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1、Click to edit Master title style,,Click to edit Master text styles,,Second Level,,Third Level,,Fourth Level,,Fifth Level,,,*,衛(wèi)生技術評估,雷 磊,,湖南中醫(yī)藥大學,,內容,一、HTA簡介,,二、為什么要搞HTA,,三、HTA的方法,,四、衛(wèi)生部的打算,,五、中國HTA的進展,,六、HTA與衛(wèi)生決策,,一、HTA簡介,1、根本概念：,,1〕衛(wèi)生技術：,,是用于衛(wèi)生保健和醫(yī)療效勞系統(tǒng)的特定學問體系，包括,藥物,,器械、設備,,醫(yī)療方案,,技術程序,,后勤支持系統(tǒng),,行政治

2、理組織,是全部用于疾病預防、篩查、診斷、治療和康復及促進人民安康的技術手段,,2〕衛(wèi)生技術評估〔HTA〕,應用EBM和衛(wèi)生經濟學的原理和方法系統(tǒng)評價衛(wèi)生技術,技術特性,,臨床安全性,,臨床有效性,,經濟學特性,,社會適應性,提出綜合建議,推廣使用,,鼓舞使用,,制止使用/淘汰,,常規(guī)應用,,需進一步爭論,供政府決策或社會承受,,,2、HTA的進展歷史,1〕機構,,1972 美國 衛(wèi)生技術評估辦公室〔QTA〕,,1980 丹麥 以白皮書上書Porrliament成立HTA,,1997 丹麥 丹麥衛(wèi)生技術評估爭論所〔DIHTA〕,,1984 西班牙 成立HTA委員會,,19

3、84 荷蘭 TA白皮書〔包括HTA〕,,1987 瑞典 瑞典國家HTA〔SBU〕,,1989 加拿大 HTA協(xié)調辦公室〔CCOHTA〕,,1990 加拿大 HTA哥倫比亞辦公室〔BCOHTA〕,,法國、英國 國家HTA工程,,1992 泰國,,1994 中國 衛(wèi)生技術評估中心,,1995 芬蘭 芬蘭衛(wèi)生保健技術評估辦公室,,西蘭 新西蘭衛(wèi)生技術評估〔NZHTA〕,,馬來西亞 衛(wèi)生系統(tǒng)爭論中心〔HSRI〕,,2〕國際組織,,,1984 國際HTA協(xié)會〔ISTAHC〕,,,1994 國際HTA機構協(xié)會〔INATA〕,,加泰隆衛(wèi)生技術評估和爭論機構,,

4、〔CAHTA〕,,,1999 歐洲HTA協(xié)作網,,3〕歐洲HTA協(xié)作網工程〔1999-2023〕,安康促進與疾病預防,,開發(fā)工程間信息溝通的通道與技術,,構建聯(lián)合評價工程的框架,,開發(fā)與宣傳最好的HTA實踐,,確認并共享成功的方法,,1999－2023 WHO、歐洲、HTA培訓課程〔波蘭〕,,,1999－2023 北歐四國聽力恢復HTA合作工程,,〔丹麥、芬蘭、挪威和瑞典〕,,,2023－2023 ISTAHC 遠程學習工程(internet),,ISTAHC 建立網上HTA培訓課程指南,,〔Directory〕,,3、 HTA機構舉例： —瑞典衛(wèi)生技術評估委員會〔SBU〕,是一個獨立

5、的政府機構，成立于1987年，總部在斯德哥爾摩,,,任務：合成／綜合衛(wèi)生領域科研的新覺察，不僅關注衛(wèi)生主題，還關注有關保障安康、防治疾病、殘障和失調、康復等方面的不同政策、方法和工程執(zhí)行過程中涉及到的經濟、倫理和社會問題,,,機構：由30人組成董事會和科學詢問委員會，領導在全國范圍內聘用和征集的400余名臨床醫(yī)師和爭論人員參與工作；同時還有一個廣泛的國際專家網絡,,4、衛(wèi)生技術評估的作用,HTA與藥品和醫(yī)療設備治理,,例如澳大利亞：利用HTA信息進展藥品治理決策,,,HTA與醫(yī)療保險,,促使很多歐洲國家保險掩蓋面增加，例如荷蘭,,,HTA與經費掌握,,歐洲國家承受固定與前瞻性預算已對衛(wèi)生本錢掌

