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1、單擊此處編輯母版標題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級,,第三級,,第四級,,第五級,,,,*,,,*,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級,,單擊此處編輯母版標題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,第二級,,單擊此處編輯母版標題樣式,,,,*,地榆升白片,國內最好的口服升白制劑之一,概況,,,,,,,,,,升高白細胞中成藥,升白有效成分和作用機理明確,有效預防和治療白細胞降低,1,2,3,地榆升白片療效確切、使用方便、安全性好、價格便宜。,,,,用法用量,4,升高白細胞中成藥,【,主要成份,】,地榆,,【,功能主治,】,升高白細胞。用于白細胞減少癥。,,【,用量用法,】,口服，,4,-

2、6片,/,次，一日,3,次，或遵醫(yī)囑。,,【,規(guī) 格,】 100mg/,片 ，,40,片,/,盒。,,【,毒副作用,】,未見毒副反應。,,【,批準文號,】,國藥準字,Z20026497,,【,專利號,】,90108019.5,，,獨家專利品種,升白有效成分明確,,地榆皂苷,地榆皂苷：含有多種具有三萜皂苷結構的化學成分。,,,,用于,制備,治療或預防人白細胞減少癥的藥物制劑。,,專利號：,90108019.5,,——,中華人民共和國國家知識產權局 發(fā)明專利,促進造血細胞因子,,,促進骨髓有核細胞的增殖,,,改善造血微環(huán)境,,升白的作用機理清楚,地榆皂苷的作用機制,,,,,,,,,,

3、,,,,地榆皂苷的作用機理,,,,,,,,,,,stroma cells,,,Hematopoietic factor,,Activation of secretion,Directed proliferation and differentiation,Maintain the hematopoietic microenvironment,Early hematopoietic regulatory factor,Late hematopoietic regulatory factor,IL-3,G-CSF,,sanguisorbin,Hematopoietic factors to be

4、non-peptide,,sanguisorbin,,,,,,,,,,,,,,,,medulla TPO-R karyota,Directed proliferation and differentiation,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,促進造血細胞進入血竇并修復，提高外周血象。,,增加骨髓造血組織容量,，提供了升白組織學基礎。,,明顯,升高,S,期細胞數,，使骨髓進入增殖狀態(tài)，升高白細胞和促進骨髓細胞增殖分化。,,提高小鼠CFU-GM集落,的產率，促進造血干祖細胞生長，升高外周血白細胞。,,降低小鼠骨髓細胞微核率，保護骨髓造血DNA免受損傷，促進修復。,有

5、效預防和治療白細胞降低,地榆升白片,循證醫(yī)學,證據,,臨床上市應用23年，療效肯定，應用方便，經濟。,,已發(fā)表臨床文獻,70,余篇，驗證其療效確切，安全。,,,四川大學華西公共衛(wèi)生學院流行病學教研室,,,地榆升白片預防和治療放化療病人骨髓抑制的療效與安全性,,,38,篇文章，,30,00,余例患者，,Meta,分析,,采用,Revman5.0,統(tǒng)計軟件,,,,有效預防和治療白細胞降低,地榆升白片,,地榆升白片預防和治療放化療病人骨髓抑制的療效和安全性的,Meta,分析,,四川大學華西公共衛(wèi)生學院流行病學教研室,,,09,年,4,月,腫瘤的治療手段、常見副作用,,,升白細胞藥物的使用現狀,,,地

6、榆升白片的作用機理及臨床效果,,研究背景,預防用藥,研究對象,：,化療和（或放療）的惡性腫瘤患者，治療前白細胞計數在,4×10,9,/L,以上，依從性好，能堅持完整個預防服藥療程（療程同放化療，一般為放、化療的第,1,天至結束）。年齡、性別不限，腫瘤類型不限。,,對照組,,,1.空白或安慰劑對照,,2.空白或安慰劑，后續(xù)補,,充集落刺激因子,,3.使用其它升白藥物：鯊肝醇 、,,利血生、重組人粒細胞集落刺激因子,,試驗組,,,1.單用地榆升白片,,2.地榆升白片和其它升,,白藥物聯(lián)用,,3.單用地榆升白片，,,后續(xù)補充集落刺激因子（CSF）,結局指標及本研究的分析指標（預防用藥）,白細胞（主要

