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《食品安全國家標準 食品添加劑 碘化鉀》（征求意見稿） 編制說明 1 任務(wù)來源與項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔的工作等 根據(jù)衛(wèi)生部下達的 2010 年食品安全國家標準制修訂計劃項目的有關(guān)要求，全國化學(xué)標準化技術(shù)委員會無機化工分會將于 2011 年 底 完成食品添加劑 碘化鉀 食品安全國家標準（計劃編號： 20100102）的制定工作。 本標準由全國食品添加劑標準化技術(shù)委員會歸口 。 主要起草單位 ： 中海油天津化工研究設(shè)計院。 全國化學(xué)標 準化技術(shù)委員會無機化工分會接到上級部門下達的制定 食品添加劑 碘化鉀 國家標準的計劃后，首先查閱了國內(nèi)外標準及有關(guān)技術(shù)資料，并向生產(chǎn)、使用單位發(fā)函，進行調(diào)查并廣泛征求對制定標準工作的意見，在此基礎(chǔ)上提出了文獻小結(jié)。 2010 年 10 月 22 日 ～ 25 日， 在 江蘇省南京市溧水縣召開了制定食品添加劑 碘化鉀 國家標準工作方案會，會上 無 生產(chǎn)廠家 參加 ，制標工作小組提出了工作方案及工作進度。 2011 年 4 月由負責起草單位提出標準草案征求意見稿和編制說明，寄給委員和生產(chǎn)廠 以及用戶 進行征求意見 。 本標準主要起草人： 李光明、王彥、李子 栒 ，主要承擔標準文本編寫、 試驗方法查找和 試驗方法驗證等工作 。 2 與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標準的關(guān)系 碘化鉀 作為食品添加劑， 在《 食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（ 760— 2007）規(guī)定用作 添加 劑 。目前， 國內(nèi)無相關(guān) 食品添加劑 碘化鉀 食品安全國家 標準。 為了充分做到與國外先進國家標準接軌，從國內(nèi)食品衛(wèi)生安全出發(fā)， 本次制標修改采用 采用美國食品化學(xué)品法典（ ） 《碘化鉀》 ， 制定 食品安全國家 標準《食品添加劑 碘化鉀 》，可以對國內(nèi)的生產(chǎn)和使用情況起到一定的指導(dǎo)作用，達到 統(tǒng)一和規(guī)范市場的效果，從而引導(dǎo)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、擴大產(chǎn)品出口，保障人民生命財產(chǎn)安全。 3 國外相關(guān)法律、 法規(guī)和標準情況的說明 國外標準有美國食品化學(xué)品法典 （ ）《碘化鉀》， 國內(nèi) 沒 有 對應(yīng)的相關(guān)標準 。 4 標準的制修訂與起草原則 極采用國際和國外先進標準的原則； 利于促進技術(shù)進步，提高產(chǎn)品質(zhì)量的原則； 利于合理利用資源，提高經(jīng)濟效益的原則； 合用戶的需要，保護消費者利益、促進對外貿(mào)易的原則； 循科學(xué)性、先進性、統(tǒng)一性的原則。 5 確定各項技術(shù)內(nèi)容的依據(jù)，強制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)說明強制理由 目前搜集到的國外標準有美國食品化學(xué)品法典 （ ）《 碘化鉀 》，國內(nèi) 沒有相關(guān)標準 ，各標準 指標設(shè)置和方法對比見附表 1和附表 2。 本次制標修改采用 美國食品化學(xué)品法典 ， 設(shè)置 食品添加劑 碘化鉀 的感官要求 、 理化指標 及分析方法見表 1和表 2。 表 1 感官要求 項 目 要 求 檢驗方法 色澤 無色 或 白色 取適量試樣置于 50杯中，在自然光下觀察色澤和組織狀態(tài)。 組織狀態(tài) 結(jié)晶 表 2 理化指標 及分析方法 項 目 指 標 檢驗方法 碘化 鉀 （ （干基計） ， w/% 錄 A 中 燥減量 ， w % ≤ 1 附錄 A 中 酸鹽， w/ （ mg/ ≤ 4 附錄 A 中 ， w /（ mg/ ≤ 4 附錄 A 中 酸鹽、亞硝酸鹽和氨 通過試驗 附錄 A 中 代硫酸鹽和鋇 通過試驗 附錄 A 中 A.9 10g/L 溶液） 6～ 10 附錄 A 中 途 美國 食品化學(xué)品法典（ ） 中規(guī)定為： 營養(yǎng)劑。 