6、握起了作用，例如瑞典,,,HTA與地區(qū)衛(wèi)生實踐,,1995年，加拿大魁北克的HTA委員會就16個工程調查了21份HTA報告，對地區(qū)衛(wèi)生政策和醫(yī)療費用的影響，其中18份都產生了巨大影響。,,1.WHO 2023年年審結果〔一〕,二、為什么要搞HTA,,WHO 2023年年審結果(二),,2、分析與思考：,本錢-效果＝,,影響因素：政策、體制、投入,,衛(wèi)生技術評估、醫(yī)療保險……,,中國的出路： EBM，HTA，醫(yī)療保險，加強 衛(wèi)生爭論力量,成本位次,,效果位次,,衛(wèi)生技術評估與本錢-效果,,醫(yī)療保險與本錢-效果,,3、現實與挑戰(zhàn),信息爆炸 現代醫(yī)生：需要終身教育，更新學問,,觀念更新

7、 現代醫(yī)藥：“太”好了,,費用劇增 新 技 術：越新、越好、越貴,,效益、本錢－效果通常不,,清晰而靠“關系”決策,,現代病人：久病成良醫(yī),,為費用所擾,,4、解決策略：,循證決策： 科學證據,,公開透亮,,隨時更新,,,滿足國家大政方針和政策的要求,效力,,效果,,效率,,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,〔一〕確定評估題目：選題、立題,,〔二〕確定評估的具體問題,,〔三〕確定評估機構或地點,,〔四〕收集現有的資料,,〔五〕收集新的爭論數據,,〔六〕評價證據,,〔七〕合成資料,,〔八〕得出結論和提出建議,,〔九〕傳播結果和建議,,〔十〕監(jiān)測評估結果的影響,,〔一〕確定評估題目：選題、立題,,

8、取決于提出評估申請的機構的目的、醫(yī)療實踐的需要、用戶和決策者的需要。,,有明確的標準 ：如評估題目是否涉及花費較大的安康問題或昂貴的技術設備？評估的安康問題是否影響較多的人群？或評估的安康問題是否威逼生命？對該衛(wèi)生技術的應用是否存在較大的爭議？副作用是否較突出，或為有創(chuàng)性技術？,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔一〕確定評估題目：選題、立題,,優(yōu)選標準：減輕疾病的負擔；患病率、發(fā)病率、死亡率、并發(fā)癥發(fā)生率；價格或費用：昂貴技術、醫(yī)療總費用高的安康問題；臨床實踐應用中差異大的技術；改善安康結局/降低危急性；降低醫(yī)療本錢；解決存在的倫理、法律、社會問題；是否有足夠的資料用于評估；公眾、政策需要；是否用

9、于制定調控、費用支付政策。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔二〕確定評估的具體問題,,應準確理解評估的目的和評估結果的用戶是誰 。如醫(yī)務人員、患者、政治家、爭論人員二醫(yī)院治理者、政府決策者和公司執(zhí)行者等，因此可能影響評估的內容、報告的形式和結果的傳播等。,,確定評估的具體問題時至少應包括的根本要素有：具體安康問題、涉及的患者人群、評估的技術類型、技術的使用者、技術應用的場所、評估內容等 。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔三〕確定評估機構或地點,,評估問題的性質打算最正確評估機構的選擇，有的組織內部有評估機構如大型保險公司、藥廠，有的依靠于特地的HTA機構。是“自己評估或購置”HTA報告取決于評估

