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1、1.0 目的和范圍 1.1目的：確保所有與產(chǎn)品有關(guān)的變更都能在生效之前得到評估和批準(zhǔn)。 1.2適用范圍：關(guān)于產(chǎn)品/過程的更改，含對產(chǎn)品、工藝等的更改。 1. 0職責(zé)（RASIC圖） 活動 R職責(zé) A權(quán)限 S支持 I通知 C咨詢 將顧客變更要求傳遞到技術(shù)工程部 商務(wù)部 經(jīng)理 制造部 相關(guān)部門 副總經(jīng)理 內(nèi)部更改要求的申請 相關(guān)部門 經(jīng)理 技術(shù)工程部 相關(guān)部門 副總經(jīng)理 變更的評審 技術(shù)工程部 經(jīng)理 相關(guān)部門 各部門 副總經(jīng)理 內(nèi)部變更要求與顧客的聯(lián)絡(luò)、溝通 商務(wù)部 經(jīng)理 技術(shù)工程部 顧客 副總經(jīng)理 變更后半成品、原材料的處置

2、倉庫 經(jīng)理 生產(chǎn)車間 相關(guān)部門、供方、顧客 副總經(jīng)理 變更后成品的處置 商務(wù)部 經(jīng)理 技術(shù)工程部、質(zhì)量部 顧客、相關(guān)部門 副總經(jīng)理 變更后相關(guān)文件的更改 技術(shù)工程部、質(zhì)量部 經(jīng)理 技術(shù)工程部 相關(guān)部門 副總經(jīng)理 變更后的實(shí)施檢查 質(zhì)量部 經(jīng)理 相關(guān)部門 相關(guān)部門 副總經(jīng)理 3.0術(shù)語 無 4.0 工作程序 4.1 變更的相關(guān)信息輸入 4.1.1顧客提出的變更 顧客一般會對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸、材料、試驗(yàn)規(guī)范、測量方法、裝配工藝等各個(gè)方面提出變更，當(dāng)顧客有更改要求時(shí),商務(wù)部與顧客就更改有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商,協(xié)商事項(xiàng)包括但不限于更改項(xiàng)目、更改原因、更

3、改內(nèi)容和建議方案、更改時(shí)機(jī)以及在制品和庫存品的處理等（有關(guān)技術(shù)事項(xiàng)的協(xié)商必要時(shí)可由技術(shù)工程部協(xié)助進(jìn)行）。商務(wù)部將顧客變更要求第一時(shí)間傳遞到技術(shù)工程部（可以用《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》的形式）。 4.1.2公司內(nèi)部提出的變更 內(nèi)部各部門在現(xiàn)有制造過程、材料、物流、測量或FMEA等方面有需要變更時(shí)，由發(fā)生部門將信息通知給技術(shù)工程部（可以用《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》的形式）。 4.1.3供應(yīng)商提出的變更 當(dāng)供應(yīng)商發(fā)生變更或供應(yīng)商對所分包產(chǎn)品零件的尺寸、材料、制造過程提出變更要求時(shí)，由供應(yīng)商將變更要求傳遞給采購部，采購部將信息通知給技術(shù)工程部（可以用《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》的形式，有要求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提交PPAP報(bào)告）。 4.

4、2更改方案的制定 技術(shù)工程部接到更改要求后,產(chǎn)品工程師制定更改工作計(jì)劃，并由本項(xiàng)目原負(fù)責(zé)人在二個(gè)工作日內(nèi)編制更改方案。（若項(xiàng)目負(fù)責(zé)人離開原崗位，則由經(jīng)理指定相關(guān)崗位的人員完成）。 4.3更改方案評審和確認(rèn) 4.3.1技術(shù)工程部經(jīng)理應(yīng)在更改方案確定后的10個(gè)工作日內(nèi)，組織相關(guān)部門或當(dāng)事者，按《產(chǎn)品質(zhì)量先期控制程序》有關(guān)的評審方法對更改方案進(jìn)行評審。評審必須明確更改方案，明確更改進(jìn)行時(shí)機(jī)、在制品和庫存品的處理，明確更改驗(yàn)證方式（如是否重新小批量試生產(chǎn)）等。 4.3.2更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，如： a) 變更后庫存產(chǎn)品（成品、半成品、原材料等）的處理方案；

5、 b) 變更后的成本如何； c) 變更后的制造可行性； d) 變更后材料的可得性； e) 變更后的產(chǎn)品對顧客的影響（包括顧客的相關(guān)產(chǎn)品及使用性能等）； f) 變更后本公司內(nèi)的工裝、設(shè)備等有何變化； g) 變更后是否牽涉到本公司內(nèi)其它產(chǎn)品的變動等； h) 變更后的試驗(yàn)情況如何。 4.3.3更改時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)的零件的更改。 4.3.4當(dāng)會引起影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源或FMEA的任何更改其控制計(jì)劃必須評審及更新。 4.3.5產(chǎn)品/過程更改涉及與客戶合同上規(guī)定的項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)邀請客戶參加產(chǎn)品/過程更改方案評審或?qū)a(chǎn)品/過程更改方案通知客戶,征得客戶同意，可以以確認(rèn)圖的形式

