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1、全國(guó)不明原因肺炎病例監(jiān)測(cè)、排查和管理方案 （2013版） 一、目的 （一）及時(shí)發(fā)現(xiàn)以肺炎為主要臨床表現(xiàn)的原因不明的呼吸道傳染病。 （二）及時(shí)發(fā)現(xiàn)呼吸道傳染病類重特大突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險(xiǎn)。 二、病例定義 （一）不明原因肺炎病例 同時(shí)具備以下4條的病例： 1.發(fā)熱(腋下體溫38)； 2.具有肺炎的影像學(xué)特征； 3.發(fā)病早期白細(xì)胞總數(shù)降低或正常,或淋巴細(xì)胞分類計(jì)數(shù) 減少； 4.不能從臨床或?qū)嶒?yàn)室角度診斷為常見病原所致的肺炎。 （二）不明原因肺炎聚集性病例 在兩周內(nèi)發(fā)現(xiàn)的兩例或以上具有流行病學(xué)相關(guān)性的發(fā)熱呼吸道感染病例，其中至 少一例是不明原因肺炎病例。 流行病學(xué)相關(guān)性是指病例在發(fā)病前一段時(shí)間內(nèi)曾經(jīng)共

2、同生活、居住、學(xué)習(xí)、工作 、旅行等或有過(guò)密切接觸史，或有過(guò)其它形式的接觸史或共同暴露史等（重點(diǎn)考 慮病例的親屬、工友、朋友、同事、同學(xué)等）。具體判斷需由臨床醫(yī)務(wù)人員在接 診過(guò)程中詳細(xì)詢問(wèn)病例的流行病學(xué)史,或由疾病預(yù)防控制專業(yè)人員經(jīng)詳細(xì)的流行病 學(xué)調(diào)查后予以判斷。 三、工作內(nèi)容 （一）病例發(fā)現(xiàn)與報(bào)告 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)符合不明原因肺炎病例定義的 病例后，在做好病例救治的同時(shí)，應(yīng)詢問(wèn)病例的流行病學(xué)史,填寫 不明原因肺炎病例個(gè)案報(bào)告卡（附件2），具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī) 療機(jī)構(gòu)應(yīng)以“臨床診斷病例”類型在24 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)；尚 不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在12 小時(shí)內(nèi)以適當(dāng)?shù)姆绞?

3、如 電話、傳真等方式)將信息報(bào)至當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，并在 24 小時(shí)內(nèi)將填寫完整的不明原因肺炎病例個(gè)案報(bào)告卡寄出?？h級(jí) 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后按照上述報(bào)告時(shí)限要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò) 直報(bào)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎聚集性病例時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告（如電話或傳真 方式等）當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的應(yīng)同時(shí)填寫不明原因 肺炎病例個(gè)案報(bào)告卡，在2 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)；尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條 件的由當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)按報(bào)告時(shí)限要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。 （二）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 （三）標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)送和檢測(cè) 1.標(biāo)本采集：所有不明原因肺炎病例及不明原因肺炎聚集性病例均要求采 集臨床標(biāo)本。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下，及時(shí)采集

4、病例的相關(guān)臨床樣本。采集的臨 床標(biāo)本包括病人的上呼吸道標(biāo)本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽 漱液和鼻洗液）、下呼吸道標(biāo)本（如氣管吸取物、肺洗液、肺組織標(biāo)本） 和血清標(biāo)本等。應(yīng)盡量采集病例發(fā)病早期的呼吸道標(biāo)本（尤其是下呼吸道 標(biāo)本）和發(fā)病7 天內(nèi)急性期血清以及間隔24 周的恢復(fù)期血清。如病人死 亡，應(yīng)盡可能說(shuō)服家屬同意尸檢，及時(shí)進(jìn)行尸體解剖，采集組織（如肺組 織、氣管、支氣管組織）標(biāo)本。 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)策略(1) 縣級(jí)/地市級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本后24 小時(shí)內(nèi)，立即對(duì)呼 吸道標(biāo)本開展甲、乙型流感病毒通用引物、季節(jié)性流感病毒亞型分 型的檢測(cè) 如果乙型流感通用引物陽(yáng)性、或甲型流感通用引物陽(yáng)性且

5、季節(jié)性流 感亞型分型陽(yáng)性，網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室參照全國(guó)流感監(jiān)測(cè)方案（2010 年 版），開展后續(xù)實(shí)驗(yàn)室病毒分離和鑒定工作 若縣級(jí)/地市級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為甲型流感通用引物陽(yáng)性，但 季節(jié)性流感病毒亞型分型陰性或無(wú)法分型，應(yīng)立即將其中2 管呼吸道相關(guān)原 始標(biāo)本送省級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室 省級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其中一管進(jìn)行流感病毒檢測(cè)。另一管按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范凍 存?zhèn)錂z，或按照國(guó)家疾控中心的通知及有關(guān)工作方案的要求，向國(guó)家流 感中心送檢 省級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室立即開展季節(jié)性流感的復(fù)核與分型，如季節(jié)性 流感病毒亞型分型陰性或無(wú)法分型，則進(jìn)一步開展禽流感H5H7H9 核酸檢測(cè)，如檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，具備相應(yīng)生物安全條件的省