7、評價指標）,,,骨髓抑制控制率,：白細胞減少分度,0,度人數,/,該組總觀察人數,,集落刺激因子用量,,感染率,,生命質量,,預防用藥：白細胞計數,單用地榆升白片,VS,全部對照，,,文獻,8,篇，試驗組,380,例、對照組,357,例,,亞組分析,（預防）,地榆升白片,VS,其它升白藥物,,文獻,4,篇，試驗組：312例、對照組：,206,例,,預防用藥：白細胞計數,預防用藥：骨髓抑制控制率,,地榆升白片,VS,全部對照,,文獻,19,篇，試驗組：,1236,例、對照組：,804,例,,,地榆升白片,VS,其它升白藥,,文獻,19,篇，試驗組840例、對照組793例,,預防用藥：骨髓抑制控制

8、率,亞組分析,（預防）,預防用藥：,CSF,用量,地榆升白片,VS,全部對照,,文獻,4,篇，試驗組：,138,例、對照組：,148,例,,,預防用藥：感染率,地榆升白片,VS,全部對照,,文獻,4,篇，試驗組：,136,例、對照組：,139,例,,,治療用藥,研究對象,：,惡性腫瘤患者治療過程中；連續(xù)兩次外周血白細胞計數＜,4.0×10,9,/L,。性別不限，腫瘤類型不限。,,,試驗組,,單用地榆升白片：同預防用藥?？诜赜苌灼?0.,4-,0.,6,g/,次，每日,3,次，飯后服用。,,對照組,,使用其它升白藥物：同預防用藥。,,白細胞,,,骨髓抑制顯效率：顯效人數,/,該組總觀察人數,

9、,,生命質量,,,安全性評價,分析指標（治療用藥）,治療用藥：白細胞計數,地榆升白片,VS,其它升白藥物,,文獻,5,篇，試驗組：,215,例、對照組：,201,例,,亞組分析,（治療）,治療用藥：骨髓抑制顯效率,地榆升白片,VS,其它升白藥物,,文獻,14,篇，試驗組：,1549,例、對照組：,963,例,,,,亞組分析,（治療）,地榆升白片,VS,其它升白藥物(去掉,CSF,）,文獻12篇，試驗組：1015例、對照組：838例,,治療用藥：骨髓抑制顯效率,亞組分析,（治療）,生命質量,,預防用藥里有,3,篇文獻提到試驗組和對照組生命質量的比較：,,,,均顯示服用地榆升白片后，試驗組,Kar

10、nofsky,功能評分增加的率大于對照組。,安全性,,僅有,3,篇文獻報道了服用地榆升白片后的輕度胃部不適，分別為,4,例、,2,例、,3,例；無肝腎功能損害。,,,其余文獻均未發(fā)現有任何不良反應。,,,結 論,對已發(fā)表的,38,篇相關文獻（,3000,余病例）進行,META,分析，結果顯示地榆升白片能,明顯預防和治療多種原因所致骨髓抑制，并能減少,CSF,的用量。,臨床文獻,地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察,,研究對象,：,確診腫瘤患者87例，男51例，女36例，中位年齡52.3歲。,（其中鼻咽癌39例，乳腺癌15例，肺癌l3例，惡性淋巴瘤lO例，子宮頸癌4例， 子宮內膜癌2例，胃癌

