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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第

2、三級,第四級,第五級,*,*,金港欖香烯,脂質(zhì)體,注射液,KINGKONG ELEMENE INJECTION,有效抑制腫瘤、防治多途徑轉(zhuǎn)移,逆轉(zhuǎn)多藥耐藥,大連金港藥業(yè)開展大事記,綠色療法：提倡以無毒、平安、有效的綜合,治療為目標(biāo)，延長腫瘤患者生存期。,金港欖香烯開辟綠色療法新篇章,逆轉(zhuǎn),多藥耐藥,防治,多途徑,轉(zhuǎn)移,有效抑制,腫瘤,低毒,制備工藝,“化療藥”,金港欖香烯 脂質(zhì)體注射液,EKP-EIP,脂質(zhì)體,劑型,“綠色”,綠色化療藥,-,金港欖香烯脂質(zhì)體注射液,c,抗腫瘤,植物藥,金港欖香烯“綠色解析抗腫瘤植物藥,來 源：溫莪術(shù),配 方：主要為-欖香烯,少量-欖香烯,-欖香烯,化學(xué)式：C1

3、5H24,分子量：204.35,化學(xué)分類：倍半萜類化合物,結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：分子量小，脂溶性高,藥理作用：,抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞生長。,分子式,分子量,結(jié)構(gòu)分類,紫杉醇,C,47,H,51,NO,14,853.9,三環(huán)二萜類,欖香烯,C,15,H,24,204.35,倍半萜類,金港欖香烯“綠色解析脂質(zhì)體劑型,化學(xué)單體：欖香烯,磷脂親水基,注射用水,磷脂疏水基,金港欖香烯多層脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)剖面圖,符合,國家標(biāo)準(zhǔn)的,F0,值：,SFDA,要求,F0,值,8,，,金港欖香烯的,F0,值,8,，符合國家標(biāo)準(zhǔn)！,有效期為,36,個(gè)月，國內(nèi)乳劑類抗腫瘤產(chǎn)品中的唯一！,金港欖香烯“綠色解

4、析先進(jìn)制備工藝,制劑,-,金港欖香烯脂質(zhì)體靶向制劑技術(shù),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),注：,F0,值是指將被滅菌物品不同受熱溫度折算到與,121,攝氏度熱壓滅菌時(shí)熱效力相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間，是標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間，一般不低于,8,。,金港欖香烯“綠色解析低毒,金港欖香烯脂質(zhì)體注射液不引起心肝、腎功能損害和脫發(fā)等；,金港欖香烯臨床應(yīng)用無骨髓抑制不良反響,臨床上最大劑量為每日1200mg靜脈滴注，仍然是非常平安的；,明顯抑制腫瘤細(xì)胞的,DNA,RNA,及蛋白質(zhì)合成,，,特異性,殺傷,腫瘤細(xì)胞,；在治療劑量時(shí)對外周血白細(xì)胞無影響,1,腫瘤細(xì)胞,外周血白細(xì)胞,IC50,20-50ug/ml,250ug/ml,1,、,Zh

5、eng S,yang H,zhang S,et al.Initial study on natuially occurring products from traditional,chinese herbs and vegetables for chemoprevention.J Cell Biochem Suppl.1997,27:106-12,2007,年,8,月,國家藥監(jiān)局發(fā)布西藥及中藥注射液高風(fēng)險(xiǎn)品種目錄；,大多數(shù)抗癌藥物均被列入高風(fēng)險(xiǎn)品種！,金港欖香烯脂質(zhì)體不屬于高風(fēng)險(xiǎn)抗癌品種！,金港欖香烯“綠色解析低毒,逆轉(zhuǎn),多藥耐藥,防治,多途徑,轉(zhuǎn)移,有效抑制,腫瘤,低毒,制備工藝,“化療藥”

6、,金港欖香烯 脂質(zhì)體注射液,EKP-EIP,脂質(zhì)體,劑型,“綠色”,綠色化療藥,-,金港欖香烯脂質(zhì)體注射液,c,抗腫瘤,植物藥,金港欖香烯“化療藥解析有效抑制肺癌,金港欖香烯脂質(zhì)體選擇性抑制肺癌細(xì)胞增殖,人肺鱗癌細(xì)胞株,人支氣管上皮細(xì)胞株,人肺成纖維細(xì)胞株,人肺腺癌細(xì)胞株,G.Wang.Antitumor effect of-elemene in non-small-cell lung cancer cells is mediated via induction of cell cycle arrest and apoptotic cell death.Cellular and Molecul