6、級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)陽(yáng) 性標(biāo)本開展病毒分離，分離陽(yáng)性病毒送國(guó)家流感中心開展進(jìn)一步的分析 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)策略(2) 國(guó)家流感中心接到標(biāo)本后，應(yīng)立即同時(shí)開展季節(jié)性流感、禽流感 H5/H7/H9 和豬流感等病毒的核酸檢測(cè)，如陽(yáng)性，根據(jù)生物安全 的相關(guān)管理規(guī)定開展病毒分離和鑒定分析工作 若縣級(jí)/地市級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為甲型流感和乙型流感 通用引物均陰性，應(yīng)立即將2 管原始呼吸道標(biāo)本送省級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò) 實(shí)驗(yàn)室 省級(jí)實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本后，立即對(duì)其中一管進(jìn)行流感病毒、SARS 和 新型冠狀病毒等相關(guān)病原體的檢測(cè)，另一管凍存?zhèn)錂z，或按照國(guó) 家疾控中心的通知或國(guó)家有關(guān)工作方案向國(guó)家疾控中心指定實(shí)驗(yàn) 室送檢 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)策

7、略(3) 當(dāng)全球或國(guó)內(nèi)出現(xiàn)某種新型病原體所致重癥呼吸道感染病例，我國(guó)境內(nèi)存 在該疾病流行風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，在上述檢測(cè)的基礎(chǔ)上，省級(jí)和國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室同時(shí)開 展新病原的檢測(cè) 縣級(jí)/地市級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室不檢測(cè)血清標(biāo)本，直接將原始標(biāo)本送省 級(jí)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。省級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其中一套（急性期和恢復(fù)期）血清 標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，另一套凍存?zhèn)錂z，或按照有關(guān)通知及工作方案向國(guó)家疾控 中心指定實(shí)驗(yàn)室送檢。省級(jí)和國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)呼吸道標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果， 開展上述相關(guān)病原的血清學(xué)檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)策略(4) 4.標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果反饋和報(bào)告 開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的疾控中心要及時(shí)將標(biāo)本信息和檢測(cè) 結(jié)果信息 錄入到“中國(guó)流感監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)”或不明原因

8、肺炎監(jiān) 測(cè)信息系統(tǒng)。標(biāo) 本來(lái)源選擇“不明原因肺炎監(jiān)測(cè)”，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在24 小時(shí)內(nèi)由網(wǎng)絡(luò)實(shí) 驗(yàn)室所在疾控中心逐級(jí)反饋到病例所在醫(yī)院。 （四）事件應(yīng)急響應(yīng) 1.當(dāng)不明原因肺炎病例被診斷為SARS、人感染高致病性禽流感、新型冠狀病毒或其他新 型病原體等感染時(shí)，各級(jí)衛(wèi)生部門按照我國(guó)的相關(guān)防控方案或者應(yīng)急預(yù)案以及病例管理方 案做好應(yīng)急處置和病例管理工作。 2.當(dāng)不明原因肺炎病例尚未確診時(shí)，有關(guān)衛(wèi)生部門做好如下工作： （1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范規(guī)定，在標(biāo) 準(zhǔn)防護(hù)的基礎(chǔ)上至少采用飛沫傳播的隔離與預(yù)防措施，并盡可能將病例置于單間隔離 治療。當(dāng)出現(xiàn)不明原因肺炎聚集

9、性病例時(shí)，其中的住院病例必須置于單間病房治療。 對(duì)病例實(shí)施氣管切開、氣管插管等易產(chǎn)生呼吸道分泌物氣溶膠的操作時(shí)，應(yīng)做好空氣 傳播的感染防護(hù)措施。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎病例時(shí)，原則上，應(yīng)將其轉(zhuǎn)至縣級(jí)及以 上醫(yī)院進(jìn)行診治。 （五）病例的訂正 病例明確診斷后，由原報(bào)告單位及時(shí)訂正為具體的疾病，如流行性感冒、人感染高致 病性禽流感以及新型冠狀病毒確診病例等。不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣級(jí) 疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行訂正。 不明原因肺炎病例的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在訂正時(shí)進(jìn)行填報(bào)。 （六）信息定期分析與反饋 1.病例的個(gè)案報(bào)告卡應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存，相關(guān)信息及時(shí)錄入中國(guó)疾病監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管 理系

