《醫(yī)學(xué)影像的質(zhì)量管理概述》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《醫(yī)學(xué)影像的質(zhì)量管理概述（6頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、醫(yī)學(xué)影像的質(zhì)量管理概述醫(yī)學(xué)影像的質(zhì)量管理概述一、質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念一、質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念1質(zhì)量 質(zhì)量是指產(chǎn)品的特性及滿足用戶和其它相關(guān)方面要求應(yīng)具備的性質(zhì)。對影像診斷來說，質(zhì)量就是“影像本身或該項檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價對象的性質(zhì)的總和”。可以認(rèn)為，影像質(zhì)量就是對診斷的價值。1質(zhì)量 質(zhì)量是指產(chǎn)品的特性及滿足用戶和其它相關(guān)方面要求應(yīng)具備的性質(zhì)。對影像診斷來說，質(zhì)量就是“影像本身或該項檢查固有的、決定是否能滿足臨床診斷目的、作為評價對象的性質(zhì)的總和”?？梢哉J(rèn)為，影像質(zhì)量就是對診斷的價值。2管理 管理是指導(dǎo)和控制各組織的相互協(xié)調(diào)活動，即制定計劃及完成計劃所進(jìn)行的一

2、切活動。2管理 管理是指導(dǎo)和控制各組織的相互協(xié)調(diào)活動，即制定計劃及完成計劃所進(jìn)行的一切活動。3質(zhì)量管理 是指制定質(zhì)量計劃，并為實現(xiàn)該計劃所開展的一切活動的總和。它包括質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC）一切活動的全部過程，是結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量管理理念與方法形成的理念、精神、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價值及行為準(zhǔn)則，是一種質(zhì)量文化。在這里質(zhì)量管理一詞是廣義的，不是單純的質(zhì)量控制。3質(zhì)量管理 是指制定質(zhì)量計劃，并為實現(xiàn)該計劃所開展的一切活動的總和。它包括質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC）一切活動的全部過程，是結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量管理理念與方法形成的理念、精神、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價值及行為準(zhǔn)則，是一種質(zhì)量文化。在這里質(zhì)量管理一詞是廣義的，

3、不是單純的質(zhì)量控制。4全面質(zhì)量管理 所謂全面質(zhì)量管理（TQM）就是為了最經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)、銷售令用戶充分滿意的合乎質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，將企業(yè)內(nèi)所有部門為質(zhì)量開發(fā)、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)所付出的努力統(tǒng)一、協(xié)調(diào)起來，從而能達(dá)到效果的組織管理活動。4全面質(zhì)量管理 所謂全面質(zhì)量管理（TQM）就是為了最經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)、銷售令用戶充分滿意的合乎質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，將企業(yè)內(nèi)所有部門為質(zhì)量開發(fā)、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)所付出的努力統(tǒng)一、協(xié)調(diào)起來，從而能達(dá)到效果的組織管理活動。對于醫(yī)學(xué)影像，全面質(zhì)量管理的重要意義在于樹立全員的質(zhì)量意識，明了影像質(zhì)量既是影像學(xué)科全員的存在價值，又是患者的期望。質(zhì)量等于用戶（患者）的利益，其結(jié)果是質(zhì)量提高，本

4、部門的利益也會得到提高和發(fā)展。對于醫(yī)學(xué)影像，全面質(zhì)量管理的重要意義在于樹立全員的質(zhì)量意識，明了影像質(zhì)量既是影像學(xué)科全員的存在價值，又是患者的期望。質(zhì)量等于用戶（患者）的利益，其結(jié)果是質(zhì)量提高，本部門的利益也會得到提高和發(fā)展。二、質(zhì)量管理的必要性和目標(biāo)二、質(zhì)量管理的必要性和目標(biāo)（一）質(zhì)量管理的必要性（一）質(zhì)量管理的必要性1檢查設(shè)備與頻率增加 目前 X 線檢查項目有五十多種，X線設(shè)備的數(shù)量與機(jī)型種類也越來越多，致使 X 線檢查的頻率呈直線上升狀態(tài)，據(jù)統(tǒng)計世界上擁有 41 萬臺 X 線機(jī)，其中 76%集中在發(fā)達(dá)國家。這說明一個趨勢，X 線檢查設(shè)備與頻率的增加，與國民經(jīng)濟(jì)、生活水平、保健事業(yè)有密切的關(guān)