10、問題的性質、資金、技術和人才力氣、時間。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔四〕收集現有的資料,,在進展文獻檢索時特殊在制訂檢索策略時應詢問信息專家，以保證合理選擇數據庫、主題詞、自由詞，獲得全部相關的信息。,,常用的資料來源包括：計算機數據庫、雜志的索引和名目、政府工作報告和專著、現有文獻資料的參考文獻、特殊報告數據庫、安康時事通訊和報紙、公司的報告和新聞稿、國際互聯(lián)網〔Internet〕、同事和其他爭論人員。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔五〕收集新的爭論數據,,產生原始爭論數據的方法包括：RCT、非隨機比照試驗 、同期或歷史比照、隊列爭論、病例一比照爭論、斷面爭論、監(jiān)測、調查、使用數據庫和注

11、冊庫、系列病例分析、病案報道，以及衛(wèi)生經濟學分析等。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔六〕評價證據,,①爭論分類：方法學類型和爭論特征，一般承受證據表格進展，包括：爭論設計特征〔隨機、比照、盲法〕、患者特點〔病例數、年齡、性別〕、患者結局〔死亡率、并發(fā)癥發(fā)生率、HRQL〕、統(tǒng)計量〔P值、CI〕。,,②證據分級：依據爭論問題類型和方法學的嚴格性，證據分級標準和論證強度不同，凡涉及病因、診斷、治療、衛(wèi)生經濟學、倫理學等證據分級方法請參見本書相關章節(jié)及有關專著。,,③選擇可用的爭論：根本原則為：或者使用全部發(fā)表的爭論，或者依據納入、排解標準確定，或者依據爭論質量賜予權重，或者校正爭論結果，削減偏倚影響

12、。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔七〕合成資料,,合成方法有系統(tǒng)評價或meta-分析、決策分析和達成共識,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔八〕得出結論和提出建議,,結論是對評估的結果或覺察的簡要總結，推舉意見是依據爭論覺察所做出的建議、意見和忠告。例如，對某一技術的評估覺察：該技術安全性較好，適合于某種常見的安康狀況，但也有某些患者不能耐受其不良反響。推舉意見則為：建議向具有某種安康狀況的患者推舉應用該種新技術，具體實施請詢問臨床醫(yī)生。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔九〕傳播結果和建議,,應從三方面考慮：確定目標人群，選擇恰當的媒體如印刷品、電子刊物、音像、會議報告結果，制訂有效的傳播技術或策略

13、。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,〔十〕監(jiān)測評估結果的影響,,①供給技術效勞的機構如醫(yī)院和醫(yī)師所屬單位狀況〔綜合醫(yī)院或?？漆t(yī)院、贏利醫(yī)院或非贏利醫(yī)院〕；,,②醫(yī)務人員〔醫(yī)生類型如內科醫(yī)師、口腔科醫(yī)師、護士等，專業(yè)、培訓狀況、所屬機構和獲得最近文獻信息的嫻熟程度〕；,,③環(huán)境因素〔城市或農村、經濟狀況、是否保險〕；,,④評估結果/建議的特點〔結果強度、類型和表達形式、政府的干預、費用、對供給技術者利益的影響〕。,三、衛(wèi)生技術評估的方法,,,四、衛(wèi)生部的打算,1、成立衛(wèi)生技術治理處，建立衛(wèi)生技術準入制,,度，實現衛(wèi)生技術準入,,,衛(wèi)生技術準入：,,衛(wèi)生行政部門依據衛(wèi)生技術評估的結果對衛(wèi)生技術作出承受

14、、推廣〔包括推廣范圍〕或制止使用和淘汰的打算,,,衛(wèi)生技術準入制度〔HTPR〕：,,國家為愛護和促進人民安康制定的、有肯定強制性的、標準HTA、HTP和HT開發(fā)和應用的制度,,2、開設HTA學位班／證書班培訓課程，培育高層HTA治理和爭論人才,,,3、建立、認證HTA評價員和機構，建立并實施HTA治理標準,,,4、確定HTA的優(yōu)選工程、組織評價,,,5、依據評價結果作出決策,,五、中國HTA的進展,1、起步不晚〔90年月初〕，進展太慢：,,,1個EBM中心，3個評估組織〔分別作衛(wèi)生經濟、生物技術和醫(yī)學倫理評價〕,,,在提高生疏、普及理論和方法上作了一些工作，但普及面和力度都極待提高,,,通過H