10、統(tǒng)。 2.病例的個(gè)案調(diào)查表由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)保存。 3.病例標(biāo)本送檢表應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控機(jī)構(gòu)填寫。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果及時(shí)由疾控機(jī)構(gòu)逐 級(jí)反饋給送檢單位。 四、相關(guān)單位的職責(zé) （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu) 1.負(fù)責(zé)病例的診治和院內(nèi)感染控制工作; 2.進(jìn)行病例的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)和訂正報(bào)告； 3.為流行病學(xué)調(diào)查及各級(jí)專家組會(huì)診提供相關(guān)臨床資料； 4.協(xié)助疾控機(jī)構(gòu)對(duì)病例進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查； 5.在疾控機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，采集病例的臨床標(biāo)本，并妥善保存，與 疾控機(jī)構(gòu)配合進(jìn)行標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)； 6.定期組織對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)。 Sentinel surveillance systems and the spectrum of influenza

11、illness -WHO Regional Office for Europe guidance for sentinel influenza surveillance in humans Pneumonia of unknown causes 不明原因肺炎監(jiān)測(cè)方案修訂說(shuō)明 原監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè) 方案現(xiàn)監(jiān)測(cè)現(xiàn)監(jiān)測(cè) 方案 特點(diǎn)及待解決問(wèn)題問(wèn)題 監(jiān)測(cè) 目的 1.加強(qiáng)對(duì)不明原因肺炎病例監(jiān)測(cè) 、排 查和疫情處置的規(guī)范管理； 2.及時(shí)發(fā)現(xiàn) SARS、人禽流感病例； 3.及時(shí)發(fā)現(xiàn) 其它以肺炎為主要臨床 表現(xiàn)的聚集性呼吸道傳染病。 及時(shí)發(fā)現(xiàn) SARS、人感染動(dòng)物/新亞型流感 病例及其它可能導(dǎo)致暴發(fā)或流行的新型急 性重

12、癥呼吸道傳染病，為開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估及 預(yù)警提供信息支持。 1.僅能監(jiān)測(cè) 具有肺炎表現(xiàn)的新發(fā)疾 病; 2.是否僅監(jiān)測(cè) 流感,其它新發(fā)病原 是否考慮; 3.無(wú)發(fā)現(xiàn) 其它臨床表現(xiàn)新發(fā)傳 染病 的作用,因此只能是新發(fā)傳 染病監(jiān) 測(cè)體系的組成之一 病例定義 同時(shí)具備以下4條,不能明確診斷為 其它疾病的肺炎病例: (1)發(fā)熱 (腋下體溫38); (2)具有肺炎的影像學(xué)特征; (3)發(fā)病早期白細(xì)胞總數(shù)降低或正常, 或淋巴細(xì)胞分類計(jì) 數(shù)減少; (4)經(jīng)規(guī) 范抗菌藥物治療3-5天(參照 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)頒布的 2006版“社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療 指南”,詳見 附件2),病情無(wú)明顯改善或 呈進(jìn)行性加重。 發(fā)

13、病早期白細(xì)胞總數(shù)降低或正常，排除其 他明確診斷的社區(qū)獲得性肺炎病例，并具 有以下癥狀之一者：意識(shí)障礙；呼吸 頻率30次/min；Pa0260mmHg， Pa02/Fi02 300，需行機(jī)械通氣治療； 動(dòng)脈收縮壓 90mmHg；并發(fā)膿 毒性休 克；X線胸片顯示雙側(cè)或多肺葉受累，或 入院48h內(nèi)病變擴(kuò) 大50%；少尿：尿量 20ml/h，或80ml/4h，或并發(fā)急性腎功能 衰竭需要透析治療。 1.考慮敏感性及特異性; 2.可能監(jiān)測(cè)對(duì) 象數(shù)量(可行性) 病例發(fā)現(xiàn)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員同左 病例報(bào)告 及方式 網(wǎng)絡(luò)直報(bào)網(wǎng)絡(luò)直報(bào) 標(biāo)本采集疾控/醫(yī)療 疾控/醫(yī)療 運(yùn)送標(biāo)本難度大 實(shí)驗(yàn) 室檢 測(cè) 疾控地市以上疾控，流感網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn) 室 實(shí)驗(yàn) 室網(wǎng)點(diǎn)及各層級(jí) 疾控實(shí)驗(yàn) 室能 力 病例診斷衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)生 應(yīng)該 回歸到醫(yī)生進(jìn)行病例診斷的層 面 病例管理 縣級(jí) 以上醫(yī)院發(fā)現(xiàn) 不明原因肺炎病 例時(shí)，應(yīng)立即將病例收治入院 采取相應(yīng)的院內(nèi)感染控制措施 聚集性病例/疑似禽流感病例要求, 其它不用 職責(zé)各司其職各司其職聚集性時(shí)行政介入,其它不用介入 診斷流程醫(yī)生/醫(yī)院/衛(wèi)生行政部門(各級(jí))醫(yī)生 醫(yī)生進(jìn)行臨床診斷后可送檢,不要 求%送檢