5、系。因此，隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)用 X 線檢查頻率也出現(xiàn)了迅速上升的趨勢，因此加強(qiáng)醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理也是勢在必行。1檢查設(shè)備與頻率增加 目前 X 線檢查項目有五十多種，X線設(shè)備的數(shù)量與機(jī)型種類也越來越多，致使 X 線檢查的頻率呈直線上升狀態(tài)，據(jù)統(tǒng)計世界上擁有 41 萬臺 X 線機(jī)，其中 76%集中在發(fā)達(dá)國家。這說明一個趨勢，X 線檢查設(shè)備與頻率的增加，與國民經(jīng)濟(jì)、生活水平、保健事業(yè)有密切的關(guān)系。因此，隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)用 X 線檢查頻率也出現(xiàn)了迅速上升的趨勢，因此加強(qiáng)醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量管理也是勢在必行。2劑量控制 X 線檢查的輻射劑量存在著巨大差別，

6、不同類別的 X 線檢查項目，其輻射劑量可有 1000 倍的差別，既使是同一種項目，而選擇了不同的設(shè)備和技術(shù)參數(shù)，可有的 10100 倍的差別。這不禁令人發(fā)問，為了達(dá)到診斷目的，某一種檢查的照射劑量究竟應(yīng)該是多少？這一問題必然要通過質(zhì)量管理來完成。2劑量控制 X 線檢查的輻射劑量存在著巨大差別，不同類別的 X 線檢查項目，其輻射劑量可有 1000 倍的差別，既使是同一種項目，而選擇了不同的設(shè)備和技術(shù)參數(shù)，可有的 10100 倍的差別。這不禁令人發(fā)問，為了達(dá)到診斷目的，某一種檢查的照射劑量究竟應(yīng)該是多少？這一問題必然要通過質(zhì)量管理來完成。3設(shè)備投資 隨著衛(wèi)生保健事業(yè)的發(fā)展，對 X 線設(shè)備的投資及需

7、求量在逐年增加。在我國每年要投入大量的外匯資金用于為醫(yī)院購置 X 線設(shè)備。如果沒有一個嚴(yán)格周密的質(zhì)量管理體系，其浪費和不必要的損失是不可想象的。3設(shè)備投資 隨著衛(wèi)生保健事業(yè)的發(fā)展，對 X 線設(shè)備的投資及需求量在逐年增加。在我國每年要投入大量的外匯資金用于為醫(yī)院購置 X 線設(shè)備。如果沒有一個嚴(yán)格周密的質(zhì)量管理體系，其浪費和不必要的損失是不可想象的。4診斷需要 沒有質(zhì)量管理的實施，則不能保證圖像質(zhì)量的穩(wěn)定性，難以滿足臨床診斷的需要。如此也會帶來經(jīng)濟(jì)上的損失及患者、工作人員受照劑量的增加和錯誤的診斷結(jié)果。4診斷需要 沒有質(zhì)量管理的實施，則不能保證圖像質(zhì)量的穩(wěn)定性，難以滿足臨床診斷的需要。如此也會帶來

8、經(jīng)濟(jì)上的損失及患者、工作人員受照劑量的增加和錯誤的診斷結(jié)果。5綜合效益 實施質(zhì)量管理可以得到多方面的效益，如圖像質(zhì)量穩(wěn)定且標(biāo)準(zhǔn)，減少受照劑量，明顯降低重拍片率，減少設(shè)備損耗等?？傊色@得巨大的社會與經(jīng)濟(jì)效益。5綜合效益 實施質(zhì)量管理可以得到多方面的效益，如圖像質(zhì)量穩(wěn)定且標(biāo)準(zhǔn)，減少受照劑量，明顯降低重拍片率，減少設(shè)備損耗等?？傊?，可獲得巨大的社會與經(jīng)濟(jì)效益。（二）質(zhì)量管理的目標(biāo) （二）質(zhì)量管理的目標(biāo) 質(zhì)量管理的最終目的是以最低輻射劑量獲得較高的影像質(zhì)量，為臨床診斷提供可靠的依據(jù)。就是體現(xiàn)代價危害利益三方面的最優(yōu)化。具體要達(dá)到以下四個目的：質(zhì)量管理的最終目的是以最低輻射劑量獲得較高的影像質(zhì)量，為