15、TA已在全國范圍內淘汰了35項臨床檢驗技術，正在開展有關人工受精，試管嬰兒技術的HTA,,,對基因芯片技術作了早期HTA,,2、問題,評估機構數量太少，工作有待標準，質量有待提高,,技術評估與政策制定脫節(jié)，結果向政策的轉化率低,,缺乏HTA/EBM高層治理和爭論人才的培訓條件和經費,,缺乏開展重要衛(wèi)生技術評估的人才和經費支撐,,缺乏有效的HTA/EBM信息公布渠道和手段,,3、對策,利用CE/EBM的人才、工作、國際聯(lián)系和支持條件，盡快啟動HTA高層人才培訓,,,協(xié)作衛(wèi)生體制深化改革，確定國家優(yōu)選評估工程,,,廣開財路，重點支持優(yōu)選工程的HTA,,,依據HTA結果，制定重大衛(wèi)生決策、推動醫(yī)療衛(wèi)

16、生改革,,,通過HTA，培訓人才，建立國際聯(lián)系，認證國家HTA機構和人員，標準HTA爭論與實踐,,病人,臨床爭論,臨流爭論,衛(wèi)生經濟爭論,其它爭論,信息合成,Cochrane Collaboration,HTA,數據庫,指南,應用于臨床實踐,衛(wèi)生政策,醫(yī)學爭論,臨床醫(yī)師：教育與培訓,病人,,六、HTA與衛(wèi)生決策(1)急性腦卒中臨床爭論證據 ——四川大學華西醫(yī)學院神經內科,,治療藥物 中國 英國 依據 依據來源,,,甘油/甘露醇 69％ 1％ 不充分 Cochrane Lib,,中 藥 66％ 0 不充分 Cochrane Lib

17、,,阿斯匹林,,54％ 39％,,充 分,,Cochrane Lib,,鈣拮抗劑 53％ <1％ 不充分 Cochrane Lib,,低 右 44％ 0 不充分 Cochrane Lib,,蛇 毒 30％ 0 不充分 Cochrane Lib,,卒中病房,,0 >50%,,充 分,,Cochrane Lib,,,,,〔2〕 ESRD全程分段治療費用(以腎小球腎炎為例),終末期1,2,3分別表示以腹透,血透及腎移植治療ESRD 華西醫(yī)大附一院泌尿外科二病區(qū)ESRD患者,n=20,,華西醫(yī)大

18、附一院腎內科腎小球腎炎患者, n=100,,〔3〕γ刀〔MOH醫(yī)學技術評估中心〕,γ刀的進展歷史:,,1967年第一代，1975年其次代，1988年第三代,,全球：1967年〔1〕；1988年〔46〕；1993年〔56〕； 1997年〔84〕臺,,我國：1992-1995共引進13臺，13/84≈15.5％,,,費用：＄350萬/臺〔不包括CT、MRI、DSA等配備〕,,3萬元/例/次,,安全性和有效性評價：文獻評閱法,,截止1994年底累計治療273,783例病人,,其中32％為動-靜脈畸形，術后2年完全閉塞率>80％,,65％為腫瘤 良性36％，如聽神經瘤局部掌握率90％,,惡性29

19、％，如轉移癌平均生存期達8.28日,,(放療3-6月),,2％為功能性疾患,,,經濟學評價：,,投資效益分析：調查γ刀利用和運行狀況,,核算其本錢、效益,,分析投資效益和盈虧平衡,,與傳統(tǒng)手術的本錢-效益比較分析,,通過調查和隨訪資料進展經濟學評價,,社會影響性評價：,,對社會的影響及社會各方的生疏〔治理部門、醫(yī)療部門、患者〕,,用社會學方法，了解不同對象的生疏程度和技術可能帶來的直接及潛在后果???技術評估的趨勢和難點,,,我國Y刀的應用狀況：,,截止1995年底共13臺，累計治療7000例,,惡性腫瘤治療比例偏高，而γ刀的主要適應癥是顱內良性腫瘤,,1994年估量治療800例/臺/年，大大

