工廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證管理 10.1 產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)備方案 文案 名稱 產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)備方案 受控狀態(tài) 文件編號 執(zhí)行部門 監(jiān)督部門 考證部門 一、產(chǎn)品認(rèn)證的目的 （1）擴(kuò)大工廠產(chǎn)品知名度。 （2）提高工廠的市場地位，增強(qiáng)競爭力。 （3）提高工廠產(chǎn)品的形象進(jìn)而提高工廠的形象。 （4）為工廠進(jìn)軍海外市場做準(zhǔn)備。 二、設(shè)立組織結(jié)構(gòu) 成立產(chǎn)品認(rèn)證工作小組，負(fù)責(zé)具體的產(chǎn)品認(rèn)證管理。 1．成員構(gòu)成 （1）產(chǎn)品認(rèn)證小組組長由副總級別或副總以上級別的管理人員擔(dān)任。 （2）各成員應(yīng)了解產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的法律、法規(guī)及對工廠的要求，同時熟悉工廠的質(zhì)量體系。 2．具體職責(zé) （1）負(fù)責(zé)擬訂產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃并組織實(shí)施、監(jiān)督。 （2）組織、參與產(chǎn)品認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作，包括建立、執(zhí)行相關(guān)的體系、文件。 （3）負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、交流。 （4）負(fù)責(zé)管理認(rèn)證標(biāo)識。 （5）負(fù)責(zé)認(rèn)證后對工廠與認(rèn)證有關(guān)的方面進(jìn)行監(jiān)查、管理。 （6）組織編制、管理認(rèn)證所需的文件資料。 三、準(zhǔn)備資料及程序文件 1．準(zhǔn)備資料 準(zhǔn)備的資料包括以下七項(xiàng)。 （1）對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價、管理的記錄。 （2）關(guān)鍵文件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。 （3）設(shè)備運(yùn)行檢查記錄。 （4）產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、環(huán)境等例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。 （5）與生產(chǎn)相關(guān)的儀器設(shè)備等校準(zhǔn)記錄。 （6）不合品的處理記錄。 （7）工廠內(nèi)部審查報告及內(nèi)審后制定的糾正、預(yù)防措施及投訴記錄。 2．準(zhǔn)備程序文件 需準(zhǔn)備的程序文件包括以下九項(xiàng). （1）認(rèn)證標(biāo)識的控制程序文件。 （2）工廠相關(guān)的文件和記錄控制程序文件。 （3）采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)程序文件。 （4）生產(chǎn)過程控制程序文件。 （5）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序文件。 （6）儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序文件。 （7）不合格品的控制程序文件。 （8）內(nèi)部審查程序文件。 （9）產(chǎn)品變更的控制程序文件。 3．準(zhǔn)備措施 （1）工廠各部門根據(jù)部門職能收集整理相關(guān)的文件或資料。 （2）產(chǎn)品認(rèn)證小組收集、整理所有的文件資料并進(jìn)行審核，將不合格的退回相關(guān)部門指導(dǎo)其重新編寫或進(jìn)行修改。 （3）所有的程序文件必須與工廠生產(chǎn)實(shí)際相符或者根據(jù)工廠生產(chǎn)現(xiàn)狀可以執(zhí)行。 四、工廠生產(chǎn)具體的認(rèn)證準(zhǔn)備措施 1．生產(chǎn)現(xiàn)場準(zhǔn)備措施 （1）嚴(yán)格執(zhí)行5S，生產(chǎn)人員附近有生產(chǎn)所需的工藝文件資料及質(zhì)量保證條款等資料。 （2）生產(chǎn)現(xiàn)場人員著裝統(tǒng)一，嚴(yán)格按工廠的生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。 （3）培訓(xùn)現(xiàn)場員工能夠簡單說出產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)規(guī)范及總體要求，熟練掌握其工作程序。 2．采購與進(jìn)貨檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施 （1）加強(qiáng)對供應(yīng)商的管理。按照對供應(yīng)商的管理程序進(jìn)行工作，編制供應(yīng)商名錄，有管理供應(yīng)商的不間斷的相關(guān)記錄及評估報告。 （2）準(zhǔn)備相關(guān)的資料。