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1 《 食品安全國家標準 食品添加劑 羥丙基淀粉 》 （征求意見稿） 編制 說明 一 、 工作簡況，包括任務來源與項目編號、標準主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡要起草過程 (一 )任務來源與項目編號、 主要起草單位、協(xié)作單位及主要起草人 食品添加劑 羥丙基淀粉 列入 2011 年食品安全國家標準制定計劃項目，受衛(wèi)生部的委托（ 委托協(xié)議書項目編號 47）， 中國淀粉工業(yè)協(xié)會作為主要承擔單位負責組織該標準的制定工作 。 本標準主要起草單位有：江南大學，中國淀粉工業(yè)協(xié)會變性淀粉專業(yè)委員會。 本標準主要起草人有： 顧正彪，洪雁，孫明導，周慶峰， 呼旭俠，李兆豐，邱立忠，呂春林， 程力，陳穎，張小茹，史琦云，王亮，李歡。 （二）簡要起草過程 1)接到本任務后，中國淀粉工業(yè)協(xié)會高度重視，成立了以江南大學和變性淀粉專業(yè)委員會牽頭、業(yè)內相關企業(yè)參加的標準起草工作組。 2）本標準的起草工作組經過認真研究和討論， 考慮到 衛(wèi)生部 公布的 “關于磷酸酯雙淀粉等 14個食品添加劑的質量規(guī)格標準的公告” 與中國商業(yè)聯(lián)合會牽頭起草的《食用變性淀粉》質量標準（報批稿） 中涉及到的安全指標與檢驗方法相一致 ，而這些數(shù)據(jù)和方法已經多次討論和征求過意見。故 直接形成標準文本，再經行業(yè)相關專家和企 業(yè)代表于 2012年 1月 13日在東莞討論，形成此報批稿。 二、與我國有關法律法規(guī)和其他標準的關系 本產品的行業(yè)標準名稱為《羥丙基淀粉醚》，執(zhí)行標準代號為 229 2010年，我國公布了“關于磷酸酯雙淀粉等 14個食品添加劑的質量規(guī)格標準的公告”，本標準在 衛(wèi)生部公告 的基礎上，配套各項指標的檢測方法，并整理成食品添加劑 安全標準文本格式。 三、國外有關法律、法規(guī)和標準情況的說明 世界衛(wèi)生組織和世界糧農組織（ 的食品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 美國的 《食品化學法典》 (其食品 和藥品管理局（ 歐盟指令 2008/84/均 規(guī)定 了 羥丙基淀粉標準。 四、標準的制（修）訂與起草原則 （一）以科學為依據(jù) 以科學技術和實驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，結合產品實際生產情況，經過科學研究而制定。 （二）以保證食品安全、保護人民健康為原則 2 我國 羥丙基淀粉 產品生產工藝日趨穩(wěn)定和完善，國內外貿易量不斷增加 ，本標準的制定充分考慮確保產品質量安全及有效地促進和滿足國內外市場貿易需求 ，以保證食品安全、保護人民健康。 （三）與國際標準接軌 起草工作組對相關的國內外標準、技術資料進行分析、研究，參考了食品 法典委員會（ 薦的食品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 羥丙基 淀粉的質量規(guī)格，同時參考 歐盟指令， 結合國內產品的生產工藝、質量水平及檢驗水平的實際情況，本著使標準趨向科學性、先進性及合理適用的原則進行了 本 標準制定工作 。 五、確定各項技術內容（如技術指標、參數(shù)、公式、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的依據(jù)（與國際食品法典委員會相關標準的對比情況，與國際標準不一致的，應當提供科學依據(jù)） （一） 鑒別試驗 本標準采用 2009）變性淀粉中的方法，按顯微鏡、碘染色、銅還原三種方法鑒別，符合該產品的鑒別需要。 （二） 理化指標中各項指標的檢驗 1） 干燥失重的測定 干燥失重 代表產品 含水量 程度，是粉末產品的一個重要指標。 本標準中規(guī)定的干燥失重指標等同于 于國內外標準中使用的不同方法進行了對比實驗， 120℃烘干 4干 異性不 明顯 ，故 采用 12087《淀粉水分測定 烘箱法》 （ 130℃烘干 行干燥失重的測定 。 2） 總 砷的測定 原淀粉標準 8885《食用玉米淀粉》和 8883《食用小麥淀粉》中均規(guī)定砷≤ 8884《馬鈴薯淀粉》中規(guī)定砷≤ 盟指令中規(guī)定砷≤ 1mg/照衛(wèi)生部公告中對砷的規(guī)定≤標準中規(guī)定 總 砷≤ 測方法采用 食品中總砷及無機砷的測定 》 。 