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計-其他,醫(yī)德與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則：赫爾辛基宣言,盲法應(yīng)用原則,單盲：僅研究者知道分組情況，研究對象不知道自己屬于哪一組,雙盲：研究者和研究對象都不知道每個對象分配到哪一組，需要第三者來安排、控制整個研究,三盲：研究者、研究對象和資料收集和分析者均不知道分組情況,開放法：研究者、研究對象都了解分組情況,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計-其他醫(yī)德與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則：赫爾辛基宣言,THANK YOU!,THANK YOU!,