9、臨床診斷提供可靠的依據(jù)。就是體現(xiàn)代價危害利益三方面的最優(yōu)化。具體要達(dá)到以下四個目的：1提高放射科各類專業(yè)人員的管理水平。1提高放射科各類專業(yè)人員的管理水平。2 改善放射科各類專業(yè)人員之間的橫向聯(lián)系，對全面質(zhì)量管理達(dá)成共識。2 改善放射科各類專業(yè)人員之間的橫向聯(lián)系，對全面質(zhì)量管理達(dá)成共識。3 建立健全各項 X 線檢查技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化及評價方法，為放射學(xué)新的發(fā)展方向提出更加客觀、正確的決策。3 建立健全各項 X 線檢查技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化及評價方法，為放射學(xué)新的發(fā)展方向提出更加客觀、正確的決策。4通過代價-危害-利益分析，以經(jīng)營的觀點管理放射科。4通過代價-危害-利益分析，以經(jīng)營的觀點管理放射

10、科。三、質(zhì)量管理程序及體系建立三、質(zhì)量管理程序及體系建立（一）質(zhì)量管理程序 （一）質(zhì)量管理程序 質(zhì)量管理是一種活動，是一項組織行為。因此，首先應(yīng)建立一個 QC 活動小組，同時要與管理者達(dá)成共識，然后按一定的管理程序開展 QC 工作。質(zhì)量管理是一種活動，是一項組織行為。因此，首先應(yīng)建立一個 QC 活動小組，同時要與管理者達(dá)成共識，然后按一定的管理程序開展 QC 工作。質(zhì)量管理活動開展的程序，是由題目（問題）的決定（包括建立目標(biāo)及其理由）、現(xiàn)狀分析、原因分析、對策探討、對策實施、效果確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)化的制定、總結(jié)等八個程序組成。質(zhì)量管理活動開展的程序，是由題目（問題）的決定（包括建立目標(biāo)及其理由）、現(xiàn)狀

11、分析、原因分析、對策探討、對策實施、效果確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)化的制定、總結(jié)等八個程序組成。（二）質(zhì)量管理體系的建立（二）質(zhì)量管理體系的建立所謂醫(yī)學(xué)影像全面質(zhì)量管理，就是全員參與，充分發(fā)揮組織管理和專業(yè)技術(shù)的作用，建立嚴(yán)密完整的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系。以達(dá)到合理的最低輻射劑量和最低醫(yī)療費用，確保影像質(zhì)量、設(shè)備質(zhì)量、輻射防護(hù)質(zhì)量、人員工作質(zhì)量以及成本管理等處于最佳運行狀態(tài)。所謂醫(yī)學(xué)影像全面質(zhì)量管理，就是全員參與，充分發(fā)揮組織管理和專業(yè)技術(shù)的作用，建立嚴(yán)密完整的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系。以達(dá)到合理的最低輻射劑量和最低醫(yī)療費用，確保影像質(zhì)量、設(shè)備質(zhì)量、輻射防護(hù)質(zhì)量、人員工作質(zhì)量以及成本管理等處于最佳運行狀

