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1、一線起始 全程推薦 阿卡波糖在 2型糖尿病早期防治策 略中的地位 1 n 一線起始治療地位 n 聯(lián)合用藥中的價值 n 阿卡波糖療效與飲食中碳水化合物含量的 關(guān)系 n 胃腸道不良反應(yīng)是否存在正面的臨床意義 2 糖尿病治療的目的 n 糖尿病危害在于急慢性并發(fā)癥 n 沒有并發(fā)癥，糖尿病本身沒有必要處理 n 預(yù)防糖尿病相關(guān)并發(fā)癥是糖尿病的治療目 的 n 優(yōu)化血糖管理是糖尿病管理的重要組成部 分 著眼終點（預(yù)防心血管事 件） 關(guān)注過程（優(yōu)化血糖管理 ） 3 內(nèi)容 IGT防治策略 n 顯著降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險 n 顯著降低心血管疾病發(fā)生風(fēng)險 2型糖尿病患者早期的治療策略 n 阿卡波糖在新版指南的地位：一線起

2、始、全程 推薦 n 阿卡波糖著眼餐后，有效降低 FPG和 HbA1c n 改善血糖波動 ,改善血管內(nèi)皮功能 2型糖尿病患者聯(lián)合治療的治療策略 n 阿卡波糖適合和任何降糖藥物聯(lián)合使用 4 內(nèi)容 IGT防治策略 n 顯著降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險 n 顯著降低心血管疾病發(fā)生風(fēng)險 2型糖尿病患者早期的治療策略 n 阿卡波糖在新版指南的地位：一線起始、全程 推薦 n 阿卡波糖著眼餐后，有效降低 FPG和 HbA1c n 改善血糖波動 ,改善血管內(nèi)皮功能 2型糖尿病患者聯(lián)合治療的治療策略 n 阿卡波糖適合和任何降糖藥物聯(lián)合使用 5 高血糖的診斷 糖 尿 病 I-IFG單純性空腹血糖受損 IFG+IGT 正常 I

3、-IGT 單純性 糖耐量減低 OGTT2小時血糖 (mmol/L) 7.8 11.1 空腹血糖 (mmol /L) 7.0 6.1 5.6 1. 2007中國 2型糖尿病防治指南 2. ADA. DIABETES CARE, 2009 ; 32(SUPPLEMENT 1): s1-s98 空腹血糖受損 （ IFG） WHO/CDS：空腹血糖 6.1-6.9 mmol/L； ADA：空腹血糖 5.6 6.9 mmol/L；且 2小時血糖 55 性別 男 女 BMI (kg/m2) 30 7.0%)，則進入下一步治療 主要治療路徑 備選治療路徑 二甲雙胍 胰島素促分泌劑 或 -糖苷酶抑制劑 基礎(chǔ)胰

4、島素 或 預(yù)混胰島素 胰島素促分泌劑 或 -糖苷酶抑制劑 噻唑烷二酮類藥物或 DPP-IV抑制劑 基礎(chǔ)胰島素 +餐時胰島素 或 每日 3次預(yù)混胰島素類似物 基礎(chǔ)胰島素 或 預(yù)混胰島素 胰島素促分泌劑或 -糖苷酶抑制劑噻唑烷二 酮類藥物或 DPP-IV抑制劑 GLP-1受體 激動劑 一線藥物治療 二線藥物治療 三線藥物治療 四線藥物治療 生 活 方 式 干 預(yù) 29 糖尿病血糖異常的自然病程 起之以波動振幅增大，繼而基線不斷 抬升 Monnier L, et al. Diabetes Care 30:263-269, 2007 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 0 2 4

5、6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 早餐 黎明 時期 A1C(%) 葡萄糖水平 (mmol /L) 午夜后 早餐后 9.0 8.0 7.0 6.5/ 6.5 小時 (n=130) 0.7 4.4 8.4 10.0 11.5 糖尿病病程早期，何種治療手段？ 病程 （年 ） 30 單用 一線起始 31 阿卡波糖競爭性抑制 糖苷 酶 碳水化合物吸收 十二指腸 空腸 回腸 未服用 阿卡波糖 服用 阿卡波糖 空腸 回腸 空腸 回腸 未服用 阿卡波糖 服用 阿卡波糖 碳水化合物吸收 碳水化合物 糖苷酶抑制劑延緩碳水化合物的吸收，節(jié)約胰島 素 32 DPP IV抑制劑注冊臨床試驗 初診