6、提出，由客戶進(jìn)行確認(rèn)，并經(jīng)客戶確認(rèn)后傳回方可實(shí)施。 4.3.6對于專有權(quán)的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能（包括性能和/或耐久性）的影響，以便能正確地評價(jià)所有結(jié)果。 4.4更改的驗(yàn)證 4.4.1更改評審后應(yīng)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期控制程序》有關(guān)的驗(yàn)證和確認(rèn)方法對更改進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 4.4.2更改必要時(shí)進(jìn)行更改總結(jié)。 4.4.3更改后的過程須重新進(jìn)行過程能力進(jìn)行測試，必要時(shí)須進(jìn)行過程審核。 4.4.4當(dāng)顧客有要求時(shí)，技術(shù)工程部應(yīng)滿足其額外的驗(yàn)證/識別要求。 4.5更改的執(zhí)行和控制 4.5.1 更改方案由技術(shù)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)后，填寫《工程更改通知》，輸出詳細(xì)資料。 4.5.2更

7、改資料應(yīng)和《工程更改通知》同時(shí)發(fā)放，按照《文件控制程序》執(zhí)行。 4.5.3更改方案獲得批準(zhǔn)后,技術(shù)工程部應(yīng)以《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》方式通知相關(guān)部門（如制造部、質(zhì)量部、商務(wù)部、采購部、供應(yīng)商等），相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)更新受影響的文件，如PPAP、作業(yè)指導(dǎo)書等，包括在制品和庫存品的處理。 a) 技術(shù)工程部、質(zhì)量部等對更新受影響的相關(guān)文件，如如PPAP、作業(yè)指導(dǎo)書等進(jìn)行處置。 b) 技術(shù)工程部對變更后的PPAP報(bào)告提交顧客代表批準(zhǔn)。 c) 在顧客有要求時(shí)，則應(yīng)按顧客要求的等級提交PPAP報(bào)告。 d) 制造部、采購部、商務(wù)部應(yīng)按更改要求對在制品和庫存品進(jìn)行處理。 e) 當(dāng)更改涉及已交付產(chǎn)品時(shí)，質(zhì)量部、技

8、術(shù)工程部、商務(wù)部及時(shí)進(jìn)行評審，如交付品為可疑品和不合格品，按《不合格品控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 f) 制造部負(fù)責(zé)進(jìn)行變更后的試生產(chǎn),并將變更后的試生產(chǎn)件提交技術(shù)工程部經(jīng)理進(jìn)行確認(rèn)(對于不影響產(chǎn)品的特殊特性尺寸的工裝變更，如果只是修模而不是新加工的模具則只需進(jìn)行模型認(rèn)證,而不必進(jìn)行試生產(chǎn))。 4.5.4相關(guān)部門（生產(chǎn)車間等）應(yīng)在《變更實(shí)施日期記錄》上記錄第一次實(shí)施變更的日期。 4.6所有評審及必要措施的記錄必須予以維護(hù)，按照《記錄控制程序》執(zhí)行。 5.0 相關(guān)文件 《文件控制程序》 WHMJ/QP-401 《記錄控制程序》 WHMJ/QP-402 《產(chǎn)品質(zhì)量先期控制程序》 W

9、HMJ/QP-701 6.0 質(zhì)量記錄 記錄名稱 記錄編號 保存部門 保存期限 《工程更改通知單》 WHMJ/QR-710-01 技術(shù)工程部 產(chǎn)品停產(chǎn)后保留一個(gè)日歷年 《變更實(shí)施日期記錄》 WHMJ/QR-710-02 技術(shù)工程部 產(chǎn)品停產(chǎn)后保留一個(gè)日歷年 7.0流程圖 過程名稱 工程更改 輸入（包括使用的材料、設(shè)備、工具、技能等要求） 工程更改要求 輸出 更改后的產(chǎn)品滿足顧客要求 過程負(fù)責(zé)人 技術(shù)工程部經(jīng)理 監(jiān)控指標(biāo) 見過程指標(biāo)分解 執(zhí)行方法 見流程圖和程序文件描

10、述 流 程 職責(zé) 與其他過程關(guān)系 評 審 顧客提出更改？ 評 審 批 準(zhǔn) 是否影響顧客要求？ 顧客批準(zhǔn) 內(nèi)部、供方更改 執(zhí)行更 改 批 準(zhǔn) 驗(yàn)證、確認(rèn) 填寫工程更改通知單 更新受影響文件 N N Y

11、 驗(yàn)證、確認(rèn) 填寫更改通知單

12、 Y

13、 Y N 技術(shù)工程部 相關(guān)部門 技術(shù)工程部 技術(shù)工程部 技術(shù)工程部經(jīng)理 相關(guān)部門 相關(guān)部門 技術(shù)工程部 技術(shù)工程部 技術(shù)工程部 顧客 顧客代表 顧客 應(yīng)用文件控制過程 應(yīng)用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程中驗(yàn)證、確認(rèn) 應(yīng)用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)