11、2例，食道癌1例，喉癌1例。）,,分 組,：,,治療組：58例,,,對照組：29例,（性別、年齡 、 情及所用化療方案與治療組無顯著差異）,,治療方案,：,,治療組：化療前1周開始服用地榆升白片，至治療結束后再,,服用2周。服用方法：3次/d，每次4片。,,對照組：當白細胞低于正常值時服用維生素B和鯊肝醇治療。,,觀察治療前后臨床表現外，于治療前查血常規(guī)，治,,療后 1、2、3、4周分別進行血常規(guī)檢查。,,陳熙.地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察[J].中國誤診學雜志,2007,7(24):5782-5783,,地榆升白片協(xié)同化療治療惡性腫瘤臨床觀察,,隨著化療的進行，服用地榆升白片

12、的治療組的血白細胞數 顯著高于對照( P

13、,治療方法：,,,觀察組:口服地榆升白片，4片/次,3次/d,共28d,同時給予EP方案化,,療 。,,對照組:給予EP方案化療,化療前、化療后8h各給予昂丹司瓊8mg預防,,嘔。治療過程中白細胞低于2×1O,9,/L給予惠爾血15Og皮下注,,射,1次/d，白細胞低于1×1O,9,/L給予惠爾血15Oμg皮下注射，,,2次/d,至白細胞上升到5×1O,9,/L。,李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預防非小細胞肺癌患者化療 外周血細胞下降的臨床研究[J]. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965,,臨床文獻,地榆升白片預防非小細胞肺癌患者化療外周血細胞下降的臨床研究,,結果：,,

14、李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預防非小細胞肺癌患者化療 外周血細胞下降的臨床研究[J]. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965,,臨床文獻,地榆升白片預防非小細胞肺癌患者化療外周血細胞下降的臨床研究,,結果：,,李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預防非小細胞肺癌患者化療 外周血細胞下降的臨床研究[J]. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965,,組別,例數,白細胞減少癥分度,,,,,,,Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅲ+Ⅳ,觀察組,33,9,4,2,1,3（9.09）,對照組,30,6,9,7,2,9（30.00）,兩組化療后外周血白細胞抑制情況 例（%）,差異有統(tǒng)計學意義

15、?,?,2,=4.467，P<0.05。,臨床文獻,地榆升白片預防非小細胞肺癌患者化療外周血細胞下降的臨床研究,,結果：,,李佑民,樂鳳華,鄒銀水等.地榆升白片預防非小細胞肺癌患者化療 外周血細胞下降的臨床研究[J]. 腫瘤防治雜志,2004,9(11):964-965,,組別,例數,惠爾血使用情況,,,,,使用例數,合計用量（支）,人均用量（支）,觀察組,33,3,19,0.58±1.99,對照組,30,9,58,1.93±3.62,兩組化療后外周血白細胞抑制情況 例（%）,差異有統(tǒng)計學意義?,t,=2.501，P<0.05。,臨床文獻,陳志明，丘希輝，楊鈺等,.,地榆升白片預防,NP,方案

16、化療患者白細胞減少癥,[J].,腫瘤防治研究,,2006,7(33):527-528,地榆升白片預防NP方案化療患者白細胞減少癥,,,分 組,：,,,治療組：28例，男性19例，女性9例,(包括肺癌16例，乳腺癌9例， 食管癌3例),,,對照組: 32例，男性20例，女性12例,(包括肺癌19例，乳腺癌10例，食管癌3例),,,治療方法：,,,治療組：以NP方案化療,每隔21d重復，化療前三天或一周開始口服地榆,,升白片，每次4片，每日3次，20d為一療程。,,對照組：采用NP方案化療，每隔21d重復，劑量及用法同治療組。兩組止,,吐用恩丹西酮等，治療過程中白細胞低于2×109/L者給予金磊賽,,強（粒細胞集落刺激因子）150μg皮下注射，1次/d，至白細胞,,上升到5×109/L以上。,臨床文獻,地榆升白片預防,NP,方案化療患者白細胞減少癥,外周血白細胞情況治療組化療后Ⅲ～Ⅳ度白細胞減少發(fā)生率低于對照組，差異有顯著意義（,?,2,=4.25，P0.05），,治療組在化療第14d、21d的白細胞數均高于對照組，二者差異有顯著性,(P