12、態(tài)。1質(zhì)量保證體系的建立 1質(zhì)量保證體系的建立（1）成立組織機(jī)構(gòu)：質(zhì)量管理組織人員應(yīng)包括科室行政管理者、影像診斷醫(yī)師、影像技師、主管質(zhì)量工作的技術(shù)人員、工程師和醫(yī)學(xué)影像物理師等。QA 體系的首要部門是質(zhì)量保證控制委員會，此組織負(fù)責(zé) QA 程序的整體規(guī)劃，制定目標(biāo)和方向，決定政策，并評估 QA 活動的效果等。（1）成立組織機(jī)構(gòu)：質(zhì)量管理組織人員應(yīng)包括科室行政管理者、影像診斷醫(yī)師、影像技師、主管質(zhì)量工作的技術(shù)人員、工程師和醫(yī)學(xué)影像物理師等。QA 體系的首要部門是質(zhì)量保證控制委員會，此組織負(fù)責(zé) QA 程序的整體規(guī)劃，制定目標(biāo)和方向，決定政策，并評估 QA 活動的效果等。（2）建立質(zhì)量信息系統(tǒng)：質(zhì)量信

13、息是質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)，據(jù)此做出決策，組織實施，并通過質(zhì)量控制，達(dá)到提高影像質(zhì)量的目的。信息反饋來源包括日常評片的分析結(jié)果、影像設(shè)備的運行質(zhì)量檢測以及有關(guān)影像質(zhì)量管理和放射防護(hù)的文獻(xiàn)、文件、法規(guī)等。（2）建立質(zhì)量信息系統(tǒng)：質(zhì)量信息是質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)，據(jù)此做出決策，組織實施，并通過質(zhì)量控制，達(dá)到提高影像質(zhì)量的目的。信息反饋來源包括日常評片的分析結(jié)果、影像設(shè)備的運行質(zhì)量檢測以及有關(guān)影像質(zhì)量管理和放射防護(hù)的文獻(xiàn)、文件、法規(guī)等。（3）制定質(zhì)量保證計劃：為執(zhí)行 QA 所制定的一個詳細(xì)計劃稱為 QA 計劃，主要包括質(zhì)量目標(biāo)、功效研究、繼續(xù)教育、質(zhì)量控制、預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備校準(zhǔn)和改進(jìn)措施等。（3）制定質(zhì)量保

14、證計劃：為執(zhí)行 QA 所制定的一個詳細(xì)計劃稱為 QA 計劃，主要包括質(zhì)量目標(biāo)、功效研究、繼續(xù)教育、質(zhì)量控制、預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備校準(zhǔn)和改進(jìn)措施等。通過制定質(zhì)量保證計劃并組織實施，應(yīng)達(dá)到以下目的：改善影像診斷信息，確保影像質(zhì)量符合臨床診斷要求的標(biāo)準(zhǔn)；在達(dá)到醫(yī)學(xué)診斷目的的情況下，確保受檢者和工作人員的輻射劑量通過制定質(zhì)量保證計劃并組織實施，應(yīng)達(dá)到以下目的：改善影像診斷信息，確保影像質(zhì)量符合臨床診斷要求的標(biāo)準(zhǔn)；在達(dá)到醫(yī)學(xué)診斷目的的情況下，確保受檢者和工作人員的輻射劑量達(dá)到規(guī)定的最低水平；有效地利用資源，節(jié)約醫(yī)療費用，獲得較好的經(jīng)濟(jì)效益；確保有關(guān)影像技術(shù)質(zhì)量管理及放射防護(hù)的各項法令、法規(guī)嚴(yán)格執(zhí)行。達(dá)到規(guī)定

15、的最低水平；有效地利用資源，節(jié)約醫(yī)療費用，獲得較好的經(jīng)濟(jì)效益；確保有關(guān)影像技術(shù)質(zhì)量管理及放射防護(hù)的各項法令、法規(guī)嚴(yán)格執(zhí)行。（4）實行管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化：包括：科室全體人員參與，根據(jù)崗位責(zé)任制的內(nèi)容，明確各級各類人員的責(zé)任分工及職責(zé)和權(quán)限；對各類診斷設(shè)備及其附件必須實行質(zhì)量控制，包括質(zhì)量參數(shù)的選定及參數(shù)的評價標(biāo)準(zhǔn)、測試方法和頻率、允許誤差限、使用測試工具和記錄表格等；購買新設(shè)備的程序及驗收要求；對設(shè)備使用期間的檢測和維修計劃；技術(shù)資料檔案的保存和各種數(shù)據(jù)的收集與匯總分析、規(guī)定各類專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核；對檢測結(jié)果的評價及采取的行動；制定相關(guān)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與被檢者的輻射劑量限值；對質(zhì)量保證計劃實