20、高于世界平均值130例/臺/年,,思考：是人多刀少？還是利益導向？,,〔4〕 腰背痛的治療,腰背痛是常見的疾病,,治療方法多：內科、外科、理療〔脊柱按摩、療骨術〕、制動等,,嚴格評估全部治療方法：本錢、利弊,,結果：,,多數方法缺乏科學依據，某些甚至有害,,如休息/臥床休息、病假、某些手術、某些藥物,,社會費用〔間接費用〕比直接費用高三倍,,1995年約297億SEK，其中270億源自病假和提前退休,,24億用于診斷、治療等,,有關腰背痛的RCT只占全部RCT的0.2%，迫切需要加強爭論,,結論：,,留意衛(wèi)生經費的投資導向,,轉變醫(yī)生和患者行為,,削減衛(wèi)生資源的鋪張,,加強臨床爭論，篩選有效療

21、法,,,,寫出普及性宣傳材料,,,,宣傳，普及,,〔5〕 輕型高血壓患者的治療,輕型高血壓治療：非藥物或藥物治療〔新藥或老藥〕,,HTA評估報告證明：老藥與新藥的效果一樣，價格僅為新藥的一半，有證據證明可預防并發(fā)癥和早死,,結果：,,削減應用昂貴的新藥，節(jié)省大量經費,,〔6〕戒煙,歐共體：8千萬吸煙者，2千多萬早死,,戒煙可預防疾病和早死：本錢－效果極好,,戒煙方法多：詢問、尼古丁替代品、催眠療法、針灸、藥物治療等,,HTA報告證明：除詢問和尼古丁替代品外，其它方法均無證據證明有效,,結論：,,最有效的方法是詢問，其費用可無視不計,,〔7〕 抗氧化劑預防疾病,據稱：抗氧化劑〔Vit. A、C、

22、E，胡蘿卜素、硒等〕可預防年輕和某些疾病，如腫瘤、心血管疾病,,HTA報告證明：合成的抗氧化劑均無預防作用，有一些證據證明水果、蔬菜和葡萄酒中含的自然抗氧化劑有預防效果,,據估量：1千5百萬美元/每百萬人購置合成的抗氧化劑,,〔8〕骨折預防,據估量，每年歐共體各種類型的骨折病人大約有2百萬。骨密度降低是骨折的一個危急因素，而骨密度隨著年齡增長而逐步降低，因此老年人的骨折問題已經成為各個國家，特殊是老齡化國家的一個主要公共衛(wèi)生問題,,,在歐洲和美國承受了骨密度測試的大面積篩檢或時機篩檢〔即當病人去看病是就給他做這種檢查〕,,,評估結果顯示：骨密度測試結果并不能猜測哪個病人會發(fā)生骨折，只是可以顯示

23、其骨折的危急性可能更高些；同時這種大面積篩檢或時機篩檢還存在技術和倫理學上的障礙，而且本錢極高。,,除外年齡影響骨密度，吸煙、久坐、食物中缺鈣以及雌激素分泌缺乏也是影響骨密度的重要因素，因此預防骨折更應當從戒煙、從兒童時期就加強食物中充分的鈣的攝入等方面著手。,,〔9〕基因治療(SBU Alert),結論〔Findings by Alert),,基因治療在過去15年快速增加，尤以美國為著,,爭論熱點為開發(fā)各種載體，向培育細胞，試驗動物和病人轉gene,,,1989年首次將外源基因轉入人體,,1990年開頭基因治療的臨床試驗,,迄今已注冊近400個臨床試驗,,,常見的困難是不能有效將gene轉入

24、相關靶細胞,,因而很難推斷基因療法的利、弊,,療效和并發(fā)癥高度取決于疾病性質和所用轉gene方法,,,只有極少的證據顯示基因治療的風險,,尚無有關病人受益和基因治療的本錢-效果的證據,,目前基因治療應考慮動物試驗，而不能用于臨床,,目前的爭論：,至1999年6月，全球已注冊380個基因治療的臨床試驗,,共計3000個病人，70％在美國，20％在歐洲,,,1995年，瑞典的Huddinge大學進展了第一個GT的臨床試驗,,,Huddinge和Lund大學醫(yī)院均已成立GT中心，進展GT爭論,,,瑞典多數大學已成立了相應機構，進展下述爭論：,,開發(fā)Vector、轉基因造血干細胞、神經系統(tǒng)的轉基因、腫