6、2型糖尿病患者，阿卡波糖顯著降低 HbA1c可達 1.3%一項隨機、雙盲、對照研究，入選 31家中心（其中 15家在中國）初診 2型糖尿病 患者，基線 HbA1c為 8.6%，糖尿病病程 1.21.3年。給予 DPP-4抑制劑 (100mg/d, bid， n=441)vs阿卡波糖 (300mg/dtid， n=220)，治療 24周 平均 HbA1c(%) Diabet Med. 2008 Apr;25(4):435-41. 降低 1.3% 33 阿卡波糖著眼餐后， 有效降低空腹血糖、餐后血糖和 HbA1c 在 2型糖尿病和糖耐量減低患者中使用阿卡波糖，平均治療 13.9周 檢測值 (mg/

7、 dL ) 檢測值 (%) 1.4 92.2 38.5 1.4 N=2250 Chang YP, et al. Clin Drug Invest 2007; 27 (6): 397-405 34 Essen-II study： 阿卡波糖 二甲雙胍 頭對頭比較研究 Jurgen Hoffmann,et al.Am J Med. 1997;103:483490. HbA1c reduction (%) n=94, F/U:24 W; Acarbose 100 mg,tid Metformin,850 mg.bid 35 2型糖尿病患者普遍合并餐后血管 內(nèi)皮功能受損 Antonio Ceriello

8、,Diabetes Vasc Dis Res 2008;5:26068 36 2型糖尿病患者：那格列奈 vs. 阿卡波糖 Kato T, Inoue T 9:12 同樣干預(yù)餐后高血糖，血管內(nèi)皮反應(yīng)有所不同 對血管內(nèi)皮功能的凈效應(yīng) 獨立于降低餐后血糖以外的 血管內(nèi)皮功能改善作用 39 阿卡波糖顯著延緩 IMT進展 （合并冠心病的新診斷 2型糖尿病和 IGT ） Koyasu M, et al. Clin Ther. 2010 Aug;32(9):1610-7. n=90，分為 2組，干預(yù)隨訪 1年 40 內(nèi)容 IGT防治策略 n 顯著降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險 n 顯著降低心血管疾病發(fā)生風(fēng)險 2型糖尿病

9、患者早期的治療策略 n 阿卡波糖在新版指南的地位：一線起始、全程 推薦 n 阿卡波糖著眼餐后，有效降低 FPG和 HbA1c n 改善血糖波動 ,改善血管內(nèi)皮功能 2型糖尿病患者聯(lián)合治療的治療策略 n 阿卡波糖適合和任何降糖藥物聯(lián)合使用 41 聯(lián)合 全程推薦 42 隨病程進展，聯(lián)合用藥不可避免（以 促泌劑為例 ） Defronzo RA. Diabetes. 2009;58(4):773-95 43 糖尿病血糖異常的自然病程 起之以波動振幅增大，繼而基線不斷 抬升 Monnier L, et al. Diabetes Care 30:263-269, 2007 15 14 13 12 11 1

10、0 9 8 7 6 5 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 早餐 黎明 時期 A1C(%) 葡萄糖水平 (mmol /L) 午夜后 早餐后 9.0 8.0 7.0 6.5/ 6.5 小時 (n=130) 0.7 4.4 8.4 10.0 11.5 病程 （年 ） 空腹高血糖餐后高血糖 何種治療手段？ 44 阿卡波糖獨特作用機制 可與其他各類降糖藥物聯(lián)合使用 阿卡波糖 減少肝臟葡萄糖輸出 增加外周組織葡萄糖 的吸收 刺激胰島素的釋放 或直接補充胰島素 雙胍類、噻唑烷二酮類 磺脲類、格列奈類、胰島素 阿卡波糖：高血糖基礎(chǔ)治療用藥 - 獨特的作用機制，可以與其他各類降

11、糖藥物聯(lián)合使用 - 僅 2-3%吸收入血，無顯著藥物交互作用 - 單獨使用不引起低血糖 - 持續(xù)保持降糖作用，無原發(fā)或繼發(fā)失效 45 Curr Med Res Opin. 2009;25(3):607-15. 0 5 10 15 20 25 30 -1.1% -1.4% 13 15 25 28 mg/d l瑞格列奈 阿卡波糖 基線 *P 0.05 VS 基線 隨機、雙盲臨床研究： 103例 T2DM患者接受磺脲 +二甲雙胍聯(lián)合治療， 4 周導(dǎo)入期后隨機增加瑞格列奈（ 2mg tid）或阿卡波糖（ 100mg tid）治療 15周 阿卡波糖 VS.瑞格列奈 HbA1c FPG PPG 阿卡波糖聯(lián)

12、合治療：降糖幅度與瑞格列奈相當(dāng) 46 阿卡波糖不直接針對改善胰島素不足 和胰島素抵抗 但更符合病理生理需求 20% 10% 0% -10% -20% 治療前后變化相對比例 (%) 30% -30% -40% 瑞格列奈 阿卡波糖 P0.05， vs 瑞格列奈 空腹 胰島素水平 HOMA-IR* 22.5% -16.1% 2.7% -30.1% * HOMA-IR=FPG FIns/22.5 HOMA-IR：穩(wěn)態(tài)模型胰島素抵抗指數(shù)； FPG：空腹血糖； Fins：空腹胰島素 減少胰島素分泌負擔(dān) 節(jié)約內(nèi)源性 胰島素分泌 不增加體重 更有利于胰島素 敏感性改善 Derosa G, et al. Cur