本次制定標準按照 食品添加劑 使用衛(wèi)生標準》 規(guī)定為： 營養(yǎng) 劑。 觀 美國 食品化學(xué)品法典（ ） 對 碘化鉀 外觀的描述為： 無色或 白色結(jié)晶 。 本標準 制定將外觀規(guī)定為： 無色或 白色 白色結(jié)晶 。測定 方法為：在自然光下，用目視法判定外觀。 指標項目的確定 查閱到的 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 指標設(shè)立的十分全面，有 碘化鉀 含量、 碘酸鹽含量、 鉛含量、硝酸鹽 、亞硝酸鹽和 氨、硫代硫酸鹽和鋇、 干燥減量 和 計 七項指標。本次標準制定等同采用 美國食品化學(xué)法品法典（ ）《碘化鉀》的 指標 項目，也訂七項指標 （見表 3） 。 標參數(shù)確定 碘化鉀含量 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 設(shè)置 是以干基計 為 本次制定 食品安全國家 標準 采用 碘化鉀含量也 設(shè)置 是以干基計 為 。 碘酸鹽 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 規(guī)定的 指標 參數(shù) 碘酸鹽 （以碘酸鉀計） 是不大于 4mg/次制定 食品安全國家 標準 根據(jù) 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 規(guī)定的 指標 參數(shù)也是 碘酸鹽（以碘酸鉀計） 不大于 4mg/ 鉛含量 美國食品化學(xué)法品法典（ ）《碘化鉀》 規(guī)定的 指標 參 數(shù)是不大于 4mg/本次制定 食品安全國家 標準 根據(jù) 美國食品化學(xué)法品法典（ ）《碘化鉀》 規(guī)定的 指標 參數(shù)也是不大于 4mg/ 酸鹽、亞硝酸鹽和氨 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》沒 有 規(guī)定指標參數(shù)，只是通過檢驗。本次制定食品安全國家標準同樣也不規(guī)定指標參數(shù)，與美國 食品化學(xué)法典（ ）《碘化鉀》相同。 硫代硫酸鹽和鋇含量 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》沒 有 規(guī)定指標參數(shù)，只是通過檢驗。本次制定食品安全國家標準同樣也不規(guī)定指標參數(shù)，與美國 食品化學(xué)品法典 （ ）《碘化鉀》相同。 燥減量 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 規(guī)定指標參數(shù)為不大于 1%。本次制定食品安全國家標準同樣規(guī)定指標參數(shù)為不大于 1%，與美國 食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》相同。 國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 規(guī)定指標參數(shù)為 6～ 10。本次制定食品安全國家標準同樣規(guī)定指標參數(shù)為 6～ 10，與美國 食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》相同。 分析方法的確定 碘化鉀含量的測定 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 測定碘化鉀是采用氧化還原滴定法，在酸性介質(zhì)中，用三氯甲烷將碘萃取，用碘酸鉀標準滴定溶液滴定 三氯甲烷中 的碘化鉀樣品 （本身起到指示劑的作用） ，根據(jù)碘酸鉀標準滴定溶液的消耗量計算出碘化鉀的含量。該方法是經(jīng)典的方法，經(jīng)過試驗驗證， 本次制定食品安全國家標準同樣采用此方法 （見表 4） 。 酸鹽的測定 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 測定碘酸鹽是采用限量比色法，在稀硫酸性介質(zhì)中，采用標準加入法，樣品中的溶液顏色不得深于標準比對溶液。 經(jīng)過試驗驗證， 本次制定食品安全國家標準同樣采用此方法。 