25、瘤的gene治療,,,1999年啟動了GT的國家爭論工程，總經費60 Million SEK/5年,,〔10〕異種腎移植〔SBU Alert〕,結論：,,異種移植是解決同種移植器官嚴峻短缺的方法之一,,,已建立一種轉基因豬?人異種腎移植的遠期經濟學指標的分析模型,,,但對于異種腎移植將來在爭論、開發(fā)和臨床上的費用尚有很多未定因素,,,異種移植的風險問題尚未解決，對病人的近期和遠期療效尚無可信的證據,,,異種移植相關的大量倫理問題尚須探討和辯論,,醫(yī)療構造和組織,一旦異種移植成為可能，同種器官的需求將削減，并重新配置,,,轉基因豬將實現商品化，需要新建獵取供器官的手術室,,,用于移植的病床數

26、和相關的醫(yī)療設施將增加,,,而對透析和ICU的需求將削減,,瑞典1999年的一個全國性爭論提交了一份有關異種移植治理規(guī)章的建議,,,美國、英國已制定了異種移植治理條例，其它國家和European Council、歐盟、OECD及WHO正在建立相應治理條例,,,應當制定統(tǒng)一的國際標準，避開病人在沒有規(guī)章或治理不嚴的國家尋求治療,,(11)血腫抽吸治療腦出血是否有效？,背景：,,腦出血尚無特異性治療方法,,國內很多基層醫(yī)院廣泛開展血腫抽吸,,權威的醫(yī)院看法不全都，有的擔憂并發(fā)癥，不信任其優(yōu)于內科保守治療,,證據：,,國外：尚無隨機比照試驗〔RCT)證據，兩個RCT正在英國、荷蘭進展，目前沒有結論，

27、不主見推廣,,國內：檢索中國神經疾病臨床爭論資料庫和中國生物醫(yī)學文獻數據庫。,,結果：,,5個RCT，包括475例；,,證據質量評價：,,病例太少；不知是否真正隨機；判效指標不標準；判效方法牢靠性差；隨訪時間短,,,12個為有比照但未隨機分組的爭論，共1334例,,,16個無比照的爭論，共925例。,,全部爭論均得出有效的結論,,結論：目前尚無充分證據證明其是否有優(yōu)于內科保守治療，尚沒有理由進展推廣，但有理由進展更多的高質量爭論,,藥物雷米普利的評估,,目的：標準醫(yī)院進藥程序、推行循證藥品治理及循證進藥、進而促進循證用藥，探究衛(wèi)生技術評估有用方法,,,已定出評價方案并完成一個藥物(雷米普利)的

28、評價,,1)藥物評價的實施步驟,(一)評價某藥是否有效和安全,,(二)某藥物與同類其他藥物相比是否較好(在療效、安全性、質量、價格和易使用性等方面綜合比較),,(三)評價藥物生產質量〔比較臨床指標能得出結論則不需進展，否則需進展生產質量評價〕,,2) 藥物評價根本方法,全面收集全世界全部關于某藥的爭論,,對全部的爭論逐個進展嚴格評價,,,分析單個爭論的質量級別,,,聯(lián)合全部爭論結果進展綜合分析和評價,,得出綜合結論〔有效、無效、質量、價格、易使用性),,3) 藥物評價流程,1 全面收集全世界關于某藥的全部爭論(檢索),,2 對全部文章逐個進展評價(填單個爭論表),,,,3 進展某藥的綜合分析和

29、評價(填綜合分析表),,4 需多藥比較時將每藥的綜合數據進展比較,,(填一覽表),,4)藥物評價爭論證據分級,,一級：RCT 的系統(tǒng)評價或RCT,,,二級：比照試驗但未隨機分組,,三級：無比照的系列病例觀看,,,,,多藥比較一覽表的比較要點,比較要點 藥物A 藥物B,,爭論例數：(多者較好),,各級證據篇數病例數：(高級別病例多者較好),,療效指標：(臨床終點指標優(yōu)于替代指標),,隨訪時間：(長者較好),,結果報告：(療效和副作用均報告者好),,每天價格：,,能否報銷：,,評價者綜合參考意見,,雷米普利評價結果,適應癥 爭論總篇數 一級證據〔篇〕二級 三級 病例數,,高血壓

