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1、麻醉藥品第一類精神藥品管理制度麻醉藥品第一類精神藥品管理制度為加強(qiáng)我院麻醉藥品和精神藥品管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。根據(jù)藥品管理法、處方管理辦法、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等有關(guān)法律的規(guī)定,制定本制度。第一章 管理機(jī)構(gòu)和人員第一章 管理機(jī)構(gòu)和人員第一條醫(yī)院建立由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第二條醫(yī)院建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門
2、承擔(dān)。第三條醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。第四條醫(yī)院定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存第五條 醫(yī)院根據(jù)本單位醫(yī)療需要,持麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡到具有麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)藥公司購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品。購(gòu)買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。第六條 麻醉藥品、精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收
3、,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專薄記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。第七條 儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。對(duì)進(jìn)出專柜的麻醉、精神藥品建立專用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、入出庫(kù)數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、質(zhì)量情況、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到賬、物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于 2 年。第八條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人向供貨單位查詢
4、、處理。對(duì)過期、損壞的麻醉、精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),向區(qū)衛(wèi)生局提出申請(qǐng),在衛(wèi)生局監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用第九條 本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考試合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán),藥師經(jīng)考試合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。第十條 醫(yī)院對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于 2 年。第十一條 門(急)診癌癥疼痛
5、患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署知情同意書并告知患者持以下手續(xù)到藥學(xué)部建立檔案?;颊邞?yīng)提供下列材料復(fù)印件一式兩份交醫(yī)務(wù)科建立檔案:病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:1.二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明;2.患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;3.為患者代辦人員身份證明文件。第十二條 長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,應(yīng)每 3 個(gè)月復(fù)診或隨診一次,重新到醫(yī)務(wù)科辦理以上手續(xù)。第十三條 患者每次開具麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)憑身份證明文件到醫(yī)務(wù)科提取檔案,然后到醫(yī)生處開具
6、相關(guān)藥品。醫(yī)生應(yīng)單獨(dú)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,并填寫病歷(防止病人套購(gòu)麻醉藥品,分別到門診藥房和住院藥房取藥)。患者繳費(fèi)后憑病歷和檔案到門診藥房取藥,并將檔案返回醫(yī)務(wù)科。藥房人員檢查檔案完整和醫(yī)生填寫的病歷后才能調(diào)配處方。第十四條 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第十五條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用
7、量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第十六條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量。第十七條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?1 日常用量。第十八條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為
8、一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第十九條 麻醉藥品針劑不能直接發(fā)放到患者或親屬手中。對(duì)確需使用針劑的患者,應(yīng)由經(jīng)治科室的護(hù)士或醫(yī)生(門診患者由急診科護(hù)士取藥)持患者處方到藥房取藥,直接注射到患者肌體?;颊咴谵r(nóng)村可委托鄉(xiāng)村醫(yī)生或社區(qū)醫(yī)生(應(yīng)持執(zhí)業(yè)醫(yī)師許可證和身份證復(fù)印件到藥學(xué)部登記備案)領(lǐng)藥和注射,并詳細(xì)登記,使用完畢后將空安瓿交回藥房(再次取藥時(shí)將上次使用后的空安瓿交回藥房)?;颊叻名}酸二氫埃托啡含片時(shí),應(yīng)由護(hù)士在一旁守候患者服下 5 分鐘后才離開。第二十條 臨床科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需要確定本科室麻醉藥品和第一類精神藥品基數(shù),由護(hù)士長(zhǎng)填寫基
9、數(shù)申請(qǐng)表到藥學(xué)部領(lǐng)取。本科醫(yī)生為住院病人開具麻醉藥品或第一類精神藥品醫(yī)囑后,由護(hù)士對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行復(fù)核,如病人確需使用麻醉藥品或第一類精神藥品,先取科室備用藥品使用,使用后由護(hù)士持空安瓿和紅處方到藥房取藥,補(bǔ)充到科室麻醉藥品和第一類精神藥品基數(shù)中。第二十一條 患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑或者貼劑后,由經(jīng)治科室護(hù)士將患者使用過的將原批號(hào)的空安瓿或者貼劑當(dāng)天交回藥房,填寫空安瓿回收登記表。藥房定期將麻醉藥品空安瓿或廢貼交回藥品庫(kù)房,由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。第二十二條醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第
10、一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。第二十三條 患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。第二十四條 麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為 3 年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。第四章 安全管理第四章 安全管理第二十五條醫(yī)院麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。門診、住院房配備保險(xiǎn)柜作為周轉(zhuǎn)柜,并配備相應(yīng)的防盜措施。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。第二十六條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十七條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。第二十八條藥房對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。