鉛的測定 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 測定鉛是按照 美國食品化學(xué)品法典（ ）附錄 本次制定食品安全國家標準同樣也采用原子吸收方法。 經(jīng)過試驗方法驗證，方法適合于碘化鉀中鉛含量的測定。 硝酸鹽、亞硝酸鹽和氨的測定 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 測定硝酸鹽、亞硝酸鹽和氨是采用加熱法， 氨會使 潤濕石蕊試紙 變 蘭色。 經(jīng)過試驗驗證， 本次制定食品安全國家標準同樣采用此方法。 硫代硫酸鹽和鋇含量的測定 美國食品化學(xué) 品法典（ ）《碘化鉀》 測定 硫代硫酸鹽和鋇含量 是采用 目視方法，在不含有氨和二氧化碳的水中加 品，加 2 滴稀硫酸， 1 分鐘內(nèi)不產(chǎn)生混濁。本次制定標準同樣采用該方法進行測定。 燥減量的測定 美國食品化學(xué)品法典（ ）《碘化鉀》 測定 干燥減量 是采用 重量法，在 105℃ 電熱恒溫干燥箱中烘干 4 小時。本次制定食品安全國家標準同樣采用該方法進行測定。 定 本次制定食品安全國家標準采用儀器法進行測定。 量 生產(chǎn)企業(yè)用相同原料，基本相同的生產(chǎn)條件，連續(xù)生產(chǎn)或同一班組生 產(chǎn)的食品添加劑 碘化鉀 為一批。每批產(chǎn)品不超過 10 t。 裝、貯存 食品添加劑 碘化鉀 應(yīng)用食品級聚乙烯薄膜袋作內(nèi)包裝，外包裝為塑料編織袋。內(nèi)袋扎口或熱合，外袋應(yīng)牢固縫合。每袋（或桶）凈重 25 按照用戶要求進行包裝。 食品添加劑 碘化鉀 貯存于干燥、通風(fēng)的食品添加劑專用庫房內(nèi)，并需下墊墊層，防止受潮。 食 品添加劑 碘化鉀 在符合本標準規(guī)定的包裝、運輸和貯存的條件下，自生產(chǎn)之日起 保質(zhì)期 不少于 24個 月。 制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)說明強制理由 食品添加劑 碘化鉀 在 食品加工行業(yè)中主要 用 作 營養(yǎng)劑 。 食品安全關(guān)系到國家和社 會的穩(wěn)定發(fā)展，關(guān)系到公民的生命健康權(quán)利。 食品添加劑 碘化鉀在使用上直接關(guān)系到 人民 群眾 生命財產(chǎn)安全 ， 它的安全使用是一個不容忽視的問題。 因此 該標準 應(yīng)有健康安全性能要求，所以 《 食品添加劑 碘化鉀 》標準為強制性 標準。 6 征求意見和采納意見情況 2011 年 4 月由負責起草單位提出了標準征求意見稿（草案）、編制說明及其附件， 寄給 專家 委員和生產(chǎn)廠，并在 衛(wèi)生部網(wǎng) 上公開征求意見。 對提出 的意見進行處理，并將 意見處 理情況編入意見處理表。 7 重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù) 無 。 8 根據(jù)需要提出實施標準的建議 召開標準宣貫會，利于標準的宣傳和實施 。 9 其他應(yīng)予說明的事項 產(chǎn)品性質(zhì) 產(chǎn)品名稱：碘化鉀 分子式： 對分子量： 2007 年國際相對原子質(zhì)量） 無色或白色立方結(jié)晶。無臭、味咸且苦。易溶于水，易溶于醇，不溶于乙醇、丙酮、甲醇、甘油和氨，微溶于乙醚。水溶液成中性或堿性。具有潮解性。露置見光能析出游離碘而呈黃色；在酸性水溶液中尤其易變黃。 儲存時，應(yīng)避光密封保存。 產(chǎn)品用 途 食品添加劑 碘化鉀 在食品加工行業(yè)中主要 用作 營養(yǎng) 劑 。 生產(chǎn) 方法 屑法 將鐵屑與碘作用，生成碘化三鐵，然后加入碳酸鉀，再加熱濃縮而得。 還原法 將碘與氫氧化鉀作用，用甲酸或木炭還原碘酸鹽，即得成品。 表 3 指標對比表 項目 美國食品化學(xué)品法典 標準草案 碘化鉀（ 以干基計 為 ） /％ 酸鹽（ mg/ ≤ 4 4 鉛（ mg/ ≤ 4 4 硝酸鹽和亞硝酸鹽以及氨 檢驗合格 檢驗合格 硫代硫酸鹽和鋇 檢驗合格 檢驗合格 干燥減量 /% ≤ 1 1 10g/L 溶液） 6～ 10 6～ 10 表 4 試驗方法對比表 項目 美國食品化學(xué)品法典 標準草案 碘化鉀（ 以干基計 為 ） 氧化還原 滴定法 氧化還原 滴定法 碘酸鹽（ mg/ 比色法 比色法 鉛（ mg/ 原子吸收法 原子吸收法 硝酸鹽和亞硝酸鹽以及氨 目視法 目視法 硫代硫酸鹽和鋇 目視法 目視法 干燥減量 重量法 重量法 器法 儀器法