3） 鉛的測定 鉛污染對人體危害較大，越來越受到人們的重視，原淀粉標準 8885《食用玉米淀粉》和 8883《食用小麥淀粉》中對鉛的要求均為≤ 8884《馬鈴薯淀粉》中對鉛要求為≤ ≤ 2mg/ 1mg/照衛(wèi)生部公告中對鉛的規(guī)定≤ 標準中規(guī)定鉛≤ 測方法采用 食品安全國家標準 食品中鉛的測定》 。 4） 重金屬的測定 參照衛(wèi)生部公告中 規(guī)定的 重金屬 ≤ 20mg/標準規(guī)定重金屬≤ 20mg/測方法采用 品添加劑中重金屬限量試驗》。 3 5）二氧化硫的測定 原淀粉標準 8885《食用玉米淀粉》和 8883《食用小麥淀粉》中對二氧化硫的要求均為≤30mg/ 8884《馬鈴薯淀粉》中對二氧化硫要求最多不得超過 20mg/合國內外谷物淀粉，薯類淀粉的原料品質，本著產品安全性第一的原則，特對產品的二氧化硫含量進行嚴格把關，參照衛(wèi)生部公告規(guī)定的二氧化硫指標，制定羥丙基淀粉二氧化硫含量≤ 30mg/時二氧化硫的測定方法采用粉及淀粉衍生物二氧化硫測定》 。 6） 羥丙基的測定 羥丙基淀粉的特征指標為羥丙基含 量，國內有國家標準 20376《變性淀粉中羥丙基含量的測定 質子核磁共振波譜法》，但此方法的檢測上適用性不強，經與國外的 分光光度法 進行對比后發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)差異性不大，特采用國際上 7） 氯丙醇的測定 氯丙醇殘留對人體的危害比較大， 歐盟指令中規(guī)定 氯丙醇 ≤ 時 參照衛(wèi)生部公告中規(guī)定的 氯丙醇 ≤ 標準規(guī)定 氯丙醇 ≤ 測定方法直接引用 六、征求意見的采納情況（附《征求意見匯總處理表》、 重大意見分歧的處理結果和依據(jù)） 本標準與衛(wèi)生部公布的“關于磷酸酯雙淀粉等 14 個食品添加劑的質量規(guī)格標準的公告”和中國商業(yè)聯(lián)合會牽頭起草的《食用變性淀粉》質量標準（報批稿）中涉及到的安全指標與檢驗方法相一致，而這些數(shù)據(jù)和方法是在多次討論和征求過意見的基礎上形成的，在 2012年 1月 13日東莞會議上與會代表提出的修改意見亦已被采納（見附件）。 七、標準實施日期和實施建議 建議標準一旦通過論證，即組織宣傳并實施。 八、其他需要說明的事項 表 1： 食品添加劑 羥丙基淀粉 國內外標準技術指標一覽表 4 附表 2 食品添加劑 羥丙基淀粉 國內外標準試驗方法一覽表 標 準 項 目 擬訂 2009年） 變性淀粉 性淀粉 歐盟標準 2008/84/生部2010年第12號公告 鑒別試驗 A．碘染色 B．銅還原 C．顯微鏡 A．碘染色 B．銅還原 C．顯微鏡 A．碘染色 B．銅還原 C．顯微鏡 — — 碘染色 — 干燥失重 （ %） ≤ 谷類淀粉： 鈴薯淀粉： 他淀粉： 谷類淀粉： 鈴薯淀粉：他淀粉： 類淀粉： 鈴薯淀粉：他淀粉： 15 谷類淀粉： 鈴薯淀粉： 他淀粉： （ ( mg/ ≤ — 1 — 20 （ (mg/ ≤ 1 2 — — 金屬 以 (mg/ ≤ 20 — — — — 30 20 二氧化硫（ mg/ ≤ 30 谷物淀粉50其他淀粉 10 50 谷物淀粉 50 其他淀粉 10 — 30 30 羥丙基含量 （ %） ≤ — 丙醇（ mg/ ≤ — 5 5 表 3 以馬鈴薯淀粉為原料、環(huán)氧丙烷作為醚化劑生產的 食品添 加劑 羥丙基淀粉各項指標檢測結果 標 準 項 目 擬訂 2009年） 變性淀粉 性淀粉 標準中檢測方法制定依據(jù) 干燥失重 （ %） 12087 130℃ 120℃ 4h 12087 測定結果與 用國標方法 總砷 （ ( mg/ — — 采用國標方法 鉛（ (mg/ 原子吸收光譜法 原子吸收光譜法 為原子吸收光譜法，測定結果與用國標方法 重金屬 以 (mg/ 子吸收光譜法 — — 采用國標方法 二氧化硫（ mg/ 餾法 蒸餾法 蒸餾法 用國標方法 羥丙基含量 （ %） 分光光度法 分光光度法 分光光度法 20376采用質子核磁共振波譜法測定，其結果與 異， 但國標法在企業(yè)不易實施，故采用 氯丙醇（ mg/ 氣相色譜法 氣相色譜法 氣相色譜法 為氣相色譜法，無國標方法 6 九、 分委員會及主任會議 審查意見及處理情況 項 目 檢測結果 指標要求 檢驗方法 干燥失重 /（ %） ≤ B/T 12087 總砷（以 ） /(mg/ ≤ B/T （ (mg/ ≤ B 金屬 (以 ( mg/ ≤ 0 氧化硫 /(mg/ ≤ 0 丙基 /(%， m/m) ≤ 準草稿中附錄 丙醇 /(mg/ ≤ 檢不出 準草稿中附錄 A.5