內(nèi)容包括進(jìn)料檢驗(yàn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)用的設(shè)備清單、檢驗(yàn)的詳細(xì)記錄、進(jìn)料檢驗(yàn)的定期評估報告、進(jìn)料檢驗(yàn)的改進(jìn)措施及執(zhí)行情況。 （3）校準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器或設(shè)備，有規(guī)范的校對標(biāo)準(zhǔn)及專業(yè)的校準(zhǔn)人員，并有不間斷的校準(zhǔn)記錄。 （4）檢驗(yàn)人員必須取得一定資格（可通過工廠內(nèi)部評級的方式進(jìn)行），有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)關(guān)鍵件并進(jìn)行詳盡的記錄。 3．生產(chǎn)制程控制與檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施 （1）在生產(chǎn)關(guān)鍵工序處設(shè)立顯著的標(biāo)識，并設(shè)立安全防護(hù)設(shè)備，保障生產(chǎn)的安全性。 （2）在各個崗位，用圖片與文字相結(jié)合的方式設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書。 （3）對各工序的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練掌握操作規(guī)范及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)和產(chǎn)品特性。 （4）在各個設(shè)備的顯眼位置或附近設(shè)置看板，注明設(shè)備的點(diǎn)檢圖和故障處理程序，同時給每臺設(shè)備配置設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)與點(diǎn)檢記錄表并要求設(shè)備操作人員定時填寫，不得間斷，由相關(guān)管理人員負(fù)責(zé)檢查。 4．例行檢查準(zhǔn)備措施 （1）相關(guān)部門制定例行檢查的制度與程序，例行檢查中對產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)條件符合認(rèn)證產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 （2）檢驗(yàn)所制定的檢驗(yàn)項(xiàng)目與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與工廠的實(shí)際情況是否吻合，若不符合，應(yīng)進(jìn)行修改，尋求二者之間的平衡。 （3）準(zhǔn)備例行檢驗(yàn)的詳盡記錄并按時間編號，其中應(yīng)包括對產(chǎn)品的檢驗(yàn)和對檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的檢驗(yàn)。 （4）制定對不合格品的處理程序，并有處理的相關(guān)記錄。 5．確認(rèn)檢驗(yàn)準(zhǔn)備措施 （1）工廠的質(zhì)量檢驗(yàn)部制定產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的程序和項(xiàng)目，所確定的內(nèi)容必須符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求。 （2）收集、整理確認(rèn)檢驗(yàn)的報告和記錄，對其進(jìn)行管理。 （3）確定確認(rèn)檢驗(yàn)時的樣品，樣品應(yīng)具有批量代表性和型號代表性。 （4）制定確認(rèn)檢驗(yàn)的預(yù)防措施和糾正措施。 （5）選擇一家滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)對資質(zhì)的要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 6．檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備準(zhǔn)備措施 （1）制訂校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)規(guī)范，整理校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)證書、校準(zhǔn)報告等檔案。 （2）確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器的使用在規(guī)定的校準(zhǔn)日期內(nèi)。 （3）選擇一家符合國家或國際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室給工廠提供校準(zhǔn)服務(wù)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)必須滿足相關(guān)的要求。 （4）了解、學(xué)習(xí)如何使用校準(zhǔn)記錄及檢驗(yàn)或試驗(yàn)儀器，并需要做好相關(guān)的記錄。 7．運(yùn)行檢查準(zhǔn)備措施 （1）對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備規(guī)定進(jìn)行檢查，明確檢查的要求。 （2）控制用于運(yùn)行檢查的樣件。 （3）確定運(yùn)行檢查的頻度與方法并通過文件的形式記錄下來。 （4）詳細(xì)地記錄運(yùn)行檢查的狀況并將記錄保存、整理好。 8．不合格品控制的準(zhǔn)備措施 （1）制定不合格品的控制程序，其內(nèi)容應(yīng)滿足認(rèn)證產(chǎn)品對不合格品的要求。 （2）對生產(chǎn)中的不合格品應(yīng)標(biāo)識、劃出隔離地點(diǎn)，制定處置措施。 （3）編制抽查返工、返修品的記錄表并由相關(guān)人員進(jìn)行記錄、保管。 9．工廠內(nèi)審的準(zhǔn)備措施 （1）制訂內(nèi)審的計(jì)劃和內(nèi)容，并組織執(zhí)行。 （2）培訓(xùn)出合格的內(nèi)審員。 （3）在一年的內(nèi)審中，應(yīng)覆蓋所有需要審查的因素并進(jìn)行詳細(xì)的的記錄。 （4）制定內(nèi)審中的糾偏措施并組織執(zhí)行，將具體情況編制成報告并保存。 10．認(rèn)證產(chǎn)品一致性準(zhǔn)備措施 （1）將準(zhǔn)備進(jìn)行批量認(rèn)證的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品進(jìn)行對比，若有差距則采取措施進(jìn)行調(diào)整，確保二者一致。 （2）準(zhǔn)備關(guān)鍵元器件、材料和結(jié)果的控制程序變更時認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審批書、審批表。 11．包裝、搬運(yùn)和存儲的準(zhǔn)備措施 （1）編制包裝、搬運(yùn)和存儲的相關(guān)規(guī)定并進(jìn)行過程記錄。 （2）選擇產(chǎn)品合適的存儲環(huán)境。 （3）培訓(xùn)相關(guān)人員，使其了解、掌握特殊物料的包裝、搬運(yùn)及存儲要求。 編制日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 修改標(biāo)記 修改處數(shù) 修改日期 10.2 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證準(zhǔn)備規(guī)定 制度 名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證準(zhǔn)備規(guī)定 受控狀態(tài) 編 號 執(zhí)行部門 監(jiān)督部門 考證部門 第1條 目的。為規(guī)范工廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的準(zhǔn)備工作，保證工廠質(zhì)量認(rèn)證工作的順利開展，特制定本規(guī)定。 第2條 范圍。本規(guī)定適用于標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證內(nèi)審、外審的準(zhǔn)備工作。 第3條 責(zé)任權(quán)限。工廠標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的準(zhǔn)備工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門積極配合其工作。 第4條 認(rèn)證前準(zhǔn)備工作的依據(jù)。 1．保證按期進(jìn)行審核。 2．使員工了解審核的方式和要求，從而正確應(yīng)對審核工作。 3．進(jìn)一步改進(jìn)工作，盡可能減少不合格項(xiàng)。 4．組織力量，以便以最快的速度糾正審核中提出的不合格項(xiàng)。 5．給審核組留下良好印象。 第5條 后勤準(zhǔn)備。后勤準(zhǔn)備包括以下五個方面內(nèi)容。 1．審核組生活安排。 2．接送、返程票安排。 3．住宿、工作餐安排。 4．交通安排。 5．其他安排。 第6條 審核前培訓(xùn)。 1．全員培訓(xùn)的依據(jù)是工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件和相關(guān)作業(yè)文件等。 2．全員培訓(xùn)的要求是達(dá)到“做什么的會什么”的要求，按照文件規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，講實(shí)效，不走過場。 3．全員培訓(xùn)的安排以部門為主，針對崗位進(jìn)行。可組織一些專項(xiàng)培訓(xùn)，如文件管理、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。 4．審核前培訓(xùn)內(nèi)容 （1）崗位職責(zé)、熟悉文件及記錄的培訓(xùn)。進(jìn)一步熟悉本崗位職責(zé)、崗位工作所執(zhí)行的文件與記錄及質(zhì)量方針等。 （2） 審核的應(yīng)對培訓(xùn)。了解質(zhì)量體系審核及其運(yùn)作方式，審核應(yīng)對注意的事項(xiàng)和對審核組提出的不合格項(xiàng)采取糾正措施的方法和要求。 第7條 文件、記錄清理和準(zhǔn)備。 1．文件清理。 （1）清理全部作廢、不使用與質(zhì)量體系無關(guān)的文件和記錄。 （2）將所有執(zhí)行的有效文件和應(yīng)保存的記錄放到預(yù)定的位置。 2．文件準(zhǔn)備。 （1）為審核組準(zhǔn)備若干質(zhì)量手冊和程序文件。 （2）各部門管理和使用的文件相對集中在各部門。 （3）質(zhì)量記錄相對集中在責(zé)任管理部門或人員處。 （4）進(jìn)行中的記錄按正常程序運(yùn)作。 第8條 組織準(zhǔn)備。 1．確定陪同人員。 （1）單位高層陪同人員2～3名（至少有一名管理者代表或副總經(jīng)理）。 （2）各部門陪同人員1～2名（至少有一名部門主管或其代表）。 2．回答問題所對應(yīng)的工作人員 （1）單位的高層管理者。 （2）管理者代表。 （3）推行工作機(jī)構(gòu)的人員及陪同人員。 （4）受審部門的管理者和主要工作人員。 3．全體人員。 （1）保證工廠高層管理者審核期間在崗位上。 （2）保證各部門管理者審核期間在工作崗位上。 （3）保證工廠和各部門文件管理人員在工作崗位上。 （4）保證全體員工在工作崗位上。 第9條 環(huán)境及氣氛準(zhǔn)備。 1．環(huán)境準(zhǔn)備。 （1）打掃衛(wèi)生。 （2）清除無關(guān)雜物。 （3）所有物資放置在規(guī)定位置。 （4）所有標(biāo)識清楚準(zhǔn)確。 2．氣氛方面的準(zhǔn)備。 （1）歡迎審核組條幅或標(biāo)語。 （2）動員全體員工進(jìn)入受審核狀態(tài)。 （3）營造一種歡迎審核、歡迎提出不合格項(xiàng)、快速有效糾正不合格項(xiàng)的工作氣氛。 第10條 審核組工作條件的準(zhǔn)備 1．應(yīng)準(zhǔn)備好在審核期內(nèi)審核組的的工作場所。 2．準(zhǔn)備必要的指引性文件，如工作場所平面布置圖、工藝流程簡圖、工廠組織結(jié)構(gòu)圖及各部門主要管理者姓名、主要陪同人員名單、有關(guān)工廠的其他介紹性資料等。 3．在工作間準(zhǔn)備好必備的供審核用工作文件、質(zhì)量手冊、程序文件若干套，其他文件放在各部門備查。 4．準(zhǔn)備好審核所用的工作用文具（紙張、書寫用筆、訂書機(jī)等）及飲品等。 5．必要時需要根據(jù)審核小組的人數(shù)準(zhǔn)備工廠的工作服。 第11條 自查。 1．工廠自查的目的。 （1）進(jìn)一步提高各部門及人員執(zhí)行文件的自覺性并強(qiáng)化文件意識。 （2）使各部門學(xué)會用自己的文件檢查自己的工作方法。 （3）通過各部門的自查促使有關(guān)人員進(jìn)一步熟悉文件。 （4）使內(nèi)審員進(jìn)一步熟悉文件并進(jìn)行審核練習(xí)。 2．自查需首先制訂計(jì)劃，明確規(guī)定各部門的自查、自查報告、糾正情況及內(nèi)審組全面自查、自查后整改等環(huán)節(jié)的時間安排和要求。 3．自查實(shí)施要點(diǎn)。 （1）自查一定要嚴(yán)格按照文件的規(guī)定認(rèn)真核查實(shí)際運(yùn)作，按要求收集、整理和保管記錄。 （2）各部門需先進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時組織糾正。 （3）內(nèi)審組的全面自查需對內(nèi)審組各部門各項(xiàng)活動進(jìn)行檢查，其檢查的重點(diǎn)是文件的完善性、可操作性和文件執(zhí)行的情況。 （4）自查中如發(fā)現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)作不符時，對是否屬文件的問題應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真、慎重的分析。若屬手冊和程序的問題，修改時需征求相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的意見。 第12條 回答審核員提問的原則。 1．以本工廠制定的質(zhì)量體系文件為基礎(chǔ)。 2．以質(zhì)量記錄為依據(jù)。 3．以實(shí)際情況為證明。 第13條 陪同人員應(yīng)具備的條件。 1．熟悉陪同區(qū)域的工作和文件。 2．態(tài)度友善、不卑不亢、反應(yīng)靈活。 3．認(rèn)真記錄審核情況。 4．及時向領(lǐng)導(dǎo)傳遞準(zhǔn)確的審核信息。 第14條 本規(guī)定由質(zhì)量管理部制定，解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部所有。 第15條 本規(guī)定自頒布之日起執(zhí)行。 編制日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 修改標(biāo)記 修改處數(shù) 修改日期 10.3 質(zhì)量體系建立控制制度 制度 名稱 質(zhì)量管理體系建立控制制度 受控狀態(tài) 編 號 執(zhí)行部門 監(jiān)督部門 考證部門 第1條 為使質(zhì)量管理體系的建立、管理工作規(guī)范化、程序化，提高工廠產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，特制定本制度。 第2條 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系，各職能部門予以配合。 第3條 質(zhì)量管理體系的建立包括以下四個部分。 1．策劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系。 2．編制質(zhì)量管理體系文件。 3．試運(yùn)行質(zhì)量管理體系。 4．審核和評審質(zhì)量管理體系。 第4條 策劃和設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系。 1．質(zhì)量管理部應(yīng)對工廠的決策層、管理層和執(zhí)行層進(jìn)行培訓(xùn)，使其對質(zhì)量管理體系有統(tǒng)一的認(rèn)識。 （1）向決策層介紹質(zhì)量管理，說明建立、完善質(zhì)量管理體系的迫切性和重要性，使其明確自己在質(zhì)量管理體系建立中的關(guān)鍵地位和指導(dǎo)作用。 （2）管理層主要指技術(shù)部和生產(chǎn)部的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員。 （3）執(zhí)行層是指基層工作人員，對其進(jìn)行培訓(xùn)的主要內(nèi)容與其崗位涉及的質(zhì)量活動有關(guān)，具體包括以下三方面內(nèi)容。 ① 在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)。 ② 完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限。 ③ 造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。 2．質(zhì)量管理組織。 （1）工廠成立建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，總經(jīng)理擔(dān)任組長，質(zhì)量管理部經(jīng)理為副組長。其主要任務(wù)包括三個方面。 ① 體系建設(shè)的總體規(guī)劃。 ② 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)。 ③ 按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。 （2）質(zhì)量管理部經(jīng)理組建中層管理小組，以各職能部門經(jīng)理為組長，其主要任務(wù)是具體組織實(shí)施質(zhì)量管理體系建設(shè)的總體規(guī)劃。 （3）各職能部門建立起明確質(zhì)量管理體系管理的要素工作小組。要素工作小組在工作過程中要注意以下問題。 ① 任務(wù)目標(biāo)明確。 ② 明確質(zhì)量管理體系建設(shè)任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員以及他們的職責(zé)分工和相互協(xié)作關(guān)系。 ③ 重點(diǎn)把握質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。 3．確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)按以下要求確定。 （1）與總方針相協(xié)調(diào)。 （2）結(jié)合組織的特點(diǎn)。 （3）確保各級人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。 4．現(xiàn)狀調(diào)查和分析。為了合理地選擇質(zhì)量管理體系要素，需進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)查和分析內(nèi)容如下。 （1）分析工廠的質(zhì)量管理體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量管理體系情況選擇質(zhì)量管理體系要素的要求。 （2）分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。 （3）分析工廠的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要。 （4）生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。 （5）分析技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況。 第5條 編制質(zhì)量管理體系文件。 1．在完成質(zhì)量管理體系的策劃和設(shè)計(jì)工作后，工廠才可正式制定質(zhì)量管理體系文件。 2．質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織編制，其他體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別編制。 3．質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本工廠的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。 4．為了使所編制的質(zhì)量管理體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，應(yīng)注意以下兩點(diǎn)。 （1）在編制前應(yīng)制定“質(zhì)量管理體系文件明細(xì)表”。 （2）將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表收集在一起，與質(zhì)量管理體系要素進(jìn)行比較，以確定新編、增編或修訂質(zhì)量管理體系文件項(xiàng)目。 5．在文件編制過程中要加強(qiáng)文件之間的層次性與協(xié)調(diào)性，以提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率。 6．編制質(zhì)量管理體系文件時，要從總體上和原則上滿足ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，同時要在方法上和具體做法上符合本工廠的實(shí)際。 7．質(zhì)量管理體系文件編制完成后，要經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審核后報總經(jīng)理審批。 第6條 試運(yùn)行質(zhì)量管理體系。 1．質(zhì)量管理體系文件編制完成后，工廠要進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行。 2．質(zhì)量管理體系試運(yùn)行要注意以下要點(diǎn)。 （1）有針對性地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體員工全面深入地了解新建立的質(zhì)量管理體系。 （2）全體員工要將試運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，以及改進(jìn)建議反映給有關(guān)部門。 （3）相關(guān)部門要針對質(zhì)量管理體系試運(yùn)行暴露出的問題制定糾正措施。 （4）所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 第7條 質(zhì)量管理體系的審核與評審。 1．質(zhì)量管理體系審核的重點(diǎn)是審核質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性。 2．質(zhì)量體系審核分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段。 （1）在文件審核階段，主要對質(zhì)量體系文件，如質(zhì)量手冊及各種體系程序文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求進(jìn)行審核，這種審核也稱為“符合性”審核。 （2）在現(xiàn)場審核階段，要對實(shí)際的質(zhì)量活動是否與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊或程序文件的規(guī)定相一致進(jìn)行審核。這種審核是對“有效性”進(jìn)行審核。在對現(xiàn)場審核結(jié)果的分析中應(yīng)對質(zhì)量體系活動是否適合于達(dá)到既定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評價。這就是“適合性”審核。 第8條 本制度由質(zhì)量管理部制定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 第9條 本制度自頒布之日起實(shí)施。 編制日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 修改標(biāo)記 修改處數(shù) 修改日期 10.4 質(zhì)量體系文件控制制度 制度 名稱 質(zhì)量體系文件控制制度 受控狀態(tài) 編 號 執(zhí)行部門 監(jiān)督部門 考證部門 第1條 目的。為規(guī)范質(zhì)量體系文件和資料的管理，確保質(zhì)量體系文件和資料使用的有效性，特制定本制度。 第2條 范圍。本制度適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中所有質(zhì)量文件和資料的控制與管理。 第3條 責(zé)任權(quán)限 工廠主管副總負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理部門相關(guān)人員編制、修訂、管理質(zhì)量管理體系的“手冊”和“程序文件”，并對質(zhì)量體系文件的內(nèi)容進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)與控制；各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各部門的質(zhì)量體系文件和資料的管理；檔案管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件資料的分發(fā)、控制、保管、歸檔工作。 第4條 文件與資料的分類。工廠質(zhì)量體系文件可分為以下四類、 1．質(zhì)量手冊。 2．程序文件。 3．外來文件。 4．其他質(zhì)量文件。 上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。工廠內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控文件，由主管副總批準(zhǔn)發(fā)放到工廠外部的為非受控文件，受控文件用紅色"受控"及"歸口部門代號"印章標(biāo)記。程序文件為受控文件。 第5條 文件的編寫。主管副總負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系小組編寫《質(zhì)量手冊》各個章節(jié)，手冊內(nèi)容應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免重復(fù)與遺漏。質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部人員根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求編寫程序文件，其他質(zhì)量文件按各職能部門的實(shí)際情況編寫。 第6條 文件的審批。質(zhì)量手冊由主管副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件由部門負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。文件審批的主要內(nèi)容有以下幾點(diǎn)。 1．內(nèi)容是否符合本工廠質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，職責(zé)是否明確、合理。 2．各文件之間是否具有協(xié)調(diào)性。 3．是否符合工廠的質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃及政府相關(guān)政策。 第7條 文件的發(fā)放。 1．質(zhì)量手冊與程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)后的五日內(nèi)發(fā)放，使用人在“文件領(lǐng)用登記表”上簽字，受控文件必須加蓋紅色“受控”及“歸口部門代號”印章。質(zhì)量手冊和程序文件發(fā)放范圍為總經(jīng)理、主管副總及各部門負(fù)責(zé)人。 