16、施情況的檢查和效果的最終評價。（4）實行管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化、程序化：包括：科室全體人員參與，根據(jù)崗位責(zé)任制的內(nèi)容，明確各級各類人員的責(zé)任分工及職責(zé)和權(quán)限；對各類診斷設(shè)備及其附件必須實行質(zhì)量控制，包括質(zhì)量參數(shù)的選定及參數(shù)的評價標(biāo)準(zhǔn)、測試方法和頻率、允許誤差限、使用測試工具和記錄表格等；購買新設(shè)備的程序及驗收要求；對設(shè)備使用期間的檢測和維修計劃；技術(shù)資料檔案的保存和各種數(shù)據(jù)的收集與匯總分析、規(guī)定各類專業(yè)人員的培訓(xùn)與考核；對檢測結(jié)果的評價及采取的行動；制定相關(guān)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與被檢者的輻射劑量限值；對質(zhì)量保證計劃實施情況的檢查和效果的最終評價。2 實施質(zhì)量控制技術(shù) 質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括設(shè)備的檢測、影像質(zhì)

17、量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測、質(zhì)量控制效果的評價等。2 實施質(zhì)量控制技術(shù) 質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括設(shè)備的檢測、影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測、質(zhì)量控制效果的評價等。（1）設(shè)備檢測的內(nèi)容：主要包括以下三種檢測。（1）設(shè)備檢測的內(nèi)容：主要包括以下三種檢測。1）驗收檢測：設(shè)備安裝調(diào)試或大修后，應(yīng)根據(jù)要求對設(shè)備的各項性能指標(biāo)按設(shè)備的驗收規(guī)范進(jìn)行檢測驗收。1）驗收檢測：設(shè)備安裝調(diào)試或大修后，應(yīng)根據(jù)要求對設(shè)備的各項性能指標(biāo)按設(shè)備的驗收規(guī)范進(jìn)行檢測驗收。2）狀態(tài)檢測：設(shè)備在使用過程中應(yīng)對其基本性能進(jìn)行確認(rèn)，即對設(shè)備現(xiàn)狀定期進(jìn)行各種性能指標(biāo)的檢測。2）狀態(tài)檢測：設(shè)備在使用過程中應(yīng)對其基本性能進(jìn)行確認(rèn)，即對設(shè)備現(xiàn)狀定期進(jìn)行各種性能指標(biāo)的檢測

18、。3）穩(wěn)定性檢測：設(shè)備在影響放射診斷前性能改變的判斷，即在使用期對其穩(wěn)定性進(jìn)行檢測。每一種檢測都有一定的具體要求3）穩(wěn)定性檢測：設(shè)備在影響放射診斷前性能改變的判斷，即在使用期對其穩(wěn)定性進(jìn)行檢測。每一種檢測都有一定的具體要求和適用范圍以及所需的測試工具。檢測后，必須對設(shè)備性能下降的原因進(jìn)行分析并加以校正。和適用范圍以及所需的測試工具。檢測后，必須對設(shè)備性能下降的原因進(jìn)行分析并加以校正。（2）影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測：制定醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的是以最優(yōu)的成像技術(shù)條件為保證，達(dá)到合理的最低輻射劑量水平，為臨床提供滿足診斷要求的高質(zhì)量影像。（2）影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測：制定醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的是以最優(yōu)的成像技術(shù)條件為保證，達(dá)到合理的最低輻射劑量水平，為臨床提供滿足診斷要求的高質(zhì)量影像。（3）質(zhì)量控制效果的評價：通過檢測發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能超過了所規(guī)定的誤差限，必須及時維修，重新檢測并對檢測結(jié)果加以評價，使設(shè)備保持良好的穩(wěn)定狀態(tài)。（3）質(zhì)量控制效果的評價：通過檢測發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能超過了所規(guī)定的誤差限，必須及時維修，重新檢測并對檢測結(jié)果加以評價，使設(shè)備保持良好的穩(wěn)定狀態(tài)。