7、ar Life Sciences.2005(62)881-893,注：?細(xì)胞和分子生命科學(xué)?雜志2021年的SCI影響因子為6.57,細(xì)胞數(shù)量對照組%,1、選擇性抗腫瘤；2、平安性高；3、鱗、腺癌都有效,王堃,.-,欖香烯在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)及體內(nèi)過程,.,藥學(xué)學(xué)報(bào),.2000.35(10):725-728,靜脈給藥15分鐘后欖香烯在肝、肺、腦等組織器官中濃度較高大鼠，15min,金港欖香烯“化療藥解析有效抑制腫瘤,金港欖香烯在肺、肝等組織器官濃度高,金港欖香烯透過血腦屏障，腦組織濃度高,裸鼠,C6,膠質(zhì)瘤細(xì)胞移植動(dòng)物模型,(,每組,n,=8),金港欖香烯可顯著抑制裸鼠C6膠質(zhì)瘤的生長，腫瘤

8、體積與對照組相比，差異有顯著的統(tǒng)計(jì)意義P0.001,對腫瘤生長的抑制作用與順鉑相當(dāng)，但無不良反響,在與甲氧胺聯(lián)用時(shí)抑制腫瘤生長作用更為明顯,Zhu Y,Hu J,Shen F,Shen H,Liu W,Zhang J.The cytotoxic effect of b-elemene against malignant glioma is enhanced by base-excision repair inhibitor methoxyamine.J Neurooncol(神經(jīng)腫瘤雜志).2021 Jul;113(3):375-84.SCI影響因子3.214,金港欖香烯抑制腦瘤單用有效，聯(lián)合

9、甲氧胺抑制作用顯著,金港欖香烯“化療藥解析有效抑制腦瘤,金港欖香烯“化療藥解析逆轉(zhuǎn)多藥耐藥,多重耐藥胃腺癌,SGC7901/ADR,裸鼠移植瘤模型,ZHANG Y,MU X-D,LI E-Z,et al.The Role of E3 Ubiquitin Ligase Cbl Proteins in-Elemene Reversing Multi-Drug Resistance of Human Gastric Adenocarcinoma CellsJ.International journal of molecular sciences,2021,14(5):1007510089.,SCI影

10、響因子 2.464,1、選擇性抗腫瘤；2、平安性高；3、鱗、腺癌都有效,金港欖香烯逆轉(zhuǎn)阿霉素耐藥，顯著縮小胃癌移植瘤體,積,金港欖香烯具有逆轉(zhuǎn)阿霉素耐藥作用,P21,蛋白表達(dá)缺失后使原先對吉非替尼敏感的,pc-9,細(xì)胞變得不敏感,-,欖香烯可以使對吉非替尼耐藥的,PC-9-ZD,細(xì)胞中,P21,的表達(dá)量增加,加入欖香烯后,PC-9-ZD,對吉非替尼的耐藥性得到逆轉(zhuǎn),Yi-Fan Zhao,et al.P21(waf1/cip1)is required for non-small cell lung cancer sensitive to Gefitinib Treatment.Biomedic

11、ine&Pharmacotherapy(生物醫(yī)學(xué)與藥物療法),2021,65:151156.SCI 影響因子 2.34,欖香烯與分子靶向藥聯(lián)用，,可,逆轉(zhuǎn)或預(yù)防其耐藥的發(fā)生！,金港欖香烯“化療藥解析逆轉(zhuǎn)多藥耐藥,金港欖香烯具有逆轉(zhuǎn)吉非替尼耐藥作用,藥物名稱,半數(shù)抑制濃度（,IC,50,ug/ml),耐藥指數(shù),（,RI),SPC-A1,細(xì)胞,SPC-A1/Taxol,細(xì)胞,Taxol/,紫杉醇,0.0037,2.81,759.46,Taxotere,/,多西紫杉醇,0.00047,0.4,851.06,NVB/,長春瑞濱,0.00065,5.44,8369.23,DDP/,順鉑,0.47,0.5

12、1,1.09,GEM/,吉西他濱,0.19,0.18,0.95,5-FU/5-,氟尿嘧啶,0.31,0.26,0.84,Elemene/,欖香烯,28.56,27.9,0.98,錢軍,秦叔逵.人肺腺癌紫杉醇耐藥細(xì)胞株交叉耐藥性實(shí)驗(yàn)研究.醫(yī)學(xué)研究雜志.2021,37(12):52-54,SPC-A1,：人肺腺癌細(xì)胞株；,SPC-A1/Taxol,：人肺腺癌耐紫杉醇細(xì)胞株；,金港欖香烯“化療藥解析無交叉耐藥,白亮,.,紫杉醇及欖香烯對人涎腺腺樣囊性癌細(xì)胞株,SACC_83,細(xì)胞毒作用的研究,.,現(xiàn)代口腔醫(yī)學(xué)雜志,2004,18(6):496-498(,注：大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院口腔科,),人涎腺