2．外來文件由文件接收部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放至相關(guān)部門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管理員收回并填寫銷毀清單，報主管副總批準(zhǔn)后銷毀。 3．其他質(zhì)量文件由文件編制部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放給相關(guān)部門，領(lǐng)用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字。 檔案管理員編制和匯總工廠質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單，各部門編制本部門的質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單。如文件發(fā)生破損，由文件執(zhí)行部門提出書面申請，由主管副總批準(zhǔn)后由資料管理員發(fā)放、收回破損的文件，并在備注欄中注明“更換”字樣。 第8條 文件的復(fù)審與更改。 1．質(zhì)量手冊與程序文件結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審，每年復(fù)審一次。 2．對不合適的文件應(yīng)重新修訂，對適用的文件在文件首頁右上方文件編號處加蓋紅色確認(rèn)印章。 3．如文件需要更改，由原編制人員或主管副總指定的人員填寫更改通知單，經(jīng)原審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批后實(shí)施更改，并在手冊或程序文件修改記錄表上登記。 第9條 文件的更換與作廢。 1．文件如果不適合工廠發(fā)展的需要應(yīng)重新修訂或更換，主管副總在新文件發(fā)布后五日內(nèi)通知有關(guān)部門換用新文件。 2．新版文件實(shí)施后，原文件自行作廢，由檔案管理員按原文件收發(fā)登記表統(tǒng)一收回，并填寫文件銷毀清單，原版文件及一份復(fù)印件封存?zhèn)洳椋⒓由w紅色“保留”印章。 第10條 外來文件的管理。 1．外來文件包括：本行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的法律、法規(guī)、條例；工廠選定執(zhí)行的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客或其他單位提供的有關(guān)物業(yè)管理的來文、來函。 2．對于外來文件，檔案管理員應(yīng)建立收發(fā)臺賬，以便追溯其來源和分布。 3．工廠所有屬于受控制范圍的外來文件，由質(zhì)量管理部經(jīng)理填寫“文件處理表”，連同文件一并呈總經(jīng)理閱批，并按閱批意見傳遞分發(fā)或歸檔。 第11條 文件的歸檔。 1．質(zhì)量體系文件和外來文件一律應(yīng)歸檔，歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態(tài)標(biāo)識和編號（外來文件除外），文件的發(fā)布審批單、更改審批單、文件處理表應(yīng)隨正本一起歸檔。 2．文件的更改通知、更改換頁及換版的文件一律歸檔。 3．檔案管理員應(yīng)建立“文件歸檔清單”。 第12條 文件的借閱。文件原件一律不準(zhǔn)外借，非本工廠人員需借閱，由主管副總審批后可借閱復(fù)制件；若需復(fù)制，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并填寫文件收發(fā)登記表；任何部門未經(jīng)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)擅自復(fù)制受控文件。 第13條 文件的保管。 1．檔案管理員應(yīng)保持文件夾的完整、齊全；文件的保管環(huán)境應(yīng)適宜，防止文件丟失、損壞和污染，同時便于存取查閱。 2．文件的持有部門或持有人員應(yīng)持有經(jīng)批準(zhǔn)的帶現(xiàn)行更改狀況的有效文件的清單，以便于檢索并了解文件變動的情況。 第14條 本制度由質(zhì)量管理部制定，解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部所有。 第15條 本制度自頒布之日起執(zhí)行。 編制日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 修改標(biāo)記 修改處數(shù) 修改日期 10.5 ISO14001建立實(shí)施方案 文案 名稱 ISO14001建立實(shí)施方案 受控狀態(tài) 文件編號 執(zhí)行部門 監(jiān)督部門 考證部門 一、目的 1．提高環(huán)境保護(hù)意識和管理水平。在環(huán)境管理體系的實(shí)施中，工廠要對現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行評價，選出重大環(huán)境因素，并需要對工廠的產(chǎn)品、活動、服務(wù)等方面進(jìn)行檢測，通過文件化的體系進(jìn)行培訓(xùn)、控制、監(jiān)控與改進(jìn)。通過這一系列的流程，可提高工廠全員的環(huán)境保護(hù)意識和管理水平。 2．推進(jìn)清潔生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防。