30、 8 6 1 1 14385例,,,糖尿病 2 2 3699,,,心衰 5 5 3100,,,,心肌堵塞 1 1 352,,,腎病 1 1 166,,,二級預防 1 1 9297,,,合計 18 16 1 1 35，000,,結果：,,,雷米普利的臨床爭論已有35000病例以上,,多數為一級證據，爭論質量高,,適應癥多、用途廣,,每天一次服用便利,,結論：,,,有證據證明雷米普利安全、有效、使用便利,,,,心導管的再利用、取消術前常規(guī)胸片均節(jié)省了可觀的醫(yī)療

31、費用(約分別為6百萬美元和7百萬美元)。,,有關高檔技術如器官移植、MRI、血流淌力學試驗等的HTA報告對衛(wèi)生部門的政策、制定指南和合理安排資源均產生了明顯的影響。,,一篇有關乳腺癌普查的HTA報告結果顯示，對50歲～70歲的婦女進展普查本錢－效果最好，這使政府轉變了過去對全部育齡婦女進展普查的政策，優(yōu)化了衛(wèi)生保健系統(tǒng)。,,系統(tǒng)評價與衛(wèi)生技術評估的區(qū)分,系統(tǒng)評價 HTA,,,證據驅使 決策需要驅使,,對納入證據質量有肯定要求 評價可得到的證據,,未對證據進展分級標記 對證據進展分級標記,,,目前較少涉及衛(wèi)生經濟評價 較多涉及衛(wèi)生經濟評價,,衛(wèi)生技術評估的

32、另一重要影響涉及到預防醫(yī)學效勞。,,1978年，技術評估機構(OTA)分析了肺炎球菌疫苗的本錢－效果。結果是，在65歲以上老人中每獲得一個安康生命年的本錢是1 000美元，本錢－效果比極佳。國會據此修訂了老年保健法，規(guī)定從1981年開頭給老年人接種肺炎球菌疫苗。,,1981年OTA還爭論了流感疫苗，覺察在65歲以上的老年人中使用這種疫苗收益也是大于本錢。,,1987年國會再度修訂了老年保健法，要求對65歲以上的老人接種此疫苗。,,衛(wèi)生技術評估從一個側面反映了一個國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)的構造。從國際狀況分析：,,(1)HTA在進展中國家和興旺國家間分布不均勻。與興旺國家相比，進展中國家衛(wèi)生資源與衛(wèi)生需

33、求之間的沖突更突出，合理應用衛(wèi)生技術更為重要，HTA機構卻較少；,,(2)衛(wèi)生技術對倫理、法律、社會的影響方面評價不夠；,,(3)缺乏統(tǒng)一的衛(wèi)生技術評估方法，不利于國際間的溝通；,,(4)缺乏統(tǒng)一的治理機構，可能造成重復勞動，不利于HTA結果和信息在世界范圍內的傳播和應用。,,中國Cochrane中心可為衛(wèi)生技術評估供給以下效勞：,,(1)培訓：培訓衛(wèi)生技術評估的人才，或進展高質量的臨床試驗，或進展科學、牢靠的信息合成，以標準評估方法，提高評估質量；,,(2)供給信息：由于疾病譜、醫(yī)務人員技術水平及經濟條件等在各個國家、地區(qū)的差異，衛(wèi)生技術的合理應用具有明顯的區(qū)域性。因此，要評價出適合中國國情的衛(wèi)生技術，必需依據我國的文獻資料進展衛(wèi)生技術評估。而中國Cochrane中心的臨床試驗資料庫集中收集了我國的文獻資料，是進展衛(wèi)生技術評估的重要信息源；,,信任命運的人等待,,信任時機的人查找,,信任自己的人開創(chuàng),,