13、r Med Res Opin. 2009 Mar;25(3):607-15. 47 阿卡波糖 與格列吡嗪控釋片聯(lián)合：消 峰去谷 0:00 3:00 6:00 9:00 12:00 16:00 19:00 22:00 (單藥治療時間 ) 0 2 4 6 8 10 12 14 血糖濃度 (mmol /L) 0 2 4 6 8 10 12 14 血糖濃度 (mmol /L) 0:00 3:00 6:00 9:00 12:00 16:00 19:00 22:00 單用格列吡嗪控釋片 格列吡嗪控釋片 + 阿卡波糖聯(lián)合用藥 (聯(lián)合治療時間 ) Bao YQ, et al.Clin Exp Pharmaco

14、l Physiol. 2010 Jan 17. 新診斷 2型糖尿病， HbA1c 8% 48 阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍：消峰去谷 林世鐸（臺灣），待發(fā)表 二甲雙胍單藥 二甲雙胍 + 阿卡波糖 50-100 mg 二甲雙胍單藥 二甲雙胍 + 格列本脲 2型糖尿病， OAD 1 種，治療 3月 , 基線 HbA1C 7 11% 49 阿卡波糖聯(lián)合胰島素：消峰去谷 NGR L-MAGE H-MAGE H-MAGE + Acarbose Age (years) 42 6 45 12 47 10 47 11 BMI (kg/m2) 25.0 1.4 27.1 1.7 26.8 1.5 26.8 1.5 Di

15、sease duration (years) - 6.6 2.1 7.2 2.5 7.2 2.5 FPG (mmol/L) 5.1 0.4 5.5 0.7 4.8 0.6 5.2 0.7 2h-PG (mmol/L) 6.4 0.6 7.0 0.6 7.2 1.0 6.5 0.8 Insulin dose used per day (U/kg) - 0.8 0.6 0.9 0.4 0.7 0.3 HbA1c (%) 5.3 0.5 5.4 0.8 5.6 0.7 5.6 0.7 MAGE (mmol/L) 2.1 0.8 2.8 0.4 4.3 0.8 2.6 0.6 MODD (mmol/L

16、) 0.9 0.3 1.1 0.4 1.3 0.5 1.1 0.3 Hypoglycemia (n) - 2 11 1 Hypoglycemia (total events) - 2 13 1NGR: Normal glucose regulation; L-MAGE: MAGE 3.4 mmol/L; H-MAGE: MAGE 3.4 mmol/L SU Jian-bin,et al. Chin Med J 2011;124(1):144-147 50 SU Jian-bin, et al. Chin Med J 2011;124(1):144-147. 14 10 8 6 16 4 2 0

17、 12 阿卡波糖治療后 阿卡波糖治療前 日內(nèi)平均血糖波動幅度 ( MAGE)顯著降低 40%（ P0.01） 日間血糖平均絕對差 ( MODD) 顯著降低 15%（ P0.05） 0:00 6:00 10:00 18:002:00 8:00 14:00 20:004:00 12:00 16:00 24:0022:00 Time (hour) Glucose value （ mmol /L） 背景治療（門冬胰島素 30 BID）， HbA1c水平 5.6% 阿卡波糖 50 mg TID 治療 2周 (n=11) 阿卡波糖聯(lián)合胰島素：消峰去谷 消峰 去谷 51 關(guān)注過程 優(yōu)化血糖管理是糖尿病治療的

18、過 程 著眼終點 預(yù)防糖尿病心血管事件是治療的目的 52 70 60 50 40 30 20 10 0 發(fā)病危險 (%) 心肌梗死任一心血管事件 - 35% - 64% Hanefeld M et al. Eur Heart J. 2004 Jan;25(1):10-6. P=0.012 P=0.0061 阿卡波糖 顯著降低 2型糖尿病患者心血管 事件發(fā)病危險 53 阿卡波糖 著眼餐后 一線起始 全程 推薦 心臟獲益 NGT IGT 新診斷糖尿病 糖尿病并發(fā)癥 糖尿病聯(lián)合治療 阿卡波糖 安全性是長期干預(yù)并持續(xù)獲益的保證 預(yù)防或延緩 2型糖尿病 減少心血管事件 顯著降低餐后血糖及 HbA1c 減少血糖波動（消峰去谷） 減少心血管事件 顯著降低餐后血糖及 HbA1c 減少血糖波動（消峰去谷） 減少心血管事件 54 謝謝！ 55