環(huán)境管理體系的實(shí)施推動了清潔生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用，而且環(huán)境管理體系高度強(qiáng)調(diào)了對污染的預(yù)防，明確規(guī)定了工廠的環(huán)境保護(hù)方針必須對污染預(yù)防做出承諾。 3．降低成本、節(jié)能降耗。通過實(shí)施環(huán)境管理體系，減少污染物的產(chǎn)生、排放，加大對污染物的管理與回收，有利于工廠降低生產(chǎn)成本、節(jié)能降耗。 4．滿足顧客要求，提高市場份額。目前，許多企業(yè)和組織對合作伙伴或供應(yīng)商提出了環(huán)境保護(hù)方面的要求，工廠通過環(huán)境管理體系的實(shí)施、認(rèn)證，必將加強(qiáng)與客戶的合作關(guān)系，提高工廠的市場份額。 二、環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施計(jì)劃 1．環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施將從 年 月 日至 年 月 日開展。 2．環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施的具體步驟及時間安排如下表所示。 環(huán)境管理體系建立與實(shí)施計(jì)劃表 環(huán)境管理體系建立階段 具體時間 負(fù)責(zé)人 準(zhǔn)備階段 年 月 日至 年 月 日 初始環(huán)境評審階段 年 月 日至 年 月 日 環(huán)境管理體系策劃階段 年 月 日至 年 月 日 環(huán)境管理體系文件編寫 年 月 日至 年 月 日 環(huán)境管理體系的運(yùn)行 年 月 日至 年 月 日 環(huán)境管理體系的評審與改進(jìn) 年 月 日至 年 月 日 三、環(huán)境管理體系建立與實(shí)施中的操作要點(diǎn) 1．準(zhǔn)備階段操作要點(diǎn)。 （1）工廠的高層管理者做出建立環(huán)境管理體系的決策和支持承諾。 （2）任命管理者代表。 （3）成立環(huán)境管理體系推進(jìn)小組。 （4）制訂環(huán)境管理體系的建立與實(shí)施計(jì)劃。 （5）對全體員工進(jìn)行宣傳與培訓(xùn)，使員工能夠認(rèn)識到建立環(huán)境管理體系的目的、意義，統(tǒng)一員工的思想。 2．初始環(huán)境的評審操作要點(diǎn)。 （1）管理者代表制訂初始環(huán)境評審計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)容包括初始環(huán)境評審的范圍、內(nèi)容、參與人員的任務(wù)分工及完成期限等。 （2）環(huán)境管理體系推進(jìn)小組負(fù)責(zé)具體的評審過程，收集與工廠的生產(chǎn)環(huán)境有關(guān)的法律、法規(guī)與實(shí)際現(xiàn)狀資料等。 （3）管理者代表組織環(huán)境管理體系推進(jìn)小組編制初始環(huán)境評審報告。 3．環(huán)境管理體系策劃階段操作要點(diǎn)。 （1）最高管理者對環(huán)境管理體系進(jìn)行策劃，召開會議形成環(huán)境管理體系的各項(xiàng)管理程序的決議。 （2）根據(jù)會議的有關(guān)精神與批示，環(huán)境管理體系推進(jìn)小組負(fù)責(zé)制訂環(huán)境管理體系的建立計(jì)劃表，要將時間具體到天，并在每一項(xiàng)步驟后明確負(fù)責(zé)人。 4．環(huán)境管理體系文件的編寫操作要點(diǎn)。 （1）環(huán)境管理體系推進(jìn)小組收集大量的資料，結(jié)合工廠的現(xiàn)狀，按照計(jì)劃進(jìn)行體系的文件編寫。 （2）編寫完的文件需要組織相關(guān)人員討論其可行性，修訂其中的不合理內(nèi)容。 5．環(huán)境管理體系的運(yùn)行操作要點(diǎn)。 （1）體系運(yùn)行前召開工廠環(huán)境管理體系運(yùn)行說明會，宣布環(huán)境管理體系正式運(yùn)行，任何人不得干擾、阻撓環(huán)境管理體系的運(yùn)行。 （2）組織生產(chǎn)人員學(xué)習(xí)環(huán)境管理體系文件的相關(guān)規(guī)定。 （3）對環(huán)境管理體系運(yùn)行的全過程進(jìn)行詳盡記錄，尤其是其中的數(shù)據(jù)及出現(xiàn)的問題。 6．環(huán)境管理體系的評審與改進(jìn)操作要點(diǎn)。 （1）在工廠內(nèi)部挑選一批合適的人員進(jìn)行內(nèi)審員的培訓(xùn)，其主要負(fù)責(zé)環(huán)境管理體系的監(jiān)督與落實(shí)。 （2）管理者代表編制環(huán)境管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，由推進(jìn)小組負(fù)責(zé)具體的執(zhí)行。推進(jìn)小組要對環(huán)境管理體系的運(yùn)行從可行性、有效性、充分性三個方面進(jìn)行評審。 （3）推進(jìn)小組在評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題要責(zé)令相關(guān)部門限期整改。 （4）內(nèi)部審核結(jié)束后，由總經(jīng)理組織進(jìn)行管理評審，評審內(nèi)容包括環(huán)境方針、環(huán)境指標(biāo)完成情況、環(huán)境管理體系、糾正與預(yù)防措施的實(shí)施效果、審核結(jié)果及其他環(huán)境變化六個方面。 編制日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 修改標(biāo)記 修改處數(shù) 修改日期