13、腺樣囊性癌細(xì)胞株,SACC-83,；,紫杉醇和,-,欖香烯聯(lián)合用藥,(,濃度比,1:1),*：與單用相比,P 0.05,半數(shù)抑制濃度IC50：藥物能將腫瘤細(xì)胞生長抑制50%所需的濃度。,*,金港欖香烯“化療藥解析減量增效,金港欖香烯與紫杉醇聯(lián)用具有減量增效作用,金港欖香烯獨(dú)特的脂質(zhì)體劑型易被淋巴細(xì)胞吞噬，在淋巴結(jié)中的濃度較高，能夠有效抑制惡性腫瘤細(xì)胞淋巴道轉(zhuǎn)移,口服組、注射組與對照組比較均有顯著性差異p0.05,汪志明,.,欖香烯乳淋巴吸收途徑對進(jìn)展期胃癌淋巴轉(zhuǎn)移的作用,.,中國腫瘤臨床,.2004:31(24):1396-1400,(,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院,),陰性：淋巴結(jié)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞；陽

14、性：淋巴結(jié)內(nèi)發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞，但未形成轉(zhuǎn)移灶；,I級：淋巴結(jié)內(nèi)形成小的轉(zhuǎn)移灶；II 級：淋巴結(jié)內(nèi)已形成明顯的轉(zhuǎn)移灶；III級：淋巴結(jié)大局部被癌細(xì)胞充滿；,將Walker癌肉瘤細(xì)胞注射至大鼠胃幽門區(qū)漿膜下，制備胃癌及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移模型。,6天后給予欖香烯口服 0.4ml，灌胃或注射0.3ml，胃漿膜面注射治療。,在治療后6天檢測各組大鼠腸系膜根部淋巴結(jié)病理分級。,組別,例數(shù),淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移病理等級,陰性,陽性,轉(zhuǎn)移,I,轉(zhuǎn)移,II,轉(zhuǎn)移,III,對照組,30,0,0,0,2,28,口服組,30,2,10,6,7,5,注射組,30,5,9,7,6,3,金港欖香烯“化療藥解析防治多途徑轉(zhuǎn)移,金港欖香烯,META,

15、分析,金港欖香烯注射液臨床應(yīng)用20余年,SCI收錄文獻(xiàn)共計(jì)92篇，,中文發(fā)表文獻(xiàn)共計(jì)4000余篇。,2021年首都醫(yī)科大學(xué),流行病學(xué)與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)研究中心進(jìn)行了,?金港欖香烯治療惡性腫瘤平安性與有效性評價(jià)?,META分析,20,循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價(jià)證實(shí)欖香烯脂質(zhì)體治療多種惡性腫瘤平安有效,癌 種,治療方法,RR,合并,意義,肺 癌,欖香烯,/,化療,1.20,（,0.87,1.65,）,單用欖香烯治療肺癌有效,欖香烯,+,化療,/,化療,1.42,（,1.24,1.62,）,ELE,與化療有協(xié)同作用，可提高療效,欖香烯,+,放療,/,放療,1.74,（,1.31,2.31,）,ELE,與放療有協(xié)同作

16、用，可提高療效,肝 癌,欖香烯,/,化療,1.03,（,0.75,1.40,）,單用欖香烯治療肝癌有效,欖香烯,+,化療,/,化療,1.57,（,1.28,1.93,）,ELE,與化療有協(xié)同作用，可提高療效,鼻咽癌,欖香烯,+,放療,/,放療,1.37,（,1.02,1.82,）,ELE,與放療有協(xié)同作用，可提高療效,白血病,欖香烯,+,化療,/,化療,1.22,（,1.03,1.44,）,ELE,與化療有協(xié)同作用，可提高療效,骨轉(zhuǎn)移癌,單用欖香烯或欖香烯,+,化（放）療,/,化（放）療,1.98,（,1.16,3.38,）,ELE,可以提高常規(guī)化（放）療的療效,腦 癌,欖香烯,+,化療,/,化療,1.63,（,1.16,2.29,）,ELE,可以提高常規(guī)化（放）療的療效,宮頸癌,欖香烯,+,放療,/,放療,1.20,（,1.02,1.41,）,ELE,與放療有協(xié)同作用，可提高療效,金港欖香烯,META,分析,聯(lián)合化療有效治療,NSCLC,，,延長生存期,彭曉霞等.欖香烯注射液治療惡性腫瘤的平安性與有效性評價(jià) 2021.,客觀緩解率,2,年生存率,17,篇文獻(xiàn)，,1412,例患者,4,